证券代码：301096 证券简称：百诚医药 公告编号：2026-035
杭州百诚医药科技股份有限公司
关于2类改良型新药左乙拉西坦缓释颗粒
获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，并对公告中的虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江赛默制药
有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书。现将情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：左乙拉西坦缓释颗粒
剂型：缓释颗粒
规格：0.5g
注册分类：化学药品 2.2 类
药品有效期：24 个月
上市许可持有人：浙江赛默制药有限公司
生产企业：浙江赛默制药有限公司
药品注册标准编号：YBH19862026
受理号：CXHS2400081
证书编号：2026S02518
药品批准文号：国药准字 H20260050
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合
药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生
产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他情况
左乙拉西坦缓释颗粒为 2.2 类改良型新药，适用于 12 岁及以上的癫痫患者部分
性发作的加用治疗。相比已上市的普通片和缓释片等剂型，缓释颗粒更适用于儿童和
吞咽困难患者，提高了患者的依从性，有较为明显的临床优势。
三、风险提示
目前该药品尚未实现销售，不会对公司近期业绩产生重大影响，药品获批到生产
销售期间可能受到一些不确定因素的影响，公司将及时根据有关法律法规的要求履行
信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
杭州百诚医药科技股份有限公司董事会
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