证券代码：603392 证券简称：万泰生物 公告编号：2026-039
北京万泰生物药业股份有限公司
关于公司九价 HPV 疫苗获得泰国上市许可的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司厦
门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）自主研发的九价人乳头
瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“九价 HPV 疫苗”）获得泰国食品药品
监督管理局批准。现将相关信息公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（英文名称：Recombinant
Human Papillomavirus 9-Valent （ Types 6,11,16,18,31,33,45,52,58 ） Vaccine
（Escherichia coli）
剂型：注射剂
规格：0.5mL/剂
二、药品其他信息
九价 HPV 疫苗为万泰沧海自主研发的预防用生物制品，已于 2025 年获得国
家药品监督管理局颁发的药品注册证书，为我国首款、全球第二款九价 HPV 疫
苗 ， 主 要 适 用于 9-45 岁 女 性 ，覆 盖 HPV16/18/31/33/45/52/58 七 种高 危 型 和
HPV6/11 两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。
三、对公司的影响及风险提示
本次九价 HPV 疫苗在泰国获批，是该产品取得的首个境外上市许可，标志
着该产品已具备出口至泰国市场的资质。本次获批不仅为公司在泰国市场的业务
拓展奠定了坚实基础，更将对公司持续拓展东南亚市场产生积极而深远的影响。
结合公司二价 HPV 疫苗已取得的国际化成果，公司正构建从二价到九价、从公
共卫生采购到商业化销售的全球化疫苗网络，进一步提升公司在国际市场的品牌
影响力和竞争力。
然而，九价 HPV 疫苗未来在境外的销售情况可能受到政策环境变化、市场
推广、客户需求、市场竞争等多重因素影响，存在不确定性。
公司将持续推进九价 HPV 疫苗在海外国家的注册申报，相关申报能否获得
批准及获得批准的时间尚存在不确定性。公司未来将按照相关规定在定期报告中
披露在相关市场获得上市许可的情况。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京万泰生物药业股份有限公司董事会
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