证券代码：600056 证券简称：中国医药 公告编号：临 2026-042 号
中国医药健康产业股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公
司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局（以下
简称“国家药监局”）核准签发的布美他尼注射液（以下简称“该药品”）《药
品补充申请批准通知书》，该药品上市许可持有人由深圳格莱恩生物医药科技有
限公司变更为天方药业。现将有关情况公告如下：
一、注册证书基本信息
药品名称：布美他尼注射液
受理号：CYHB2601167
证书编号：2026B04477
剂型：注射剂
规格：4ml:1mg
注册分类：化学药品
上市许可持有人：天方药业有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试
行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“深圳格莱恩生物医药科技有限公
司（地址：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 14 号深圳市生物医药创新产
业园区 10 号楼 904）”变更为“天方药业有限公司（地址：驻马店高新技术产
业开发区建设大道 66 号）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、
生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。
二、药品其他相关情况
（一）该药品属于肾脏/泌尿系统疾病药物，用于治疗充血性心力衰竭、高
血压、肝病和肾脏疾病等相关水肿。
（二）国家药监局于 2026 年 6 月受理该药品的上市许可持有人变更补充申
请。
（三）截至本公告披露日，该项目累计投入约 146.52 万元人民币（未经审
计）。
（四）药品市场情况介绍
截至本公告披露日，根据药智网数据，除天方药业外，国内已有桂林南药股
份有限公司、河南欣泰药业有限公司、成都苑东生物制药股份有限公司等 46 家
生产企业获得该药品批件。
根据第三方米内数据库查询数据，该药品 2025 年中国三大终端六大市场销
售额约为 26,233 万元，2026 年第一季度约为 4,263 万元。
三、对上市公司的影响及风险提示
天方药业成为该药品的上市许可持有人，进一步丰富了公司产品线，有利于
提升市场竞争力。但受国家政策、市场环境变化等不确定因素影响，该药品未来
可能存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
中国医药健康产业股份有限公司董事会
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