证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2026-048
津药药业股份有限公司
关于子公司药品新增规格及通过仿制药一致性
评价的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖北津
药药业股份有限公司（以下简称“湖北津药”）收到国家药品监督管理
局核准签发的维生素 B?注射液（以下简称“该药品”或“本品”）的《药
品补充申请批准通知书》，批准本品新增规格及通过仿制药质量和疗效
一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现将相关情况公告如下：
一、通过一致性评价的基本情况
药品名称 维生素 B?注射液
剂型 注射剂
注册分类 化学药品
药品注册标准编号 YBH24152026
规格 1ml：0.1g
受理号 CYHB2550165
通知书编号 2026B05240
药品批准文号 国药准字 H20269192
申请内容 增加 1ml：0.1g 规格，同时申请仿制药一致性评价。
名称：湖北津药药业股份有限公司
上市许可持有人
地址：湖北省襄阳市汉江北路 99 号
名称：湖北津药药业股份有限公司
生产企业
地址：湖北省襄阳市汉江北路 99 号
经审查，批准本品增加 1ml：0.1g 规格的补充申请，
审批结论 核发药品批准文号，本品通过仿制药质量和疗效一
致性评价。
二、其他相关情况
维生素 B?注射液适用于维生素 B?缺乏的预防和治疗。2025 年 4 月，
湖北津药向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品
注册上市许可申请并获受理。截至目前，湖北津药在维生素 B?注射液项
目上已累计研发投入约 210 万元。
二、同类药品市场情况
根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医
院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，2024 年、
四、影响及风险提示
根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保
支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。湖
北津药维生素 B?注射液新增规格及通过一致性评价，能进一步丰富患者
的用药选择，有利于扩大该药品的市场份额，提升该药品的市场竞争力。
由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，
具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
津药药业股份有限公司董事会
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