证券代码：688098 证券简称：申联生物 公告编号：2026-027
申联生物医药(上海)股份有限公司
关于获批含南非1型口蹄疫疫苗的兽药产品批准
文号批件的自愿性披露公告
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经中华
人民共和国农业农村部审查，准予申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分
公司生产猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗（Re-O/CATHAY/2024株+Re-
O/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株）和牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价
灭活疫苗（Re-O/Ind-2001/2023株+Re-A/WH/09株+Re-SAT1/2026株），并核
发兽药产品临时批准文号批件，具体情况如下：
一、兽药产品临时批准文号基本情况
（一）猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗（Re-O/CATHAY/2024株+Re-
O/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株）
Re-O/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株）
（二）牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗（Re-O/Ind-2001/2
二、研发背景及兽药产品市场情况
当前，我国口蹄疫疫病流行形势较为复杂。长期以来，国内主要流行O型
和A型口蹄疫毒株。2026年3月，南非1型口蹄疫首次传入我国，在新疆伊犁州
和甘肃武威市确诊发生疫情，导致我国畜牧养殖业面临新的疫病感染风险。南
非1型口蹄疫是由南非1型口蹄疫病毒引起的发病急、传播快、危害大的一类急
性高度传染性疾病，主要感染猪、牛、羊等偶蹄类动物。
据中国动物疫病预防控制中心2026年5月25日下发的《关于印发<2026年秋
季口蹄疫强制免疫技术指南>的通知》（疫防控[2026]90号），国家口蹄疫防疫
执行“应免尽免、不留空档”原则，要求牛羊实现O型、A型、南非1型三价疫
苗、生猪O型、南非1型二价疫苗强制免疫，口蹄疫群体免疫密度常年不低于9
公司积极利用在口蹄疫疫苗研发方面的技术优势，与中国农业科学院兰州
兽医研究所等单位开展合作，快速开展含南非1型口蹄疫疫苗的研发攻关。两款
产品均为针对当前流行毒株开发的基因重组毒株疫苗，可实现养殖群体针对性
免疫，满足国家疫病防控要求。
三、兽药产品上市前的相关程序
公司本次取得猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗（Re-O/CATHAY/2024株
+Re-O/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株）和牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价
灭活疫苗（Re-O/Ind-2001/2023株+Re-A/WH/09株+Re-SAT1/2026株）兽药产品临
时批准文号批件，标志着上述两款产品具备上市销售条件。后续尚需履行兽药
产品批签发等程序后方可上市销售。公司将依托公司兰州动物疫苗生产基地的
现有兽药GMP生产线快速投入生产，产能充足，供货充裕。
四、对公司的影响及风险提示
（一）对公司的影响
公司本次取得猪口蹄疫 O 型、南非 1 型二价灭活疫苗和牛羊口蹄疫 O 型、
A 型、南非 1 型三价灭活疫苗的临时批准文号，进一步丰富产品矩阵，有望提升
盈利能力与市场竞争力。当前，南非 1 型口蹄疫为国内新发流行毒株，对应疫苗
需求旺盛。本次获批产品覆盖猪、牛、羊三大品种，可满足差异化防疫需求，具
备溢价空间和竞争优势。产品将依托现有 GMP 生产线实现规模化生产，有利于
提高产线利用率、降低单位成本，优化运营效能。
（二）风险提示
上述新产品上市销售尚需履行批签发等程序，具体销售受防疫政策、市场
容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素影响，该产品收益情况存在不确定性。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
申联生物医药（上海）股份有限公司董事会
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