证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2026-046
上海现代制药股份有限公司
关于全资孙公司获得化学原料药上市申请批准通知书
的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资孙公司江苏威奇达
药业有限公司（以下简称国药江苏威奇达）收到国家药品监督管理局（以下简称
国家药监局）核准签发的关于原料药富马酸伏诺拉生的《化学原料药上市申请批
准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、化学原料药基本信息
化学原料药名称：富马酸伏诺拉生
登记号：Y20240001506
通知书编号：2026YS00726
化学原料药注册标准编号：YBY68752026
包装规格：5kg/桶
生产企业：江苏威奇达药业有限公司
企业地址：南通市海门区临江镇临江大道 1 号
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册。
二、药品研发及市场情况
富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂（简称 P-CAB），可以抑制胃
酸的生成和抑制胃肠道上部粘膜损伤，主要用于反流性食管炎和幽门螺杆菌感染
的治疗。
根据 CDE 网站显示，目前富马酸伏诺拉生原料药登记状态为“A”的国内
企业还有江西同和药业股份有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、山东罗欣药
业集团恒欣药业有限公司等。根据 PDB 数据库，富马酸伏诺拉生原料药 2022 年
至 2024 年的全球消耗量为 53,112.96kg。
证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2026-046
国药江苏威奇达于 2024 年 12 月 29 日向国家药监局提交富马酸伏诺拉生原
料药技术审评申请，于 2026 年 8 月 3 日通过国家药监局审评。截至目前，国药
江苏威奇达用于该项目的累计研发投入约人民币 161.89 万元（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
本次国药江苏威奇达的富马酸伏诺拉生原料药获得上市申请批准，表明该原
料药符合国家相关药品审批技术标准，可以在国内市场进行生产销售。将进一步
丰富公司特色专科原料药产品线，优化公司产业布局，有利于提升公司的市场竞
争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重
大影响。
原料药销售易受到终端制剂需求、市场供给等多重因素影响，存在不确定性。
敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
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