证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2026-097
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品获临床试验批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公
司复星医药产业发展（深圳）有限公司（以下简称“复星医药（深圳）”）收到国
家药品监督管理局关于同意 FXR0906 注射液（以下简称“FXR0906”）用于治疗高甘
油三酯血症开展临床试验的批准。复星医药（深圳）拟于条件具备后于中国境内 开
展该药物的 I 期临床研究。
二、FXR0906 的基本信息及研究情况
FXR0906 系本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）许可引进的肝靶向的
siRNA 小干扰核酸药物，本集团享有该药品于中国境内及港澳地区的独占研究、开
发、注册、生产及商业化权利。FXR0906 通过 RNA 干扰技术、沉默 APOC3 基因表达，
降低血清甘油三酯水平，从而实现对高甘油三酯血症的治疗。
截至 2026 年 6 月，本集团现阶段针对 FXR0906 的累计研发投入约为人民币 0.71
亿元（包含许可费用；未经审计）。
截至本公告日期（即 2026 年 7 月 15 日），中国境内尚无用于治疗高甘油三酯
血症的小干扰核酸药物获批上市。
不包括港澳台地区，下同。
三、风险提示
根据中国相关法规要求，FXR0906 尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国
家药品审评部门审批通过后，方可上市。根据研发经验，药品研发存在一定风险，
例如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注
意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二六年七月十五日
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