关于辽宁成大生物股份有限公司
致同会计师事务所（特殊普通合伙）
致同会计师事务所（特殊普通合伙）
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电话 +86 10 8566 5588
传真 +86 10 8566 5120
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关于辽宁成大生物股份有限公司
致同函字（2026）第 110A006061 号
上海证券交易所：
致同会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“我们”）接受委托对辽宁
成大生物股份有限公司（以下简称“公司”或“成大生物公司”）2025 年财务报表，
包括 2025 年 12 月 31 日的合并及公司资产负债表，2025 年度的合并及公司利
润表、合并及公司现金流量表、合并及公司股东权益变动表以及相关财务报
表 附 注 进 行 审 计 ， 并 于 2026 年 4 月 17 日 出 具 了 致 同 审 字 （ 2026 ） 第
我们近期收到成大生物公司转交的上海证券交易所科创板公司管理部下
发的上证科创公函【2026】0300 号《关于辽宁成大生物股份有限公司 2025 年
年度报告的信息披露监管问询函》（以下简称“《问询函》”）。
按照该问询函的要求，基于成大生物公司对问询函相关问题的说明以及
我们对成大生物公司 2025 年度财务报表审计已执行的审计工作，现就有关事
项说明如下：
问询函问题 1 关于主营业务
公司主要产品包括人用狂犬病疫苗、乙脑灭活疫苗。2025 年，公司实现
营业收入 13.9 亿元，同比下降 17.06%。分产品看，乙脑灭活疫苗 2025 年实现
收入 0.85 亿元，同比下降 38.57%，毛利率 89.95%，同比降低 1.02 个百分点。
分区域看，境外收入 2.42 亿元，同比增长 23.37%，均采用经销模式；境外业
务毛利率 38.38%，显著低于境内直营的毛利率 88.01%。
请公司：（1）分产品列示近两年估计退货率、期后实际退货数量及金额、
期后收入调整情况，说明相关退货发生的主要原因，与估计退货率是否一致；
（2）结合产品市场竞争格局、市场需求、同行业产品价格变化以及期后退货
等因素，分析公司乙脑灭活疫苗收入显著下滑的原因；（3）分区域列示各产
品境外注册取证情况、境外销售模式、定价模式、销售金额、比例、毛利率
及其同比变化情况、期后回款情况；（4）列示境外销售前五大客户销售金额
及其同比变化、期末库存情况，结合客户变化，分析境外收入显著增长、
公司回复：
一、分产品列示近两年估计退货率、期后实际退货数量及金额、期后收
入调整情况，说明相关退货发生的主要原因，与估计退货率是否一致
（一）分产品列示近两年估计退货率、期后实际退货数量及金额、期后
收入调整情况：
产品名称 项目 2025 年度 2024 年度
预计退货率 0.23% 不适用
资产负债表日后退货数
量（万支）
人用狂犬病疫苗
资产负债表日后退货金
额（万元）
资产负债表日后收入调
- -190.33
整额（万元）
预计退货率 9.62% 不适用
资产负债表日后退货数
量（万支）
乙脑灭活疫苗
资产负债表日后退货金
额（万元）
资产负债表日后收入调
- -503.15
整额（万元）
注：2025 年度资产负债表日后退货为 2026 年 1-4 月期间退货数据，2024 年度资产负债表
日后退货为 2025 年全年退货数据。
公司现有在售产品为人用狂犬病疫苗与乙脑灭活疫苗。结合以往销售数
据，公司销售的人用狂犬病疫苗出现退货的情况较少，对应退货金额对各期
利润影响极小。同时，自 2022 年起，公司开始销售乙脑灭活预充剂型，在
减收入 190 万元，占 2024 年人用狂犬病疫苗营业收入 0.12%；2025 年全年实际
退货乙脑灭活疫苗产品冲减收入 503 万元，占 2024 年乙脑灭活疫苗营业收入
构成重大影响。
（二）说明相关退货发生的主要原因，与估计退货率是否一致
报告期内，受国内市场行业竞争加剧、渠道主动去库存及《狂犬病暴露
预防处置工作规范（2023 年版）》调整等因素综合影响，疫苗终端接种量有
所下滑，公司预计产品退货规模相应上升。公司严格遵循《企业会计准则》
相关规定，结合行业惯例、历史三年退货数据及当期市场销售情况，综合估
计报告期末各产品预计退货率。经计算分析，报告期末确认人用狂犬病疫苗
预计退货率 0.23%，确认乙脑灭活疫苗预计退货率 9.62%。
苗营业收入 0.07%，年化后预计 2026 年退货人用狂犬病疫苗 256 万元，占报告
期人用狂犬病疫苗营业收入 0.20%；2026 年 1-4 月实际退货乙脑灭活疫苗 141
万元，占报告期乙脑灭活疫苗营业收入 1.66%，年化后预计 2026 年退货乙脑
灭活疫苗 424 万元，占报告期乙脑灭活疫苗营业收入 4.98%。实际退货情况低
于 2025 年预计退货率，预计退货已充分计提。
退货发生的主要原因是根据行业惯例，疾控中心会退回过效期或近效期
未接种的疫苗产品，由公司按照相关法律法规要求进行报废销毁处理。
二、结合产品市场竞争格局、市场需求、同行业产品价格变化以及期后
退货等因素，分析公司乙脑灭活疫苗收入显著下滑的原因
降 38.57%。本期营业收入出现明显下滑，主要系行业调整背景下多重因素综
合影响所致，具体说明如下：
（一）市场竞争格局
国内乙脑疫苗市场长期形成免疫规划疫苗为主与非免疫规划疫苗差异化
供给的竞争格局。纳入国家免疫规划的乙脑减毒活疫苗，主要由武汉生物制
品研究所有限责任公司、成都生物制品研究所有限责任公司供应，可满足绝
大多数适龄儿童的基础免疫需求。公司乙脑灭活疫苗为目前国内唯一在售的
乙脑灭活疫苗，属于非免疫规划品种。从全球技术发展趋势看，欧洲及日本
等发达市场均使用在安全性方面优势明显的灭活技术路线的乙脑疫苗。公司
乙脑灭活疫苗生产全程不添加抗生素、甲醛、明胶及防腐剂，各项安全指标
均达到或优于药典标准，产品质量达到“国际先进、国内领先”水平。该产品不
仅更适配于免疫缺陷、免疫功能低下、正在接受免疫抑制治疗以及抗生素过
敏等不适宜接种减毒活疫苗的特殊人群，更是凭借其卓越的安全性特征，为
公众提供高标准的免疫保护选择。受产品定位与市场发展阶段影响，公司乙
脑灭活疫苗当前市场基数小于免疫规划疫苗，但需求弹性更为显著；在行业
整体接种需求出现波动时，非免疫规划疫苗对应的接种波动幅度也相应高于
免疫规划疫苗。
（二）多重行业性因素叠加导致市场需求阶段性收缩
近年行业整体需求收缩是乙脑灭活疫苗收入下滑的核心驱动因素。2025
