证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2026-069
深圳微芯生物科技股份有限公司
自愿披露关于注射用 NW001 临床试验申请获得受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监
督管理局药物审评中心（以下简称“国家药监局药审中心”）签发的境内生产药
品注册临床试验的《受理通知书》，公司与成都微芯新域生物技术有限公司合作
研发的注射用 NW001 关于治疗晚期恶性肿瘤（实体瘤和淋巴瘤）的临床试验申
请获得受理。
本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起
的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注
意防范投资风险，谨慎决策。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
受理号：CXSL2600833
受理日期：2026 年 8 月 5 日
适应症：晚期恶性肿瘤（实体瘤和淋巴瘤）
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯新域生物技术有限公司
下一代免疫检查点抑制剂的开发已成为制药行业的重要方向。公司以组蛋白
去乙酰化酶抑制剂（HDACi）为载体深入探索了表观遗传学与肿瘤免疫学的协
同关系，并积累了大量临床前与临床研究证据。目前，西达本胺联合免疫检查点
抑制剂已在一项治疗黑色素瘤的全球 III 期研究中达到主要终点，另一项治疗结
直肠癌的中国 III 期研究也已完成患者招募。
NW001 是一款表观免疫偶联药物（EIMAC，Epigenetic Immune-Modulating
Antibody Conjugate）。NW001 抗体部分为人源化 PD-L1 单抗，并通过独特设计
偶联全新改进的 HDACi 荷载。NW001 与细胞表面的 PD-L1 结合后发生内吞，
在细胞内裂解并释放高活性的小分子 HDACi 荷载，发挥表观免疫的综合抗肿瘤
活性。
临床前研究显示，NW001 在 PD-L1 单抗不敏感或耐药模型上具有显著的抗
肿瘤活性，在 PD-L1 单抗敏感的模型也可以进一步增强 PD-L1 单抗的药效。同
时，NW001 在临床前非灵长类动物体内显示出良好的药代特征和安全耐受性。
综上，NW001 有望在表观免疫这一联合治疗中充分验证的机制上提升药物
治疗窗口，并显示出超越传统免疫检查点抑制剂的广泛抗肿瘤潜力。NW001 不
仅有望提升 PD-L1 单抗药效，更有望克服免疫“冷”肿瘤和免疫耐药肿瘤的临
床治疗瓶颈，进一步提升患者对抗肿瘤免疫治疗的疗效响应。
二、风险提示
本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起
的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注
意防范投资风险，谨慎决策。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体《上海证券报》《证
券时报》《中国证券报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
特此公告。
深圳微芯生物科技股份有限公司董事会
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