A 股代码：688428 A 股简称：诺诚健华 公告编号：2026-037
港股代码：09969 港股简称：诺诚健华
诺诚健华医药有限公司
自愿披露关于 Fadeucravacitinib（ICP-488）治疗
中重度斑块状银屑病Ⅲ 期 注 册 性 临 床 试 验
达 到 主 要 终 点 的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”）自主研发的新一代高选择性口
服酪氨酸激酶 2（以下简称“TYK2”）变构抑制剂 fadeucravacitinib（ICP-488）
用于治疗中重度斑块状银屑病患者的 III 期注册性临床试验达到主要终点。现将
主要情况公告如下：
一、药品基本情况介绍
Fadeucravacitinib（ICP-488）是公司自主研发的新一代高选择性口服 TYK2
变构抑制剂。TYK2 属于 Janus 激酶（JAK）家族成员，通过结合 TYK2-JH2 结
构域，在白细胞介素（IL）-12/IL-23 家族细胞因子受体及 I 型干扰素（IFN）受
体下游信号传导过程中发挥重要作用，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的
病理过程。
截至本公告披露日，Fadeucravacitinib（ICP-488）正在银屑病、皮肤型红斑
狼疮（CLE）、干燥综合征（SS）等自身免疫性疾病适应症开展临床研究。
二、本次临床试验进展情况
本项 III 期注册性临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试
验，旨在评价 fadeucravacitinib（ICP-488）用于治疗中重度斑块状银屑病患者的
疗效、安全性及耐受性。
研究结果显示，Fadeucravacitinib（ICP-488）达到主要终点，在统计学上具
有高度显著性，并取得具有临床意义的改善。同时，多个次要终点亦成功达到，
在各项疗效评价指标中均显示出一致的显著治疗效果。
安全性方面，Fadeucravacitinib（ICP-488）的安全性结果与既往临床研究一
致，未发现新的安全性信号。
本研究的详细疗效及安全性数据将于后续国际学术会议公布，并发表于同行
评议医学期刊。
公司将继续按照临床试验方案完成本项 III 期研究，包括长期安全性随访，
并将在完成全部研究后积极推进 fadeucravacitinib（ICP-488）用于治疗中重度斑
块状银屑病的后续注册申报工作。
银屑病是一种免疫介导疾病，全身炎症导致皮肤上出现凸起的鳞状斑块。典
型的临床表现为鳞状斑块，在身体局部或广泛分布，治疗较为困难。银屑病的病
因涉及遗传、免疫、环境等多种因素。近年来，随着治疗手段不断发展，临床仍
需要更多兼具疗效和安全性的治疗方案，以满足不同患者的治疗需求。尽管生物
制剂疗法已改变疾病管理方式，但仍存在治疗成本高昂、注射相关负担、长期安
全性疑虑及疗效随时间减退等局限。市场亟需兼具强大疗效、持久控制疾病及适
合长期使用的良好安全性的有效口服疗法。
三、风险提示
由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床研究、报批到投产和商业化的周期长、环节多，容易受到不确
定性因素的影响。
本事项预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。公司将根据相关事项进
展情况，严格按照法律法规及监管要求及时履行信息披露义务，敬请广大投资者
理性投资，注意投资风险。
特此公告。
诺诚健华医药有限公司董事会
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