年，国内疫苗行业处于深度调整期，受多重外部因素影响，公众疫苗接种意
愿有所下降，疫苗犹豫情绪显现，延迟接种、选择性接种现象增多，行业整
体景气度走弱，市场需求整体承压，属于行业共性外部因素。
在此行业背景下，三项具体因素进一步加剧公司产品的市场需求收缩：
一是适龄接种人群规模持续收缩，2024 年及 2025 年国内出生人口分别为 954
万人及 792 万人，同比下降约 17%，新生儿数量下降直接带动儿童常规接种刚
需回落；二是区域接种政策有所调整，2024 年国内部分地区开展乙脑疫苗补
种，推动当期销量阶段性走高，2025 年相关补种工作大幅缩减，产品销量随
之明显回落；三是销售渠道主动去库存，受终端需求低迷影响，疾控中心及
接种终端为提升库存周转效率，相应减少当期采购规模。
面对上述行业挑战，公司主动采取应对措施，坚定实施“巩固渠道、扩大
终端”营销策略，重点拓展城市社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层接种终
端，稳步提升接种终端覆盖率；同时持续加大学术推广与品牌宣传投入，为
后续拓展市场奠定基础。
（三）行业价格体系总体平稳
减毒活疫苗集中采购价格未发生重大调整。公司乙脑灭活疫苗为国内唯一在
售的乙脑灭活疫苗，定价政策延续既往标准，价格波动幅度较小。
（四）期后退货占收入比重较低
报告期内，受行业竞争、市场需求及渠道去库存等因素叠加影响，结合
乙脑灭活疫苗有效期较短、销售季节性较强的产品特性，公司存在客户退货
情形。2025 年期后退货金额与上年同期基本保持一致，期后退货对乙脑灭活
疫苗收入的整体影响较小。
综上，2025 年度公司乙脑灭活疫苗收入下滑，是行业调整背景下，市场
竞争格局、产品需求、接种政策及渠道去库存调整等多因素共同作用的结果，
收入变动情况与行业趋势及公司经营实际情况相符合。
三、分区域列示各产品境外注册取证情况、境外销售模式、定价模式、
销售金额、比例、毛利率及其同比变化情况、期后回款情况
公司境外销售核心产品为人用狂犬病疫苗，销售区域主要覆盖亚洲、非
洲等“一带一路”沿线国家，各区域业务具体情况如下：
单位：万元
主要 销售 定价模 2025 年度 占境外收 2024 年度
区域 境外注册认证情况 度毛利 同比变动 4 月 30 日期 月 30 日期后
产品 模式 式 销售金额 入比例 毛利率
率 后回款额 回款率
已获得巴基斯坦、菲律
人用 宾、哈萨克斯坦、蒙
狂犬 古、孟加拉国、泰国、 经销 增加 1.00
亚洲 CIP 价 13,805.46 57.07% 49.60% 48.60% 1,252.45 100.00%
病疫 乌兹别克斯坦、印度、 模式 个百分点
苗 越南等国家的产品注册
证书
已获得埃及、加纳、肯
人用 尼亚、利比里亚、马拉
狂犬 维、尼日利亚等国家的 经销 减少 13.58
非洲 CIP 价 10,386.40 42.93% 23.46% 37.04% 2,756.20 97.88%
病疫 产品注册证书；布基纳 模式 个百分点
苗 法索、贝宁等国家实现
一次性准入
合计 24,191.86 100.00% / / / 4,008.65 /
注：上述境外收入部分分项与合计数差异为四舍五入计算形成。
（一）境外注册认证情况
公司持续推进全球市场产品注册布局，人用狂犬病疫苗已在全球 30 余个
国家取得正式注册证书或一次性准入许可。各区域在售产品均已取得当地药
品监管部门核发的合法销售资质，符合属地药品监管法规要求。公司在巩固
存量注册市场的基础上，持续推进新增国家的注册申报工作，为境外市场深
度拓展奠定合规基础。
（二）销售模式与定价模式
公司境外销售全部采用经销模式，合作方均为具备当地疫苗经营资质、
拥有完善终端分销网络及丰富市场推广经验的经销商，由经销商负责属地终
端客户开发、学术推广、仓储物流配送及合规事务等工作。该模式符合疫苗
境外销售的行业惯例，可依托经销商本地资源快速实现市场渗透，有效降低
公司境外运营成本与属地合规风险。
定价方面，公司境外销售统一采用 CIP（运费及保险费付至指定目的地）
定价模式，产品价格包含国际运费及保险费，货物交付承运人后，商品所有
权及毁损灭失风险转移至客户。产品定价综合考虑注册投入、当地市场供需、
竞品价格水平、国际物流成本、经销商合理利润空间及汇率波动等因素，与
经销商协商确定最终供货价格。
（三）毛利率同比变动原因
分区域来看：亚洲区域毛利率同比提升 1.00 个百分点，主要得益于区域核心
市场销售规模稳步扩大，产品售价保持稳定，叠加产能利用率改善、单位生
产成本回落，带动毛利率小幅上行。非洲区域毛利率同比下降 13.58 个百分点，
因当地市场新增同业竞品导致竞争加剧，公司为稳固市场份额，对部分区域
给予阶段性价格支持，致使该区域毛利率有所下滑。
（四）期后回款及信用风险管控情况
截至 2026 年 4 月 30 日，公司 2025 年末境外应收账款期后累计回款
处于双方约定的信用期内，不存在逾期情形。
公司境外销售结算方式主要包括电汇（T/T）与信用证（L/C）两类，已建
立全流程信用管控体系，整体信用风险处于可控范围。信用证结算方面，公
司与合作经销商长期稳定协作，统一信用证标准模板，相关信用证均可正常
接收；电汇结算方面，对部分核心经销商及新增客户采用 100%预付款模式，
从源头降低回款风险。此外，公司建立境外客户信用评级机制，定期跟踪评
估经销商经营状况、历史付款记录及所在国外汇政策变化，动态调整信用额
度与结算方式。截至本回复公告出具日，公司境外应收账款未发生坏账损失。
四、列示境外销售前五大客户销售金额及其同比变化、期末库存情况，
结合客户变化，分析境外收入显著增长、2026 一季度又下滑的原因，说明境
外业务毛利率显著低于境内的合理性
（一）境外销售前五大客户销售金额及其同比变化、期末库存情况
商，客户结构未发生重大变化。具体情况如下：
单位：万元
客户名称 同比变动额 同比变动率 合作年限
销售金额 销售金额
销售商 1 9,717.92 5,330.28 4,387.64 82.32% 10 年
销售商 2 4,762.82 3,597.92 1,164.90 32.38% 17 年
销售商 3 4,622.78 3,590.25 1,032.53 28.76% 18 年
销售商 4 2,855.83 3,147.36 -291.53 -9.26% 15 年
销售商 5 648.14 716.00 -67.86 -9.48% 16 年
合计 22,607.49 16,381.81 6,225.68 / /
销售金额大幅变动原因：
