证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2026-039
山东鲁抗医药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管
理局颁发的关于甲磺酸仑伐替尼胶囊（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》
（证书编号：2026S02845），该药品批准注册。现将相关情况公告如下：
一、药品证书基本信息
药品名称：甲磺酸仑伐替尼胶囊
剂型：胶囊剂
规格：4mg（按 C21H19ClN4O4 计）
批准文号：国药准字 H20265473
药品标准：YBH22132026
注册分类：化学药品 4 类
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品研发及市场情况
仑伐替尼是一种酪氨酸激酶受体（RTK）抑制剂，可抑制血管内皮生长因子
（VEGF）受体 VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和 VEGFR3（FLT4）的激酶活性，
另外还可抑制其它促血管生成和肿瘤发生通路相关的 RTK，包括成纤维细胞生长
因子（FGF），受体 FGFR1、2、3 和 4，血小板衍生生长因子（PDGF）受体 PDGFR
α、KIT 和 RET。仑伐替尼与依维莫司联合用药体外可抑制人内皮细胞增殖、血
管形成、VEGF 信号通路，体内可降低人肾细胞癌荷瘤小鼠的肿瘤体积，联合用
药的抗血管生成与抗肿瘤活性大于单药使用。本品适用于既往未接受过全身系统
治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
经查询，该药品国内现有 18 家企业按新注册分类仿制药获批。根据 PDB 数
据显示，甲磺酸仑伐替尼胶囊 2025 年度、2026 年一季度国内销售额分别为 6.49
亿元、4.19 亿元。
截至本公告披露日，公司在甲磺酸仑伐替尼胶囊的研发投入约为 859 万元人
民币（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
甲磺酸仑伐替尼胶囊批准注册，丰富了公司制剂产品管线，为公司提高市场
竞争力提供有效助力。由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在
不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
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