安科生物: 关于奥曲肽原料药获得欧盟CEP证书的公告

来源:证券之星 2026-08-03 17:06:53
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证券代码:300009         证券简称:安科生物              公告编号:2026-035
           安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
          关于奥曲肽原料药获得欧盟 CEP 证书的公告
   本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。
   近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资
孙公司上海苏豪逸明制药有限公司(以下简称“苏豪逸明”)收到欧洲药品质量
管理局签发的奥曲肽原料药欧洲药典适用性认证证书(Certificate of suitability to
the Monographs of the European Pharmacopoeia,以下简称“CEP 证书”)。现将
有关情况公告如下:
   一、CEP 证书主要信息
   原料药名称:奥曲肽
   药品持有人:上海苏豪逸明制药有限公司
   药品生产商:上海苏豪逸明制药有限公司
   证书编号:No.CEP 2025-235 - Rev 00
   发证机关:欧洲药品质量管理局(EDQM)
   生效日期:自 2026 年 7 月 31 日起生效
   二、产品基本情况
   奥曲肽(Octreotide)为人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,其药理作
用与生长抑素相似,但作用持续时间更长。奥曲肽能抑制生长激素、促甲状腺素,
对胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰岛素的分泌有抑制作用,能降低胃的运动和胆囊
排空,抑制缩胆囊素、胰泌素的分泌,减少胰腺的分泌,对胰腺实质细胞膜有直
接的保护作用。减少内脏血流量,降低门脉压力,减少肠道过度的分泌,增加肠
道对水和钠的吸收,用于肢端肥大症、肝硬化所导致的食管-胃底静脉曲张出血
的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用,还能预防胰腺术后合并
症,缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征。
  三、对公司的影响
  本次奥曲肽原料药 CEP 证书,系苏豪逸明获得的第 3 个多肽原料药 CEP 认
证证书。该 CEP 证书的获得,将为公司奥曲肽原料药进入欧盟市场取得准入资
质,对公司多肽原料药海外市场的拓展产生一定的积极影响。
 四、风险提示
  产品销售受市场环境等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。
  特此公告。
                安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会

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