销售商 1：报告期末，该国发布海关监管通知自 2026 年 1 月 1 日起进口清
关流程及相关监管政策调整，客户为避免政策变动带来的不确定性增加备货。
销售商 2：公司和销售商 2 持续开发该国市场潜力，与竞争对手积极开展
正当竞争，在双方努力下，公司进一步抢占该国市场份额，扩大市场占有率。
销售商 3：报告期内政府招标数量较少，导致疫苗免疫覆盖情况不足，使
得零售市场需求增加，公司抓住市场契机，实现销售增长。
公司境外销售采用经销模式，产品交付承运人后所有权即转移至经销商，
不存在寄售、代销、VMI 等特殊库存安排，因此期末客户处公司商品库存金额
为零，符合经销业务实质，相关收入确认符合企业会计准则规定。
（二）境外收入变动原因分析
长由内生市场拓展与阶段性因素共同驱动：
①核心市场内生增长
公司人用狂犬病疫苗凭借稳定的产品质量、良好的临床口碑及持续的注
册拓展，在亚洲、非洲已注册市场的渗透率持续提升。报告期内，前五大客
户中三家核心经销商采购规模均实现较大增长，主要系其所在国市场需求稳
步提升，经销商相应加大采购备货，带动境外整体收入实现内生增长。
②订单发货时间调整的影响
清关流程及相关监管政策调整，客户为避免政策变动带来的不确定性增加备
货。该事项系偶发性政策因素导致的订单节奏调整，不会改变公司境外业务
的长期增长趋势，公司对该客户的信用政策亦未发生变化。
商订单延后影响。公司销售商 1 受 2026 年初区域经济环境影响，当地政府财
政资金调度及银行外汇审批流程放缓，导致该销售商 1 原计划于 2026 年 3 月
开立信用证并执行的采购订单未能按期推进。受订单交付节奏调整影响，公
司 2026 年第一季度境外收入同比出现阶段性下降。经双方沟通确认，前述订
单已延后至 2026 年第二季度起陆续交付执行。该事项系外部偶发因素导致的
订单节奏波动，不涉及公司产品竞争力下降、合作关系变动等核心经营问题，
相关订单后续将正常履行，不会对公司全年境外业务经营目标造成重大不利
影响。
（三）境外业务毛利率低于境内的合理性说明
系销售模式、成本结构、市场环境及定价策略等多因素共同作用的结果，具
有商业合理性：
境内销售全部采用直销模式，直接对接疾控中心等终端客户，中间流通
环节少，盈利空间相对更高；境外销售全部采用经销模式，需为经销商预留
合理利润空间，保障其开展终端学术推广、市场渠道维护的积极性，因此供
货价格显著低于境内直销价格，相应拉低境外业务毛利率。
境外销售采用 CIP 定价模式，公司需承担国际运输费、跨境保险费等费用，
该部分支出计入营业成本；境内销售环节物流成本整体偏低，相关物流费用
部分由终端客户自行承担。
境外市场多为新兴市场，客户对价格敏感度较高，公司采取适配当地市
场的定价策略，整体定价水平低于境内市场。
境外市场拓展需持续投入产品注册费、属地合规认证费、市场准入服务
费等，相关成本分摊至境外业务，也对境外毛利率形成一定影响。
综上，境外业务毛利率低于境内，是不同市场环境下商业模式与定价策
略的正常体现，符合疫苗行业境外销售的普遍特征，具有充分的商业合理性。
（四）客户集中度相关说明
公司境外前五大客户合作年限均在 10 年以上，双方建立了长期稳定的战
略合作关系，报告期内客户结构未发生重大变化。2025 年度，前五大客户销
售额占境外收入比例超过 90%，客户集中度相对较高，主要系疫苗境外销售
需依托具备正规经营资质、强渠道覆盖能力的核心经销商，符合全球疫苗行
业境外销售的普遍特点，具备行业合理性。公司将持续推进新增国家产品注
册工作，逐步丰富客户结构，降低客户集中度风险。
会计师回复
（一）我们按照中国注册会计师审计准则的要求，设计和执行了相关程
序，针对上述问题我们执行的主要程序如下：
（1）了解、测试和评价成大生物公司与收入相关的内部控制的设计和运
行有效性。
（2）了解成大生物公司销售的产品和销售模式，检查主要合同条款，评
价收入确认政策是否符合企业会计准则的规定。
（3）结合产品类型按月度对营业收入和毛利率实施分析程序，识别是否
存在重大或异常波动，判断本期收入和毛利变动的合理性。
（4）选取样本，获取与主要客户收入确认资料 ，评价收入确认的真实性;
此外，针对出口货物，检查出口报关单、货运提单与账面记载的产品名称、
数量、金额是否一致。
（5）结合应收账款函证程序，向主要客户函证了销售金额，并针对未回
函客户执行替代程序，以确认销售收入金额的真实性和准确性。
（6） 获取公司退货率估算模型，检查模型所依据的历史数据是否准确，
关键假设（如退货周期）是否合理。结合公司期后退货情况，验证退货率估
算的合理性。
（二）核查结论：
基于我们为成大生物 2025 年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计
工作，我们认为于 2025 年公司的收入在所有重大方面符合企业会计准则的相
关规定。公司关于收入相关问题的说明，在所有重大方面与我们执行的上述
审计工作中获取的资料以及了解的信息一致。
问询函问题 2 关于存货
截至报告期末，公司存货价值 4.74 亿元，同比增加 3.14%。报告期内计提
存货跌价损失 3,830.85 万元，其中乙脑灭活疫苗 3,604.12 万元、人用狂犬病疫
苗 226.73 万元；当期转回或转销存货跌价准备 3,049.10 万元。报告期内公司人
用狂犬病库存量同比增加 67.80%，系为境外销售备货所致。
请公司：（1）分产品种类、存货类型，列示相关存货的库龄、账面余额、
存货跌价准备、账面价值、效期情况；（2）补充对乙脑灭活疫苗、人用狂犬
病疫苗相关存货可变现净值的估计情况及主要依据，说明存货跌价准备计提
是否充分，并针对转回或转销的存货跌价准备，说明具体类型、去向、转回
转销时的效期；（3）结合境外市场需求、公司近年来外销销量变化趋势，说
明公司对人用狂犬病疫苗大幅备货的合理性。
公司回复
一、分产品种类、存货类型，列示相关存货的库龄、账面余额、存货跌
价准备、账面价值、效期情况
报告期产品库存情况如下表所示：
单位：万元
期初 本期存货跌价准备 期末 期末账面余额库龄
产品种
存货类型
类 存货跌 计提金 转回金 存货跌 1 年以内 1-2 年金 2-3 年
账面余额 账面价值 转销金额 账面余额 账面价值
价准备 额 额 价准备 金额 额 金额
水针剂型 189.31 189.31 - - 0.19 189.12 - - - - - -
人用狂犬
病疫苗
冻干剂型 20,513.62 38.24 20,475.38 227.00 0.08 262.74 24,599.32 2.42 24,596.90 23,937.84 658.14 3.34
