证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2026-047
津药药业股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖北津
药药业股份有限公司（以下简称“湖北津药”）收到国家药品监督管理
局核准签发的氨甲环酸氯化钠注射液（以下简称“该药品”或“本品”）
的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、本品药品注册的基本情况
药品名称 氨甲环酸氯化钠注射液
剂型 注射剂
注册分类 化学药品 3 类
药品注册标准编号 YBH23182026
规格 100ml：氨甲环酸 1.0g 与氯化钠 0.7g
受理号 CYHS2404023
证书编号 2026S02961
药品批准文号 国药准字 H20265584
申请事项 药品注册（境内生产）
名称：湖北津药药业股份有限公司
上市许可持有人
地址：湖北省襄阳市汉江北路 99 号
名称：湖北津药药业股份有限公司
生产企业
地址：湖北省襄阳市汉江北路 99 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
审批结论
经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
二、其他相关情况
氨甲环酸氯化钠注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发
性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。2024 年 11 月，湖北津药向国家
药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申
请并获受理，于 2026 年 8 月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证
书。截至目前，湖北津药在氨甲环酸氯化钠注射液项目上已累计研发投
入约 360 万元。
三、同类药品市场情况
根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医
院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，氨甲环
酸氯化钠注射液 2024 年、2025 年国内销售额分别 1.28 亿元、0.47 亿元。
四、影响及风险提示
湖北津药氨甲环酸氯化钠注射液按化学药品 3 类注册申报，获批后
视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批，完善了公司制剂
产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影
响。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影
响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
津药药业股份有限公司董事会
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