证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2026-058
四川百利天恒药业股份有限公司
自愿披露关于注射用 BL-M14D1(DLL3 ADC)联合免疫治疗
一线广泛期小细胞肺癌全球多中心 III 期临床试验
完成首例受试者给药的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的创新生物药
BL-M14D1(DLL3 ADC)联合 PD-L1 单抗对比含铂化疗联合 PD-L1 单抗治疗一线
广泛期小细胞肺癌的全球多中心 III 期临床试验已于近日完成首例受试者给药。现
将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
BL-M14D1(DLL3 ADC)与 iza-bren 共享同一小分子技术平台,公司拥有其完
整的全球权益。在 2026 年 6 月的 ASCO 会议上,公司披露了该 ADC 早期临床研究
数据:其中,广泛期小细胞肺癌二线患者中的 mPFS 为 8.1 个月、ORR 为 78.6%、
cORR 为 71.4%。
该项全球多中心 III 期临床研究完成首例受试者给药,是全球第一个在一线广
泛期小细胞肺癌开展的 ADC+免疫治疗的 III 期临床研究,也是公司独立开展的第
一个全球 III 期临床研究。
二、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求,药品需要完成相关临床试验,并通过
国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从早期研究、临床
试验报批到投产周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,公司将按有
关规定积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行
信息披露义务,敬请投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
四川百利天恒药业股份有限公司董事会