证券代码：688739 证券简称：成大生物 公告编号：2026-042
辽宁成大生物股份有限公司
关于流感病毒裂解疫苗(高剂量)进入 I 期临床试验的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，辽宁成大生物股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成大生
物（本溪）有限公司（以下简称“本溪子公司”）研发的流感病毒裂解疫苗（高
剂量）已获得国家药品监督管理局临床试验批准并完成 I 期临床试验全部筹备工作，
正式进入 I 期临床试验阶段。由于疫苗产品研发周期较长、审批环节较多，存在诸
多不确定性因素，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。具体情况如下：
一、通知书基本情况
药品名称：流感病毒裂解疫苗（高剂量）
主要研发阶段：I 期临床研究
受理号：CXSL2500998
通知书编号：2026LP00405
二、本疫苗其他相关情况
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，常造成不同程度的流行，对人
类健康特别是老年人群构成较大威胁，接种流感疫苗是预防流感发生和流行的有
效手段。本溪子公司研发的流感病毒裂解疫苗（高剂量），系用世界卫生组织
（WHO）推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒株分别接种鸡胚，经培养、收获病毒
液、纯化、病毒裂解、灭活后制成，有效成分是常规剂量流感的四倍。
国际市场上，高剂量流感疫苗已在多个国家和地区获批上市，适用于 60 岁及
以上老年人群及免疫功能低下、流感重症高风险人群。当前我国人口老龄化程度
持续深化，老年人流感相关重症发生率及住院风险显著高于普通人群，高剂量流
感疫苗临床需求迫切，但国内尚无同类产品获批上市，疫苗产品升级与市场需求
突出。公司在研高剂量流感疫苗相较于国内已上市的常规流感疫苗，抗原含量更
高、免疫效果更强，可有效提升老年人等高危人群的免疫保护水平，有望填补国
内市场空白，契合国家强化高危人群健康防护的政策导向，具备良好的市场前景
与社会价值。
本次流感病毒裂解疫苗（高剂量）启动 I 期临床试验，表明该产品研发取得阶
段性进展。本溪子公司将严格遵照临床试验相关法规及试验方案要求，稳步推进
该产品后续临床研究。该产品与公司已获批上市的流感病毒裂解疫苗、四价流感
病毒裂解疫苗，在产品定位与适用人群上形成差异化互补，可进一步完善公司流
感疫苗领域的产品梯队。未来若该产品研发成功实现上市，将有效扩充公司疫苗
产品管线，丰富产品结构，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
三、风险提示
根据国家药品注册相关法律法规规定，疫苗需要完成法规要求的相关临床试
验，经国家药品监督管理局批准后方可生产上市，短期内对公司经营业务不会产
生较大影响。由于疫苗的研发周期长、环节多，临床试验进程和结果及产品上市
进度具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将持续关注该产品的后续进展情况，并严格按照信息披露相关规定及时
履行信息披露义务，相关信息请以公司指定披露媒体及上海证券交易所网站刊登
的公告为准。
特此公告。
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