东诚药业: 关于贝米肝素钠上市申请获国家药品监督管理局受理的公告

来源:证券之星 2026-08-07 00:20:28
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证券代码:002675            证券简称:东诚药业   公告编号:2026-050
               烟台东诚药业集团股份有限公司
    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有
  虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品
 监督管理局核准签发的关于原料药贝米肝素钠上市申请的《受理通知书》。现将
 相关情况公告如下:
    一、药品基本情况
    名称:贝米肝素钠
    申请事项:上市
    受理号:CYHS2660516
    登记号:Y20260000583
    结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决
 定予以受理。
    二、药品的其他情况
    贝米肝素钠为一种低分子量肝素,由猪源肝素钠为原料解聚获得的一种低分
 子肝素,因分子量比其它的低分子肝素更低,也被称为是一种超低分子肝素(第
 二代低分子肝素),目前已在全球 60 多个国家上市销售;与其他低分子肝素相
 比特点为,贝米肝素钠分子量更小,抗 IIa 活性低,抗 Xa/抗 IIa 比值更高。其制
 剂为贝米肝素钠注射液,适用于:
    三、风险提示
    由于药品研发具有周期长、环节多、投资大等特点,后续工作仍然可能会受
到不确定性因素的影响。公司将按有关程序积极推进贝米肝素钠上市申请的后续
进程,并按照有关规定及时履行信息披露义务,有关信息以公司在指定信息披露
媒体上披露的信息为准,敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
                 烟台东诚药业集团股份有限公司董事会

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