冻干剂型 3,040.47 - 3,040.47 1,992.65 0.70 595.25 2,905.86 1,396.70 1,509.16 442.51 2,463.35 -
乙脑灭活
疫苗
预充式剂型 2,940.65 944.66 1,995.99 1,617.18 5.01 1,996.01 2,478.86 560.82 1,918.04 1,918.04 560.82 -
合计 26,684.05 1,172.21 25,511.85 3,836.83 5.98 3,043.12 29,984.04 1,959.94 28,024.10 26,298.39 3,682.31 3.34
续表
期末存货跌价准备库龄
期末账面
产品种类 存货类型 期末存货跌价 效期情况
金额 计提比例 比例 额 比例
水针剂型 - - - - - - - - 1 年 6 个月
人用狂犬病疫苗
冻干剂型 2.42 - - - - 2.42 73% 24,596.90 3年
冻干剂型 1,396.70 - - 1,396.70 57% - - 1,509.16 2年
乙脑灭活疫苗
预充式剂型 560.82 - - 560.82 100% - - 1,918.04 1 年 6 个月
合计
公司产品库龄在 1 年以内的金额为 26,298.39 万元，占比约 87.7%；库龄在 1-2
年的金额为 3,682.31 万元，占比约 12.3%；库龄在 2-3 年的金额为 3.34 万元，占比
极低。库龄主要集中在 1 年以内，整体库龄结构合理。期末存货跌价准备余额
万元，计提比例 57%，乙脑灭活疫苗预充式剂型产品计提金额 560.82 万元，计提
比例 100%；库龄在 2-3 年人用狂犬病疫苗冻干剂型产品计提金额 2.42 万元，计提
比例 73%。人用狂犬病疫苗水针剂型及乙脑灭活疫苗预充式剂型产品效期为 1 年
效期为 3 年。公司建立了覆盖采购、生产、仓储、销售全流程的效期预警与管理
机制，避免因效期管理不当导致的大规模减值风险。
二、补充对乙脑灭活疫苗、人用狂犬病疫苗相关存货可变现净值的估计情况
及主要依据，说明存货跌价准备计提是否充分，并针对转回或转销的存货跌价准
备，说明具体类型、去向、转回转销时的效期
（一）补充对乙脑灭活疫苗、人用狂犬病疫苗相关存货可变现净值的估计情
况及主要依据，说明存货跌价准备计提是否充分。
公司乙脑灭活疫苗、人用狂犬病疫苗相关存货可变现净值的确定，严格遵循
《企业会计准则第 1 号—存货》的规定，资产负债表日按成本与可变现净值孰低
计量，存货成本高于其可变现净值的，计提存货跌价准备，计入当期损益。
在确定存货的可变现净值时，以取得的可靠证据为基础，并且考虑持有存货
的目的、产品的效期、资产负债表日后事项的影响等因素。
产成品等直接用于出售的存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售
价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值。为执行销售合同
或者劳务合同而持有的存货，以合同价格作为其可变现净值的计量基础；如果持
有存货的数量多于销售合同订购数量，超出部分的存货可变现净值以一般销售价
格为计量基础。
需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估
计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额
确定其可变现净值。如果用其生产的产成品的可变现净值高于成本，则该材料按
成本计量；如果材料价格的下降表明产成品的可变现净值低于成本，则该材料按
可变现净值计量，按其差额计提存货跌价准备。
公司疫苗产品通过政府采购平台招标，结合各省市场情况及经营布局制定销
售价格，确认后一年内有效。报告期内人用狂犬病疫苗毛利率 78.68%，乙脑灭活
疫苗毛利率 89.95%，产品毛利率整体水平较高。对于原材料及剩余效期 6 个月以
上的产品，报告期末经减值测试预计其可变现净值高于成本，不存在减值迹象，
未计提存货跌价准备。
公司产品属于生物制品，临床要求在产品效期内使用，部分客户对入库产品
剩余效期有要求。同时生物制品产品上市销售前需取得中国食品药品检定研究院
批签发证明，取得批签发的过程也会缩短产品的实际可供销售时间。根据历史销
售经验，距到期日不足 6 个月的产品，销售难度将大幅增加，难以预计可变现净
值，出于谨慎性原则，公司对近效期产品全额计提了存货跌价准备。
（二）针对转回或转销的存货跌价准备，说明具体类型、去向、转回转销时
的效期
公司转回或转销的存货跌价准备具体情况如下：
单位：万元
产品种类 存货类型 转回金额 转回原因 本期转销金额 转销原因 转回或转销效期
水针剂型 0.19 试验检测取样 189.12 销毁 近效期/到效期
人用狂犬
病疫苗
冻干剂型 0.08 试验检测取样 262.74 销毁 近效期/到效期
冻干剂型 0.70 试验检测取样 595.25 销毁 近效期/到效期
乙脑灭活
疫苗
预充式剂型 5.01 试验检测取样 1,996.01 销毁 近效期/到效期
合计 5.98 / 3,043.12 / /
报告期内，公司转回的存货跌价准备的原因为试验检测取样领用的存货，转
回金额 5.98 万元；公司转销的存货跌价准备的原因为近效期或到效期产品已无商
业价值而进行报废销毁，转销金额 3,043.12 万元。相关存货已按规定履行了报废
审批及销毁程序，转销依据充分，会计处理合规。
三、结合境外市场需求、公司近年来外销销量变化趋势，说明公司对人
用狂犬病疫苗大幅备货的合理性
受国内市场竞争加剧影响，为开辟新的业绩增长曲线，公司将海外市场
开发作为长期核心发展战略，全面推进海外市场的深度拓展。公司外销产成
品数量 2024 年至 2025 年分别较上年同期增长 42%和 54%，2025 年个别国家订
单量翻倍，海外市场销售规模实现持续向好发展。
基于海外业务的良好发展趋势，结合公司外销市场拓展的整体战略规划，
同时考虑到生物制剂产品的生产周期及取得批签发证明的过程较长，公司适
时调整生产排产计划、提前布局，增加相关产品的备货规模，确保外销订单
的稳定、及时交付。
会计师回复
（一）我们按照中国注册会计师审计准则的要求，设计和执行了相关程
序，针对上述问题我们执行的主要程序如下：
（1）了解、评价了管理层与存货管理及跌价准备计提确认有关的内部控
制设计的有效性，并测试了关键控制运行的有效性。
（2）选取大额供应商，并从剩余供应商中随机选取样本进行函证，核查
