证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2026-053
珠海润都制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管
理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：硝酸异山梨酯注射液（以下简称“本品”）
剂型：注射剂
申请事项：药品注册(境内生产)
规格：5ml：5mg
注册分类：化学药品4类
受理号：CYHS2501462
证书编号：2026S02622
药品批准文号：国药准字H20265264
药品注册标准编号：YBH20392026
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。
二、药品的适应症
本品适用于与标准治疗联合用于不稳定性心绞痛的对症治疗，血管痉挛性心
绞痛（变异型心绞痛）的长期治疗；急性心肌梗死；急性左心衰竭（伴有左心室
功能降低的心力衰竭）。
三、对公司的影响及风险提示
公司硝酸异山梨酯原料药于2025年10月取得国家药品监督管理局核发的《化
学原料药上市申请批准通知书》，硝酸异山梨酯注射液10ml：10mg规格亦于2026
年6月获批。本次新增5ml：5mg规格，进一步丰富公司在心脑血管治疗领域的产
品矩阵，依托公司全产业链布局优势，有利于扩大该品种的市场覆盖，符合公司
整体发展战略。
由于医药产品的生产、销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等综合素
影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
珠海润都制药股份有限公司
董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
