证券代码：301408 证券简称：华人健康 公告编号：2026-037
安徽华人健康医药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确和完整，不存在任何
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
近日，安徽华人健康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江
苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准
签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：沙库巴曲缬沙坦钠片
剂型：片剂
规格：以沙库巴曲缬沙坦计：100mg（沙库巴曲 49mg/缬沙坦 51mg）
上市许可持有人：江苏神华药业有限公司
生产企业：江苏神华药业有限公司
证书编号：2026S02507
药品批准文号：国药准字 H20265154
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。
二、药品其他相关情况
公司于 2025 年 1 月收到沙库巴曲缬沙坦钠片药品上市许可申请受理通知书，
近日该产品获得国家药监局批准上市。沙库巴曲缬沙坦钠片适用于射血分数降低
的慢性心力衰竭（NYHAII-IV 级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和
心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂
（ACEI）或血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。
也适用于治疗原发性高血压。
三、对公司的影响及风险提示
根据国家相关规定，本次沙库巴曲缬沙坦钠片注册申请获批，视同本品通过
药品质量和疗效一致性评价。本次获批将进一步丰富公司心血管领域产品线，完
善公司产品布局，提升公司在心血管治疗领域的市场竞争力，有望为公司后续经
营及业绩增长带来积极正向作用，进一步夯实公司主营业务发展基础。
公司将加快推进上述药品的生产及销售，但受行业政策、市场环境变化等因
素影响，上述药品未来销售情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意
投资风险。
四、报备文件
特此公告。
安徽华人健康医药股份有限公司董事会
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