双方采购金额及往来余额等情况。
（3）针对未回函的供应商，执行替代程序，核查相关供应商的采购合同、
订单、入库单、发票等资料，确认采购的真实性。
（4）在资产负债表日前后对公司主要主体存货执行监盘程序。
（5）获取报告期存货收发存明细表对库存商品中进行计价测试，确认存
货出库金额的准确性。
（6）了解公司存货跌价准备的计提政策，复核管理层对存货跌价准备计
提、转回或转销的方法是否合理，评价公司存货跌价准备计提、转回、转销
的相关会计处理符合企业会计准则的规定。
（7）对比两年存货跌价计提政策，确认历年存货跌价准备计提政策是否
保持一致；获取公司存货跌价准备计算表，并复核计提跌价计提、转回及转
销的计算过程，评估合理性。
（二）核查结论
基于我们为成大生物 2025 年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计
工作，我们认为于 2025 年公司的存货在所有重大方面符合企业会计准则的相
关规定。公司关于存货相关问题的说明，在所有重大方面与我们执行的上述
审计工作中获取的资料以及了解的信息一致。
问询函问题 3 关于在研项目及后续发展规划
年报显示，公司在研项目包括流感疫苗、肺炎疫苗、HPV 疫苗等品种，
合资本化条件的研发项目开发支出余额 6.22 亿元，其中 hib 疫苗项目本期增
加开发支出 1,722.61 万元，项目终止后全额计提资产减值准备 8,066.6 万元。
此外，公司还终止了 5 个拟使用募集资金的研发子项目。
请公司说明：（1）公司在研疫苗产品研发进展、预计获批时间、累计研
发投入及资本化金额；（2）研发投入资本化的判断依据，相关会计政策是否
得到一致执行，是否符合企业会计准则的相关规定以及是否符合行业惯例，
资本化比重高于行业平均水平的原因及合理性；（3）按付款对象列示 hib 疫
苗项目及其他 5 个研发子项目终止前，前五大付款方名称、采购类型、支付
金额、付款方与上市公司的关联关系；结合同类产品下游市场空间、竞争格
局、公司产品竞争优势及研发进展，说明终止相关项目的原因；（4）其他已
形成开发支出的在研项目是否存在减值迹象；（5）结合公司对外投资布局创
新药和重点发展疫苗产品，说明公司未来战略布局重点、经营策略以及对公
司持续盈利能力的影响。
公司回复
一、公司在研疫苗产品研发进展、预计获批时间、累计研发投入及资本
化金额
截至本回复公告出具之日，公司主要在研疫苗项目按照既定研发规划稳
步推进，各项目所处研发阶段及进展与公司 2025 年年度报告及前期临时公告
等已公开披露信息保持一致，无重大进展、重大变动等应披露而未披露的事
项。相关在研项目的具体研发进展、预计获批时间、累计研发投入及资本化
金额等情况说明如下：
（一）截至报告期末，公司在研疫苗产品累计研发投入及资本化金额如
下：
单位：万元
序号 研发项目 产品研发进展 累计研发投入金额 累计资本化金额
冻干人用狂犬病疫苗 2026 年 2 月已取
项目 书，获批上市
四价流感病毒裂解疫苗
（鸡胚）研发项目
书，获批上市
b 型流感嗜血杆菌结合
疫苗研发项目
冻干人用狂犬病疫苗
（Vero 细胞）简易四剂
免疫程序（1-1-1-1）研
批准
发项目
流感病毒裂解疫苗研发
项目
书，获批上市
研发项目
重组十五价人乳头瘤病
研发项目
研发项目
B 群流脑外膜囊泡疫苗
研发项目
多价手足口病疫苗研发
项目
ACYW135 群脑膜炎球菌
多糖结合疫苗研发项目
水痘减毒活疫苗研发项 完成一期临床试
目 验
重组带状疱疹疫苗研发
项目
序号 研发项目 产品研发进展 累计研发投入金额 累计资本化金额
呼吸道合胞病毒疫苗研
发项目
狂犬病毒鸡尾酒单抗研
发项目
高价次肺炎球菌结合疫
苗研发项目
流感病毒裂解疫苗（高 2026 年 2 月获批
剂量）研发项目 临床
合计 / / 234,029.80 70,304.89
注 1：上表中产品研发进展为截至本回复公告出具日的情况。疫苗研发本身存在较大客
观不确定性，且产品上市审批流程涉及多重监管环节，综合上述因素并遵循审慎性披露原则，
公司暂无法对在研疫苗的获批时间作出合理性预判。
注 2：冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）简易四剂免疫程序（1-1-1-1）研发项目，是为公
司现有产品冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）增加的简易 4 针法免疫程序，主要研究工作为
开展三期临床试验。
（二）关于无法预计获批时间的审慎性说明
疫苗产品自临床试验至获批上市，需经过多轮审评、现场核查及行政审
批，全流程存在客观不确定性，因此无法准确预估具体获批时间。一方面，
行业监管政策与审评标准处于动态优化调整状态，审评、现场核查等各环节
的办理周期存在较大弹性空间；另一方面，临床试验推进过程中可能出现数
据波动、试验方案优化调整等情形，将直接影响产品注册申报的推进节奏。
此外，受行业技术迭代、市场环境变化及自身研发进展等多重因素影响，在
研疫苗项目还存在研发策略优化调整乃至终止研发的可能性，将会进一步加
大产品审批上市时间的预判难度。
结合行业特性并遵循审慎性披露原则，公司暂无法预估在研疫苗具体获
批时间。后续公司将严格按照相关监管规定，持续跟进项目进展。
二、研发投入资本化的判断依据，相关会计政策是否得到一致执行，是
否符合企业会计准则的相关规定以及是否符合行业惯例，资本化比重高于行
业平均水平的原因及合理性
（一）研发投入资本化的判断依据及会计政策执行保持一贯性
公司相关会计政策如下：
公司将内部研究开发项目的支出，区分为研究阶段支出和开发阶段支出。
公司为进一步开发活动进行的资料及相关方面的准备活动作为研究阶段，无
形资产研究阶段的支出在发生时计入当期损益。在已完成研究阶段的工作后
再进行的开发活动作为开发阶段，开发阶段的支出同时满足下列条件时，才
能确认为无形资产，即：1.完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具
有可行性；2.具有完成该无形资产并使用或出售的意图；3.无形资产产生经济
利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产
自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；4.有足够的技
术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或
