证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2026-051
深圳翰宇药业股份有限公司
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记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）于近日收到国
家药品监督管理局签发的替尔泊肽注射液《受理通知书》。现将相关情况公告如
下：
一、药物基本情况
药物名称：替尔泊肽注射液
剂型：注射剂
规格：按 C225H348N48O68 计（1）0.5ml︰2.5mg（2）0.5ml︰5mg（3）0.5ml
︰7.5mg（4）0.5ml︰10mg
申请事项：境内生产药品注册上市许可
注册分类：化学药品 4 类
上市许可持有人：深圳翰宇药业股份有限公司
受理号：CYHS2601923、CYHS2601924、CYHS2601925、CYHS2601926
适应症：
本品适用于在饮食控制和运动基础上，改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
长期体重管理
本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，用于初始体重指数（BMI）符合
以下要求的成人的长期体重管理：
•≥28kg/m2（肥胖），或
•≥24kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异
常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。
阻塞性睡眠呼吸暂停
本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人肥胖患者的中度至重度
阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。
二、药品的相关情况
替尔泊肽是礼来公司研发的 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂，在全球减重及降
糖药物市场中占据重要地位，全球尚无仿制药产品上市。根据礼来 2025 年财报
数据，替尔泊肽 2025 年全球销售额合计约 365.07 亿美元，2025 年全球销售额排
名第一。其中，降糖版 Mounjaro 销售额约 229.65 亿美元，减重版 Zepbound 销
售额约 135.42 亿美元。
替尔泊肽国内仅有礼来公司进口产品及本地化产品在售，翰宇药业为国内首
家提出上市许可申请的企业。
三、风险提示
药品上市受到专利等不确定因素的影响，且上市后亦面临市场、环境变化等
不确定因素，存在销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风
险。
特此公告。
深圳翰宇药业股份有限公司董事会
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