证券代码：300289 证券简称：利德曼 公告编号：2026-050
北京利德曼生化股份有限公司
关于子公司重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得
临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京利德曼生化股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到子
公司北京先声祥瑞生物制品股份有限公司（以下简称“先声祥瑞”）报
告，由先声祥瑞研发的重组 B 群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得国
家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。其主要内容如下：
产品名称：重组 B 群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）
申请事项：境内生产药品注册临床试验
注册分类：预防用生物制品 2.2
申请人：北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
受理号：CXSL2600529
受理结论：根据《中华人民共和国药品管理法》
《中华人民共和国
疫苗管理法》及有关规定，经审查，受理的重组 B 群脑膜炎球菌疫苗
（大肠杆菌）临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展
预防由 B 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的临床试验。
本疫苗由先声祥瑞开发，采用多组分重组蛋白技术路线及成熟的
大肠杆菌表达系统，接种本疫苗后，可以预防由 B 群脑膜炎球菌引起
的流行性脑脊髓膜炎。
目前 B 群脑膜炎球菌疫苗在全球主要有葛兰素史克和辉瑞等相关
产品上市。国内生产企业已有 B 群脑膜炎球菌疫苗项目进入临床研究
阶段。
根据国家药品注册的相关法规，本疫苗申请临床试验获批后可开
展临床试验，期间审评和审批的结果具有一定的不确定性。本疫苗临
床试验申请获得批准对公司本年度的经营业绩不会产生重大影响。敬
请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
北京利德曼生化股份有限公司
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