证券代码：920230 证券简称：欧康医药 公告编号：2026-061
成都欧康医药股份有限公司关于公司取得奥地利药监欧盟
生产商 GMP 符合性证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个
别及连带法律责任。
成都欧康医药股份有限公司（以下简称“公司”）通过奥地利联邦健康安全
局（BASG）联合欧洲药品质量管理局（EDQM）官方现场核查，并于近日取得
《奥地利药监欧盟生产商 GMP 符合性证书》（以下简称“欧盟 GMP”或“EU
GMP”），现将相关情况公告如下：
一、EU GMP 证书相关信息
认证原料药：地奥司明（DIOSMIN）
发证机构：奥地利联邦健康安全局（BASG）
持证生产企业：成都欧康医药股份有限公司（Chengdu Okay Pharmaceutical
Co. Ltd.）
生产地址：四川省邛崃市临邛工业园区创业路 15 号
证书编号：INS-484649-105391313-21685517
生产授权登记编号：484649
二、相关情况说明
地奥司明为公司主要出口原料药品种，欧盟是该产品重要海外市场。EU
GMP 为国际公认的原料药准入标准，该资质在欧盟成员国互认，是海外医药企
业遴选供应商的准入条件。本次核查覆盖公司地奥司明生产现场、质量管理体系、
工艺一致性、数据完整性、文件管理等全模块。公司通过核查并取证，表明公司
地奥司明原料药生产、质量控制全流程符合欧盟 GMP 监管要求，公司具备向欧
盟制药企业供货的合规资质。
三、对公司的影响
本次通过欧盟现场检查和证书的获取，对公司持续经营发展具有积极作用：
欧洲原料药市场，丰富海外客户储备，为海外业务持续增量提供合规基础；
量规范，有助于提升公司在全球原料药市场的品牌公信力，形成差异化竞争优势；
助力公司拓展海外新客户，提升产品市场占有率；
监法规，完善质量管控体系，为后续其他原料药品种开展海外认证积累经验。
四、风险提示
公司地奥司明产品海外业务在市场需求变化、药企监管政策调整、国际贸易
环境变化等因素影响下具有不确定性。公司将持续严格执行 EU GMP 全流程管
控，常态化维护海外合规资质，稳步推进海外市场开发工作。敬请广大投资者审
慎投资，注意投资风险。
五、备查文件
特此公告。
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