证券代码：688317 证券简称：之江生物 公告编号：2026-038
上海之江生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）1 项产品于近期获得
国家三类医疗器械注册证，现将具体情况公告如下：
一、相关认证情况
注册
产品名称 证书编号 注册证有效期 适用范围
分类
人乳头瘤病毒（23 种型） 2026 年 7 月 29 人乳头瘤病毒
国 械 注 准 III
核酸分型检测试剂盒（荧 日至 2031 年 7 月 （23 种型）核酸
光 PCR 法） 28 日 分型检测
二、产品具体情况
公司
产品名称 预期用途 使用范围
名称
上 海
人乳头瘤病 本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中
之 江 中国境内
毒（23 种 的人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）6 型、
生 物 和 认 可
型）核酸分 11 型、16 型、18 型、26 型、31 型、33 型、35 型、39
科 技 NMPA 的
型检测试剂 型、42 型、43 型、45 型、51 型、52 型、53 型、56 型、
股 份 国家和地
盒（荧光 58 型、59 型、66 型、68 型、73 型、81 型、82 型这 23
有 限 区
PCR 法） 种型别的特异性 DNA 核酸片段，并鉴别基因型。
公司
三、对公司的影响
公司上述产品可对女性宫颈脱落细胞样本内 23 种 HPV 型别特异性 DNA 核
酸片段进行定性检测并实现基因分型，覆盖主流高危及低危型别，可满足多元化
临床诊疗需求。该产品获得认证后，将进一步丰富公司产品种类，完善公司分子
诊断产品矩阵，提升公司在 HPV 检测领域的市场竞争力。
四、风险提示
除公司产品获得相关认证外，亦有其他公司的类似产品供应市场，公司产品
或将面临市场竞争风险。
受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影
响，上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对
公司整体收入的影响存在不确定性。
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海之江生物科技股份有限公司董事会
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