证券代码：688410 证券简称：山外山 公告编号：2026-045
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆天外
天生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器
械注册证》，具体情况公告如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册人名称 重庆天外天生物技术有限公司
注册人住所 重庆市两江新区慈济路1号
生产地址 重庆市两江新区慈济路1号C栋5楼
产品名称 一次性使用血液透析管路
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TWT-TX A2310220、TWT-TX A2310320、TWT-TX A3311121、TWT-TX A3311221、
TWT-TX A3311321、TWT-TX B0301000、TWT-TX B0310000、TWT-TX B0310100、
规格、型号
TWT-TX B0310200、TWT-TX B0310300、TWT-TX B2200000、TWT-TX B2201000、
TWT-TX B2210000、TWT-TX B2201100、TWT-TX B2201200、TWT-TX B2201300、
TWT-TX B2210100、TWT-TX B2210200、TWT-TX B2210300、TWT-TX B2211100、
TWT-TX B2211200、TWT-TX B2211300、TWT-TX B2300000、TWT-TX B2301000、
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TWT-TX C3311100、TWT-TX C3311200、TWT-TX C3311300、TWT-TX C2210110、
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TWT-TX C2311310、TWT-TX C2310120、TWT-TX C2310220、TWT-TX C2310320、
TWT-TX C3311121、TWT-TX C3311221、TWT-TX C3311321、TWT-TX D0301000、
TWT-TX D0310000、TWT-TX D0310100、TWT-TX D0310200、TWT-TX D0310300、
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TWT-TX F3310100、TWT-TX F3310200、TWT-TX F3310300、TWT-TX F3311100、
TWT-TX F3311200、TWT-TX F3311300、TWT-TX F2210110、TWT-TX F2210210、
TWT-TX F2210310、TWT-TX F2311110、TWT-TX F2311210、TWT-TX F2311310、
TWT-TX F2310120、TWT-TX F2310220、TWT-TX F2310320、TWT-TX F3311121、
TWT-TX F3311221、TWT-TX F3311321、TWT-TX G1 、TWT-TX G2
由动脉管、静脉管、预充回血组件、连接管、转接头、废液袋、传感器保护器组
件其中部分组成。包括管路、冲洗接头、旋转接头组件、止流夹、采样口、T型三
通、翼式旋转接头、接头保护帽、泵管三通、传感器保护器、透析接头、透析接
结构及组成
头盖、滴斗、滴斗盖、过滤网、透析锁紧接头、 Y型三通、空气壶、插瓶针组件
、废液袋、滴瓶组件、锁紧接头、流量调节器、锥头保护帽、两通接头。采用环
氧乙烷灭菌，一次性使用。
本产品适用于血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液透析联合灌流治疗时建
适用范围
立体外循环的通道。
注册证编号 国械注准20263101503
注册类别 首次注册
管理类别 Ⅲ类
注册证
有效期
二、对公司的影响
上述产品注册证的顺利取得，是公司拓展血液净化耗材产品线、推进研发成果商业
化的重要里程碑。该产品可精准契合临床多元化需求，进一步完善公司在血液净化领域
的产品矩阵，有望带动关联产品协同放量，全面提升公司的市场竞争力。此次获批将进
一步夯实公司核心竞争优势，巩固行业地位。
三、风险提示
上述产品注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的
实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的
具体影响。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事会
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