证券代码：600668 证券简称：尖峰集团 编号：临 2026-037
浙江尖峰集团股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
? 本次获得复方托吡卡胺滴眼液《药品注册证书》，标志着尖峰药业具备该
药品生产、销售的资格，有利于进一步丰富公司的产品线。
? 风险提示：由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅
药品的前期研发及研制、报批到投产的周期长、投入大、环节多，而且药品获得
注册证书后的生产和销售也容易受到行业政策、市场环境等因素的影响，存在不
确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
近日，浙江尖峰集团股份有限公司（以下简称“本公司”）的全资子公司浙
江尖峰药业有限公司（以下简称“尖峰药业”）收到国家药品监督管理局核准签
发的复方托吡卡胺滴眼液《药品注册证书》
（证书编号：2026S02798），现将相关
情况公告如下：
一、化学仿制药的基本情况
药品名称：复方托吡卡胺滴眼液
剂型：眼用制剂
规格：5ml：托吡卡胺 25mg 与盐酸去氧肾上腺素 25mg
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品 4 类
上市许可持有人：浙江尖峰药业有限公司
生产企业名称：浙江尖峰药业有限公司
证书编号：2026S02798
药品注册标准编号：YBH21862026
药品有效期：18 个月
药品批准文号：国药准字 H20265431
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
药品批准文号有效期：至 2031 年 07 月 27 日
二、药品研发及相关情况
托吡卡胺为托品酸的合成衍生物，为 M 胆碱受体阻断药，作用类似阿托品。
去氧肾上腺素是肾上腺素α受体兴奋药，具有散瞳作用。本品用于诊断及治疗为
目的的散瞳和调节麻痹。
截至本公告日，已经批准复方托吡卡胺滴眼液在中国注册上市有华润双鹤药
业股份有限公司和沈阳兴齐眼药股份有限公司等。根据米内网数据，2025 年度
国内复方托吡卡胺滴眼液（包括城市和县级公立医院）销售额约为 1.08 亿元。
复方托吡卡胺滴眼液已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品
尖峰药业于 2025 年 04 月 02 日向国家药品监督管理局药品审评中心递交注
册申请并获得受理；截至 2026 年 7 月末，复方托吡卡胺滴眼液项目的研发投入
约为人民币 589.69 万元。
三、对公司的影响及风险提示
本次获得复方托吡卡胺滴眼液《药品注册证书》，标志着尖峰药业具备该药
品生产、销售的资格，有利于进一步丰富公司的产品线。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发
及研制、报批到投产的周期长、投入大、环节多，而且药品获得注册证书后的生
产和销售也容易受到行业政策、市场环境等因素的影响，存在不确定性，敬请广
大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江尖峰集团股份有限公司
董事会
二〇二六年八月四日
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