证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2026－055
华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司上海长征富民金山制药有限公司
乳酸钠林格冲洗液获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，华润双鹤药业股份有限公司全资子公司上海长征富民金山
制药有限公司(以下简称“上海长富”)收到了国家药品监督管理局(以
下简称“国家药监局”)颁发的乳酸钠林格冲洗液(以下简称“该药品”
)
《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品通用名称：乳酸钠林格冲洗液
药品名称
英文名：Sodium Lactate Ringer's Irrigation Solution
剂型 冲洗剂
注册分类 化学药品 3 类
规格 3000ml
证书编号 2026S02667
药品批准文号 国药准字 H20265308
申请事项 药品注册(境内生产)
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
审批结论
经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，
发给药品注册证书。
上市许可持有人 名称：上海长征富民金山制药有限公司
生产企业 名称：上海长征富民金山制药有限公司
二、药品相关情况
乳酸钠林格冲洗液适用于允许使用无菌电解质溶液的一般冲洗。
上海长富于2024年7月启动乳酸钠林格冲洗液的仿制药研发工作，
于2025年3月28日向国家药监局提交上市许可申请，于2025年4月7日
获得受理通知书，并于近日获得国家药监局批准上市。根据国家相关
政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
该药品系上海长富与外部单位合作品种，依双方签署的合作协议，
公司在该药品研发及注册上市阶段发生的费用50.64万元归口合同履
约成本，均由合作方承担，未纳入公司研发投入核算范围。
三、同类药品的市场状况
乳酸钠林格冲洗液由美国贝朗(B. Braun Medical Inc.)研制开发，
于 1986 年 1 月在美国获批上市，原研药品未在中国获批上市。公司
暂无法从公开渠道查询到乳酸钠林格冲洗液国际销售情况。
国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批
准上市的乳酸钠林格冲洗液生产企业为石家庄四药有限公司和上海
长富，均视同通过一致性评价。石家庄四药有限公司于 2026 年 3 月
获批乳酸钠林格冲洗液，公司暂无法从公开渠道查询到乳酸钠林格
冲洗液国内销售情况。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》为后续其他产品研发积累了宝贵的
经验。
本次获批药品系外部合作方出资委托公司研发生产，相关权益依
合作协议约定执行，存在合同履约不确定性风险、持有人变更的风险。
公司将持续关注相关事项进展，及时履行信息披露义务。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销
售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确
定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
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