证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2026-027
康希诺生物股份公司
自愿披露关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
（CRM197载体）药品补充申请获得受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
康希诺生物股份公司（以下简称“公司”）的 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖
结合疫苗（CRM197 载体）（以下简称 “曼海欣”）药品补充申请（以下简称
“补充申请”）于近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，受理号：
CYSB2600211。现将相关情况公告如下：
一、产品及补充申请情况
曼海欣为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，于 2021 年 12 月获批上
市，并于 2026 年 2 月适用人群年龄范围扩大至“3 月龄~6 周岁（83 月龄）
儿童”。
其上市缩小了我国在该领域与发达国家的差距，填补了我国在该领域缺乏高端疫
苗的空白，为我国 6 周岁及以下儿童流脑疾病的预防提供了更优解决方案。曼海
欣凭借其创新优势，展现出强劲的市场表现力，实现了市场占有率的不断攀升。
本次补充申请为曼海欣的适用人群年龄范围由“3 月龄~6 周岁（83 月龄）
儿童”扩大至“3 月龄~17 周岁人群”。
二、对公司影响及风险提示
曼海欣的适用人群年龄范围扩大尚需获得药品补充申请批准通知书，本次
补充申请获受理不会对公司现阶段业绩产生重大影响。
公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务，公司信息以公司指
定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决
策，注意投资风险。
特此公告。
康希诺生物股份公司董事会
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