证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2026-075
海思科医药集团股份有限公司
关于获得创新药 HSK60002 片 IND 申请
《受理通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到
国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，基本情况如下：
药品名称 剂型 申请事项 适应症
HSK60002 片剂 境内生产药品注册临床试验 拟用于炎症性疾病
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
一、 研发项目简介
HSK60002片是公司自主研发的，具有独立知识产权的口服小分子
制剂，拟用于炎症性疾病的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布
《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化
学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。
临床前研究数据表明，HSK60002在相关动物模型中表现出显著的
药效活性，作用机制明确。综合现有结果，HSK60002具备明确的开发
价值和良好的转化前景，有望为临床患者提供一种高效、安全的新型
治疗选择。
二、风险提示
创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根
据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
