证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2026-109
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品临床试验进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公
司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）就 FXS7553（原
项目代号：XH-S004）用于治疗慢性阻塞性肺疾病于中国境内1启动Ⅱ期临床试验。
二、FXS7553 的基本信息及研究情况
FXS7553 为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的小分子口
服 DPP-1 抑制剂，拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病等。
截至本公告日期（即 2026 年 8 月 13 日，下同），FXS7553 另一适应症（治疗非囊
性纤维化支气管扩张症）于中国境内处于Ⅱ期临床试验阶段。
截至 2026 年 7 月，本集团现阶段针对FXS7553 的累计研发投入约为人民币 1.51
亿元（未经审计）。
截至本公告日期，于中国境内尚无同一分子机制的药物获批上市。
三、风险提示
根据相关法规要求，FXS7553 尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药
品审评部门审批通过后，方可上市。根据研发经验，药品研发存在一定风险，例如
临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注
意投资风险。
不包括港澳台地区，下同。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二六年八月十三日
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