出售该无形资产；5.归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满
足上述条件的开发阶段支出，于发生时计入当期损益。
（二）符合行业通行惯例
公司研发投入资本化的判断依据：对于 1 类创新型疫苗，其研发投入均
计入研发费用，不予资本化；对于 2 类改良型疫苗和 3 类境内或境外已上市的
疫苗，公司以实质开展 III 期临床试验时作为进入开发阶段的时点，之后发生
的费用在满足开发支出五项条件时进行资本化处理。
开发支出的资产减值，按以下方法确定：
于资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象，存在减值迹象
的，本公司将估计其可收回金额，进行减值测试。对因企业合并所形成的商
誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产无论是否
存在减值迹象，每年都进行减值测试。
可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来
现金流量的现值两者之间较高者确定。本公司以单项资产为基础估计其可收
回金额；难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组
为基础确定资产组的可收回金额。资产组的认定，以资产组产生的主要现金
流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。
资产减值损失一经确认，在以后会计期间不再转回。
报告期内，公司研发投入资本化相关会计政策未发生变更，对全部在研
项目按统一标准执行，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、流感病毒裂
解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（鸡胚）等资本化项目都是以实质开展 III 期
临床试验作为进入开发阶段的时点，之后发生的费用在满足开发支出五项条
件时进行资本化处理，会计政策得到一贯执行，内控流程完善，资料留存完
整，符合企业会计准则的相关规定。公司选取同行业可比公司的资本化会计
政策进行对标分析，具体情况如下：
同行业可比公司 资本化的判断依据
内部研究开发的产品，进入 III 期临床后的研发确认为开发阶段。开
长春百克生物科技股 发阶段发生的支出，判断风险程度：风险大于 30%的项目支出计入
份有限公司 当期损益，风险小于 30%的项目支出计入开发支出，满足开发支出
资本化五项条件予以资本化。
将具有创新性（即一类疫苗）的药品项目（疫苗）是否取得临床总
云南沃森生物技术股 结报告作为划分研究阶段和开发阶段支出的时点；将仿制药品（即
份有限公司 2、3 类疫苗）项目（疫苗）是否取得临床批件作为划分研究阶段和
开发阶段支出的时点。
开发阶段支出资本化的具体条件：开发阶段的支出同时满足开发支
成都康华生物制品股
出五项条件时，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的
份有限公司
支出计入当期损益。
自主研发项目，非一类创新型药品：将是否取得附条件批准药品注
深圳康泰生物制品股
册上市或进入Ⅲ期临床试验阶段作为划分研究阶段和开发阶段支出
份有限公司
的时点。
一类生物制品，在获得药品监管机构的新药批准文件时作为进入开
发阶段的时点，满足开发支出五项条件时予以资本化；非一类生物
康希诺生物股份公司
制品，在实质开展Ⅲ期临床试验时作为进入开发阶段的时点，满足
开发支出五项条件予以资本化。
对于 1 类创新型疫苗，在获得药品监督管理机构的新药批准文件时
北京康乐卫士生物技 并满足上述五项条件时予以资本化；对于 2 类改良型疫苗和 3 类境
术股份有限公司 内或境外已上市的疫苗，以实质开展Ⅲ期临床试验并满足上述五项
条件时予以资本化。
本公司研发投入资本化的判断依据，与长春百克生物科技股份有限公司、
云南沃森生物技术股份有限公司、成都康华生物制品股份有限公司、深圳康
泰生物制品股份有限公司、康希诺生物股份公司、北京康乐卫士生物技术股
份有限公司等同行业可比公司相近，符合行业惯例。
（三）资本化比重高于行业平均水平的原因及合理性
报告期内，公司研发投入资本化比重为 30.39%，高于同行业平均水平，
该资本化水平符合《企业会计准则》相关规定，具备充分的商业合理性。公
司与同行业可比公司的研发投入及资本化核心数据列示如下：
单位：万元
资本化项
同行业可比公司 研发投入金额 资本化金额 资本化比重 在研项目数量
目数量
长春百克生物科
技股份有限公司
云南沃森生物技
术股份有限公司
成都康华生物制
品股份有限公司
深圳康泰生物制
品股份有限公司
成大生物 42,238.80 12,835.07 30.39% 近 20 项 5
行业平均 42,140.28 9,479.51 22.50% / /
注：上表同行业可比公司数据来源于其 2025 年度报告披露数据；同行业平均研发投入金
额、资本化金额为四家公司的算术平均值（成都康华生物制品股份有限公司因无资本化金额
不参与计算）。
可比公司名称 资本化项目明细 项目进度
吸附无细胞百白破（三组份）联合疫苗
处于Ⅲ期临床试验阶段
项目
长春百克生物
科技股份有限 鼻喷流感减毒活疫苗项目（液体） 处于Ⅲ期临床试验阶段
公司
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） I 期临床正在进行，准备开展 III 期
项目 临床试验
重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗
开展临床研究
（毕赤酵母）
ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 开展临床研究
云南沃森生物
技术股份有限 2023 年 12 月获批准纳入紧急使
公司 用。已完成迭代疫苗的免疫原性
新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗 桥接临床试验，通过了药品监管
部门对于申请上市许可需要完成
的药品注册核查和检验。
吸附破伤风疫苗 开展临床研究
成都康华生物
制品股份有限 无 无
公司
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗
处于Ⅲ期临床试验阶段
（Vero 细胞）
深圳康泰生物
四价流感病毒裂解疫苗（3 岁及以上人
制品股份有限 取得药品注册批件
