证券代码：002872 证券简称：ST 天圣 公告编号：2026-042
天圣制药集团股份有限公司
关于全资子公司维生素 B6 注射液通过仿制药
一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
天圣制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司湖北天圣药
业有限公司（以下简称“湖北天圣”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发
的《药品补充申请批准通知书》，湖北天圣产品“维生素 B6 注射液”通过仿制
药质量与疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现就相关事项公告如下：
一、药品基本情况
药品通用名称 维生素 B6 注射液
剂型 注射剂 注册分类 化学药品
国药准字
规格 1ml：0.1g 原药品批准文号
H42020419
包装规格 10 支/盒 药品注册标准编号 YBH23362026
申请增加 1ml：0.1g 规格，同时申请仿制药质量和疗效一致
申请内容
性评价。
经审查，同意批准本品增加 1ml:0.1g 规格的补充申请，核发
审批结论
药品批准文号。本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
名称：湖北天圣药业有限公司
上市许可持有人
地址：湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路 1 号
名称：湖北天圣药业有限公司
生产企业
地址：湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路 1 号
国药准字 药品批准文号有效 至 2027 年 03 月 28
药品批准文号
H20269184 期 日
二、药品其他相关情况
临床上，维生素 B6 注射液主要用于：维生素 B6 缺乏的预防和治疗，也可
用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎、新生儿遗传性维生素 B6
依赖综合症等。
三、对公司的影响及风险提示
本次湖北天圣产品“维生素 B6 注射液”通过一致性评价，为公司后续其他
产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。
由于医药产品具有高科技、高风险的特点，药品的销售受到国家政策、市场
环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范
投资风险。
特此公告。
天圣制药集团股份有限公司董事会
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