证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2026-091
海思科医药集团股份有限公司
关于获得创新药 HSK51155 片
《药物临床试验批准通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到
国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,基本情况
如下:
药品名称 剂型 申请事项 新药注册分类
境内生产药品注册
HSK51155 片 片剂 化学药品 1 类
临床试验
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026
年 6 月受理的 HSK51155 片临床试验申请符合药品注册的有关要求,
同意本品开展临床试验。
一、 研发项目简介
HSK51155是公司自主研究的具有独立知识产权的口服小分子镇
痛药物,临床拟用于疼痛相关治疗。
Holdings Ltd.(以下简称“艾伯维”)达成合作协议,将除中国大
陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产
和商业化的独家权利授予了艾伯维,潜在交易总额超7亿美元。
二、风险提示
创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因
素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根
据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会