证券代码：600479 证券简称：千金药业 公告编号：2026-023
株洲千金药业股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，株洲千金药业股份有限公司（以下简称“公司”）下属子公司湖南
千金湘江药业股份有限公司（以下简称“千金湘江药业”）收到国家药品监督
管理局核准签发的巴氯芬片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：巴氯芬片
剂型：片剂
规格：10mg
注册分类：化学药品 4 类
药品批准文号：国药准字 H20265165
药品上市许可持有人：湖南千金湘江药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明
书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规
范要求方可生产销售。
二、药品其他相关信息
巴氯芬片适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛，对感染性、
退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。根
据摩熵医药数据，2025 年巴氯芬片国内医疗市场和零售市场销售总额为 2.47 亿
元。
截至本公告日，千金湘江药业在巴氯芬片的累计研发投入为人民币 587.59 万
元。
三、对公司的影响及风险提示
巴氯芬片获得药品注册证书，进一步丰富了公司产品管线，有利于公司的
可持续发展。
公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安
全，但药品的生产和销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有
较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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