证券代码：002004 证券简称：华邦健康 公告编号：2026034
华邦生命健康股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
华邦生命健康股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆华邦制药
有限公司（以下简称“华邦制药”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的
关于伊布替尼片的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明
书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范
要求方可生产销售。
二、药品的相关信息
伊布替尼片的适应症如下：
不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。
三、对公司的影响
伊布替尼片按化学药品 3 类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该产品的正式获批，将进一步丰富公司抗肿瘤领域的产品管线布局，同时为临床
患者提供更多优质用药选择。
四、风险提示
伊布替尼片涉及的专利有效期到期后，公司将尽快启动生产和销售工作，但
在市场竞争环境中，仍存在一些不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。
特此公告。
华邦生命健康股份有限公司
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