证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2026-058
四川科伦药业股份有限公司
关于子公司 SKB565 新药临床试验申请
获国家药品监督管理局批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公
司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）已收到国家药
品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意新型双载荷 ADC 药物 SKB565 新
药临床试验(IND)申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。这是科伦博泰
首个进入临床阶段的双载荷抗体偶联药物(ADC)。
凭借在 ADC 领域的技术沉淀与平台优势，科伦博泰已布局一系列结合高价
值靶点、差异化设计并具备全球潜力的创新分子。在此基础上，科伦博泰进一步
拓展“ADC+肿瘤免疫学(IO)”策略——一方面聚焦优质联用疗法的探索，包括
正在临床进行中的多种 ADC 与程序性细胞死亡蛋白(配体)1(PD-(L)1)单克隆抗体
联合方案，以及 PD-1/血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体 SKB118 与科伦博
泰众多专有 ADC 系列资产的联用；另一方面推进一体化策略研发，在单一 ADC
分子中整合具有协同作用机制的功能元件。
一、关于 SKB565
SKB565 是科伦博泰“ADC+IO”一体化开发策略的核心代表药物之一，基
于科伦博泰专有的 OptiDCTM 平台开发。该药物采用创新性双载荷设计，可将毒
素与免疫调节剂两种具有协同作用机制的药物直接递送至肿瘤组织。相较于传统
仅搭载毒素的 ADC 药物，SKB565 具有双重抗肿瘤机制：一方面能对肿瘤进行
精准杀伤，另一方面可激活肿瘤微环境的免疫系统，发挥抗肿瘤免疫反应，以实
现更强和更持久的抑瘤效果。在临床前研究中，SKB565 展现出优异的抗肿瘤活
性和安全性，其突出的肿瘤治疗潜力为后续临床开发提供了有力支撑。
二、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确
定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况
及时履行信息披露义务。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
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