证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2026-044
北京福元医药股份有限公司
关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子
公司福元药业有限公司（以下简称“安徽福元”）收到了国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的联苯苄唑溶液[规格：
书》（证书编号：2026B04439），批准该药品增加规格补充申请。现
将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品通用名称：联苯苄唑溶液
药品名称
英文名/拉丁名：Bifonazole Solution
剂型 涂剂
注册分类 化学药品
规格 1％（30ml：0.3g）
原药品批准文号 国药准字H20254937
药品注册标准编号 YBH21002026
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关
规定，经审查，本品此次申请事项符合药品
审批结论
注册的有关要求，批准本品如下补充申请事
项：增加1%（30ml：0.3g）规格，发给药品
批准文号。新增规格的质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。
上市许可持有人 福元药业有限公司
生产企业 福元药业有限公司
二、药品相关信息
联苯苄唑溶液于 1986 年 11 月 28 日首次在日本获批上市。该药
品适用于治疗各种皮肤真菌病，如手、足癣，体、股癣，花斑癣等。
安徽福元于 2026 年 3 月 12 日获得申报受理通知书，并于近日获
得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品补充申
请批准通知书》，视同通过一致性评价。
截 至 本 公 告 日 ， 安 徽 福 元 针 对 该 药 品 以 联 苯 苄 唑 溶 液 1%
（30ml:0.3g）规格的累计研发投入为人民币 18.80 万元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场联苯苄唑溶
液的销售额约为 34,964 万元，其中城市公立医院和县级公立医院销
售额为 8,930 万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为 3,865 万元，
城市实体药店和网上药店销售额为 22,169 万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品补充申请批准通知书》，将进一步丰富公司产
品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受
到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广
大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
