证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2026-107
上海复星医药(集团)股份有限公司
关于控股子公司药品获注册批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公
司上海朝晖药业有限公司关于盐酸多巴酚丁胺注射液(以下简称“该药品”)的药
品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于器质性心脏病时心
肌收缩力下降引起的心力衰竭,包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征,作为
短期支持治疗。
二、该药品的注册信息
药品通用名称:盐酸多巴酚丁胺注射液
剂型:注射剂
规格:5ml:100mg(按 C??H₂?NO?计)
注册分类:化学药品 3 类
上市许可持有人/生产企业:上海朝晖药业有限公司
药品批准文号:国药准字 H20265441
三、该药品的研发和同类药品的市场情况
该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品。
截至 2026 年 6 月,本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币 509 万元(未
经审计)。
根据 IQVIA CHPA 最新数据1,2025 年,盐酸多巴酚丁胺注射液于中国境内(不
包括港澳台地区)的销售额约为人民币 0.79 亿元。
四、对上市公司的影响及风险提示
该药品本次获批上市,将扩充本集团相关产品规格。
由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限
于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大的不确定性。敬请广大
投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药(集团)股份有限公司
董事会
二零二六年八月七日
由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA 数据代表中国境内
CHPA 数据存在不同程度的差异。