群）
公司
三价流感病毒裂解疫苗（3 岁及以上人
获得生产注册申请受理通知书
群）
可比公司名称 资本化项目明细 项目进度
四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）
获得药物临床试验批准通知书
（3 周岁及以上人群）
肺炎克雷伯菌疫苗 临床试验前
该项目主要用于麻腮风联合减毒
腮腺炎减毒活疫苗 活疫苗，麻腮风联合减毒活疫苗
处于Ⅰ期临床阶段
Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细
取得药品注册批件
胞）
吸附破伤风疫苗 取得药品注册批件
吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗 处于Ⅲ期临床试验阶段
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b
处于Ⅲ期临床试验阶段
型流感嗜血杆菌联合疫苗
由同行业可比公司相关信息可知，长春百克生物科技股份有限公司资本
化比重 28.83%，资本化项目 3 项；云南沃森生物技术股份有限公司资本化比
重 23.42%，资本化项目 5 项；成都康华生物制品股份有限公司资本化比重 0%，
资本化项目 0 项；深圳康泰生物制品股份有限公司资本化比重 14.19%，资本
化项目 10 项。因各公司资本化项目数量和研发进度不同，所以资本化比重不
同。报告期内公司研发投入资本化比重为 30.39%，略高于同行业平均水平，
主要系报告期内公司资本化研发项目为 5 项，随着资本化项目的顺利进行，
公司全力推进项目上市进程。截至报告期末，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍
体细胞）、流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（鸡胚）均已完成关
键临床试验，进入新药上市申请阶段，冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）简
易四剂免疫程序（1-1-1-1）研发项目进入新增免疫程序补充申请阶段，因此，
资本化比重高于行业平均水平具备合理性。
三、按付款对象列示 hib 疫苗项目及其他 5 个研发子项目终止前，前五大
付款方名称、采购类型、支付金额、付款方与上市公司的关联关系；结合同
类产品下游市场空间、竞争格局、公司产品竞争优势及研发进展，说明终止
相关项目的原因
（一）项目终止前前五大付款方及关联关系情况
公司终止 6 项研发子项目终止前的实施进度及累计研发投入具体情况分
列如下：b 型流感嗜血杆菌结合疫苗（以下简称“hib 疫苗”）推进至Ⅲ期临
床试验阶段，已发生规模化研发采购及对应款项支付；4 款联合疫苗仅完成立
项论证、技术预研等前期工作，其中 2 项未发生支出，2 项仅产生小额研发费
用；五价轮状病毒疫苗处于国内注册评估与论证阶段，暂未发生研发付款。
上述所有款项支付均严格履行公司内部审批流程，交易定价公允。公司款项
支付对应的收款方，均与公司不存在关联关系。
①hib 疫苗项目
公司 hib 疫苗项目已进入Ⅲ期临床试验阶段，在项目终止前，本项目按采
购类型统计的前五名付款对象明细如下：
单位：万元
是否与上市公司存
付款方名称 采购类型 累计支付金额
在关联关系
供应商 1 临床试验费 869.58 否
供应商 2 临床试验费 684.13 否
供应商 3 临床试验费 558.23 否
供应商 4 临床试验费 552.71 否
供应商 5 临床试验费 542.13 否
合计 / 3,206.78 /
②其余 5 个研发子项目
各项目进展、研发支出及付款对应情况说明如下：
a.五价轮状病毒疫苗：终止前处于国内注册评估与论证阶段，尚未开展实
质性研发工作，未发生研发支出，无对应付款对象。b.ACYW135-Hib 联合疫苗、
ACYW135-乙脑联合疫苗：终止前完成立项论证与技术预研，未发生采购及款
项支付，无对应付款对象。c.流脑 AC-乙脑联合疫苗、流脑 AC-Hib 联合疫苗：
终止前处于临床前早期阶段，累计投入金额较小，未产生规模化采购付款，
不涉及前五大付款方列示。上述项目所有已发生款项支付对应的收款方，均
与公司不存在关联关系。
针对前述终止研发项目相关采购及款项支付业务，公司执行完整的内部
全流程审批管控；合作方主要通过市场化询价、比价方式遴选确定，交易定
价公允。上述全部供应商与公司董事、高级管理人员及控股股东均不存在关
联关系，不存在关联方资金占用的情形。
（二）终止相关项目的具体原因
前述终止的 6 项研发子项目，主要系公司结合行业发展趋势、市场竞争
格局、自身研发进展及战略规划，围绕技术可行性、市场前景、投入产出效
益、战略适配性四大维度综合研判后作出的决策，属于疫苗研发企业管线常
态化迭代优化的正常经营行为。各项目终止的具体原因如下：
①市场空间：国内 hib 疫苗市场已形成明确的“联苗替代单苗”发展趋势，
四联苗、五联苗等 hib 相关联合疫苗年批签发量占比已超 70%且仍在持续提升，
hib 单苗市场需求呈持续收缩态势。同时，行业普遍预期 hib 疫苗未来将纳入国
家免疫规划，单苗商业化回报空间将进一步收缩，无法覆盖项目后续投入并
实现预期收益。
②竞争格局：国内已上市 hib 单苗共 5 款、hib 相关联合疫苗共 2 款，处于
研发阶段的同类品种超 10 款，市场竞争已较为充分。部分已上市企业为抢占
市场份额采取降价策略，行业盈利空间持续压缩，后续新进入产品的市场拓
展难度显著提升。
③产品竞争力：公司 hib 疫苗采用行业通用常规技术路线，该细分领域技
术路径已相对固化，难以构建差异化竞争壁垒。
④研发进展：《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》
于 2024 年底正式发布后，依据该指导原则要求，本项目需补充多项药学研究
内容，后续研发资金投入将显著增加。同时，基于当前技术路线与产品定位
判断，即便项目后续顺利完成注册并实现上市，亦难以构建差异化核心竞争
力，可持续商业化价值比较有限。该项目虽已完成Ⅲ期临床试验阶段性研究
工作，但后续补充药学试验、推进注册申报仍需持续大额资金投入，综合评
估项目投入产出比偏低。
综合前述各维度审慎论证分析，公司决定终止 hib 单苗项目研发工作。
AC-乙脑）
①市场空间：当前全球细菌性多联疫苗的研发与应用，主流为以百白破
（DTaP）为基础的联合疫苗，前述公司终止的四个联合疫苗的联合策略已不
