证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2026-045
北京热景生物技术股份有限公司
自愿披露子公司创新药 SGC001 注射液新增适应症
临床试验申请获得《药物临床试验批准通知书》的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“热景生物”）
子公司北京舜景生物医药技术有限公司（以下简称“舜景医药”）收到国家药品
监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，通知书编号
腺炎”适应症的临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，
现将相关情况公告如下：
一、SGC001 注射液相关情况
SGC001 是一款由舜景医药研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病
研究所共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死（Acute
Myocardial Infarction,AMI）（首先开展的适应症为“前壁 ST 段抬高型心肌梗
死”）患者的急救治疗。此前，针对 AMI 疾病，暂无相关抗体药物进入临床研究
阶段及审批上市。截至本公告日，SGC001 临床试验申请（IND）已先后获得美国
食品药品监督管理局（FDA）及国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床
批准，2025 年 3 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认定
（Fast Track Designation）。该项目已启动Ⅱ期临床试验，于 2026 年 3 月 9
日完成首例受试者入组给药，并于 2026 年 4 月 25 日在北京召开 SGC001 Ⅱ期临
床研究者会，全国 20 余家参研中心参会，目前临床进展顺利。另外，舜景医药
SGC001 项目也荣获北京市科技计划项目支持，被北京市科委列为医药创新品种
及平台培育项目；并获得 2026 年“创新药物研发国家科技重大专项”的支持。
本次舜景医药与安贞医院北京市心肺血管疾病研究所合作研发的 SGC001 靶
向抗体在研药新增“预期重症急性胰腺炎”适应症临床试验（IND）申请获得国
家药品监督管理局（NMPA）批准，标志着这款具有潜在 First-in-Class（FIC）
价值的重磅候选药物，在首个急性心梗适应症Ⅱ期临床试验开展后，进入多适应
症临床开发新阶段。
二、疾病特点及诊疗现状
根据《国际胰腺病学会急性胰腺炎诊疗指南（2025 年修订版）》，急性胰腺
炎的治疗主要包括输液治疗、镇痛与营养支持、针对病因和早期并发症的治疗，
以支持性疗法为主，尚无针对急性胰腺炎的特异性治疗药物，存在巨大的未被满
足 的 临 床 需 求 ， 研 究 安 全 有 效 的 创 新 药 迫 在 眉 睫 。 SGC001 通 过 靶 向 阻 断
S100A8/A9 通路，抑制炎症因子释放，减轻局部及全身炎症反应，临床前动物模
型实验提示，发病 48 小时内用药都可以发挥药效，并能显著降低模型动物的死
亡率。因此，SGC001 有望为急性胰腺炎患者带来一种有效的治疗选择。
三、风险提示
创新药具有高科技、高风险、高附加值的特点，从临床前研究到获批上市期
间周期长，过程中易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响。公司将持续关
注参股公司的相关研发进度，并根据研发进展情况履行信息披露义务。敬请广大
投资者注意投资风险。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
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