证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2026-108
上海复星医药(集团)股份有限公司
关于控股子公司药品获注册批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公
司复星医药(徐州)有限公司关于盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(以下简称“该药
品”)的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于治疗或
预防成人及 6 岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。
二、该药品的注册信息
药品通用名称:盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
剂型:吸入制剂
规格:3ml:0.63mg(按 C??H₂?NO?计)
注册分类:化学药品 3 类
上市许可持有人/生产企业:复星医药(徐州)有限公司
药品批准文号:国药准字 H20265490
三、该药品的研发和同类药品的市场情况
该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品。
截至 2026 年 6 月,本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币 566 万元(未
经审计)。
根据 IQVIA CHPA 最新数据1,2025 年,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液于中国境
内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币 0.73 亿元。
四、对上市公司的影响及风险提示
该药品本次获批上市,将丰富本集团产品线。
由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限
于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大的不确定性。敬请广大
投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药(集团)股份有限公司
董事会
二零二六年八月七日
由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA 数据代表中国境内
CHPA 数据存在不同程度的差异。