证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2026-035
上海透景生命科技股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”或“透景生命”）的全
资子公司湖南透景生命科技有限公司（以下简称“子公司”或“湖南透景”）因
公司整体业务布局优化与内部资源整合于近期完成了 26 项医疗器械注册证的注
销手续。具体情况如下：
一、基本信息
序号 产品名称 注册证编号 注销日期 注册分类
湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
D-二聚体测定试剂盒（化学发光 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
免疫分析法） 20212401178 10 日 试剂
生长刺激表达基因 2 蛋白测定试 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
剂盒（化学发光免疫分析法） 20212401179 10 日 试剂
促卵泡生成素测定试剂盒（化学 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
发光免疫分析法） 20212401182 10 日 试剂
泌乳素测定试剂盒（化学发光免 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
疫分析法） 20212401195 10 日 试剂
抗缪勒氏管激素测定试剂盒（化 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
学发光免疫分析法） 20212401220 10 日 试剂
促黄体生成素测定试剂盒（化学 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
发光免疫分析法） 20212401221 10 日 试剂
序号 产品名称 注册证编号 注销日期 注册分类
抗缪勒氏管激素测定试剂盒（流 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
式荧光发光法） 20212401223 10 日 试剂
自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
（流式荧光发光法） 20212401410 10 日 试剂
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
剂盒（化学发光免疫分析法） 20212401575 10 日 试剂
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
（化学发光免疫分析法） 20212401576 10 日 试剂
胃泌素 17 测定试剂盒（化学发光 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
免疫分析法） 20212401577 10 日 试剂
抗磷脂酶 A2 受体抗体测定试剂盒 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
（流式荧光发光法） 20212401578 10 日 试剂
甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
发光免疫分析法） 20212401579 10 日 试剂
学发光免疫分析法） 20212401580 10 日 试剂
总β人绒毛膜促性腺激素测定试 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
剂盒（化学发光免疫分析法） 20212401581 10 日 试剂
胃泌素 17 测定试剂盒（流式荧 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
光发光法） 20212401582 10 日 试剂
睾酮测定试剂盒（化学发光免疫 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
分析法） 20222400138 10 日 试剂
孕酮测定试剂盒（化学发光免疫 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
分析法） 20222400139 10 日 试剂
脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
浊法） 20222400140 10 日 试剂
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
乳免疫比浊法） 20222400141 10 日 试剂
雌二醇测定试剂盒（化学发光免 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
疫分析法） 20222400142 10 日 试剂
特异性生长因子测定试剂盒（化 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
学法） 20222400143 10 日 试剂
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷 湘械注准 2026 年 07 月 第二类体外诊断
胱甘肽底物法） 20222400144 10 日 试剂
二、对公司的影响及风险提示
因生产经营需要，公司将各个生产制造基地产品线布局进行优化，同时进一
步精简资质、规范产品注册管理体系，并根据战略规划，湖南透景上述注销的
“江西透景”）报批后取得相关医疗器械注册证。
经前期充分筹备，江西透景已建成万级和十万级洁净厂房，并取得江西省药
品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》，已具备完全替代湖南透景体系下
原有产品的生产条件。根据《医疗器械注册与备案管理办法》等相关规定，湖南
透景向湖南省药品监督管理局申请自行注销上述产品医疗器械注册证。本次调整
有利于提高生产运营效率，优化资源配置，不会影响公司现有业务的正常开展，
亦不会对公司经营业绩产生重大影响。
特此公告。
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