证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2026-034
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。
近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司全资孙公司上海苏豪逸明制
药有限公司(以下简称“苏豪逸明”)收到国家药品监督管理局签发的醋酸特利
加压素原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理局药
品审评中心官方网站(http://www.cde.org.cn/)公示。现将相关情况公告如下:
一、原料药登记信息及相关情况
本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
本品原料药用于特利加压素制剂的生产。其制剂适用于:1.胃肠道出血,如
食管静脉曲张出血、胃或十二指肠溃疡出血,以及其它胃肠道出血;2.泌尿生殖
系统出血,如功能性或其它原因引起的子宫出血、生产或流产等引起的出血;3.
术后出血的治疗,特别是腹腔和盆腔区域的出血;4.妇科手术的局部使用,如在
子宫颈的手术;5.肝肾综合征,如(慢性肝炎、重型肝炎、肝硬化等)合并肝肾
综合征,也用于肝移植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等;6.顽固性(对
儿茶酚胺抵抗性)休克,如败血症性休克等对扩容或和儿茶酚胺等常规治疗无反
应时。
二、对公司的影响
本次醋酸特利加压素原料药的批准上市,标志着该品已具备国内市场准入资
格,有利于丰富公司多肽原料药产品管线,推动原料药销售业务增长,进一步拓
宽公司多肽业务布局,提升核心竞争力。
三、风险提示
产品销售受市场环境等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。
特此公告。
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会