符合当前行业发展和公司重点布局的核心品种的最优方向。
②竞争格局：联合疫苗赛道头部企业已完成成熟产品布局，跨品类联合
疫苗具备技术壁垒高、市场验证周期长的特点，后进入者抢占市场份额的难
度显著提升。
③产品与技术可行性：其中 ACYW135-Hib、流脑 AC-Hib 两款 hib 相关联合
疫苗，因前述 hib 单苗项目终止，已失去核心抗原的技术支撑与业务协同基础，
不具备继续推进的前置条件；且前述两款基于 hib 疫苗研发的联合疫苗，与当
前国家主推的四联疫苗(DTaP-Hib)或五联疫苗(DTaP-IPV/Hib)存在免疫冲突。
ACYW135-乙脑、流脑 AC-乙脑两款乙脑相关联合疫苗，经前期技术论证验证，
在免疫程序协同等环节存在实质性技术壁垒，后期注册上市与应用推广难度
较大。
④研发进展：ACYW135-Hib 联合疫苗、ACYW135-乙脑联合疫苗仅完成立项
论证，未开展实质性研发工作；基于单苗研究进展，流脑 AC-乙脑联合疫苗、
流脑 AC-Hib 联合疫苗还处于临床前研究早期阶段，累计研发投入金额较小。
综合前述各维度审慎论证分析，公司决定终止四款联合疫苗项目研发。
①市场空间：五价轮状病毒疫苗为预防婴幼儿轮状病毒感染的常规疫苗
品类，当前全球及国内市场已形成成熟的产品供给格局，同类产品供给充足，
行业整体增长空间逐步收缩。
②竞争格局：国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的全球首款六
价轮状病毒疫苗已获批上市，行业技术迭代节奏加快，市场竞争层级持续提
升，后进入产品抢占市场份额的难度显著加大。
③产品与技术可行性：公司现有技术储备难以支撑产品形成差异化的安
全性、有效性优势，产品商业化潜力不及预期，持续投入的产出效益偏低。
④研发进展：本项目终止前处于国内注册评估与论证阶段，未开展实质
性研发工作，未发生研发资金投入。
综合前述各维度审慎论证分析，公司决定终止五价轮状病毒疫苗项目研
发。
上述终止的 6 项研发子项目中，除 hib 疫苗外其余 5 项均处于研发早期阶
段，累计研发投入金额较小，不会对公司整体研发管线布局及日常生产经营
产生重大不利影响。针对 hib 疫苗项目相关资本化资产的减值处理，公司已经
按照相关规定执行。本次项目终止过程中积累的技术数据、研发经验，纳入
公司技术储备体系，为后续其他疫苗管线的研发工作提供技术参考与支撑。
研发项目调整完成后，公司集中资源聚焦核心研发产品，提升研发投入产出
效率，符合公司长远发展规划。
四、其他已形成开发支出的在研项目是否存在减值迹象
资本化研发项目进度明细如下表所示：
资本化研发项目 项目计划
研发项目进度 具日研发项目进度
冻干人用狂犬病疫苗 预计 2026 年收到《药品 进入新药上市申请 2026 年 2 月收到
（人二倍体细胞） 注册证书》 阶段 《药品注册证书》
预计 2026 年收到《药品 进入新药上市申请 2026 年 6 月收到
流感病毒裂解疫苗
注册证书》 阶段 《药品注册证书》
四价流感病毒裂解疫 预计 2026 年收到《药品 进入新药上市申请 2026 年 6 月收到
苗（鸡胚） 注册证书》 阶段 《药品注册证书》
冻干人用狂犬病疫苗 2026 年 4 月收到
预计 2026 年收到《药品 新增免疫程序补充
（Vero 细胞）简易四 《药品补充申请批
补充申请批准通知书》 申请阶段
剂免疫程序（1-1-1-1） 准通知书》
报告期末，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、流感病毒裂解疫苗、
四价流感病毒裂解疫苗（鸡胚）均已完成关键临床试验，进入新药上市申请
阶段，冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）简易四剂免疫程序（1-1-1-1）项目进
入新增免疫程序补充申请阶段，四个项目均已获得了《受理通知书》。
截至本回复公告出具日，公司已取得国家药品监督管理局签发的冻干人
用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）与流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫
苗（鸡胚）的《药品注册证书》，及冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）简易
四剂免疫程序（1-1-1-1）项目的《药品补充申请批准通知书》，公司严格按照
国家药品监督管理局相关要求，稳步推进产品生产及上市筹备工作，以上项
目进度符合预期。
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用人源细胞基质培养，可减少
异源蛋白所致不良反应，具备业内公认的免疫原性与安全性，临床价值突出。
根据国家药品监督管理局公开信息，截至公司产品获批上市前，国内获批上
市的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）上市许可持有人共两家，分别为
成都康华生物制品股份有限公司及北京民海生物科技有限公司，细分市场竞
争格局清晰。本次公司子公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获批上
市，将进一步完善公司疫苗产品布局，增强核心竞争力。依托公司在人用狂
犬病疫苗领域积累的市场地位与竞争优势，产品上市后有望在该细分市场占
据有利地位。
流行性感冒系由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有病毒易变异、
传播速度快、人群普遍易感等特点，老年人、婴幼儿及慢性病患者等重点人
群感染后发生重症风险更高。接种流感疫苗是预防流感最经济、最有效的手
段，世界卫生组织已就重点人群流感疫苗接种率提出明确目标。目前，我国
流感疫苗接种率长期处于较低水平，与国际目标及发达国家水平相比存在较
大差距。随着国家政策持续引导支持及公众健康意识不断提升，国内流感疫
苗市场渗透率提升与需求扩容空间广阔，将为公司完善呼吸道疾病防控领域
业务布局，以及推进流感疫苗系列产品研发及商业化落地提供重要支撑。
公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）新增简易 4 针法暴露后免疫程序获
国家药品监督管理局批准。公司该款 Vero 细胞人用狂犬病疫苗系国内首批获
批上市同类产品，此前已获批 Zagreb（2-1-1）、Essen 五针法两种暴露后免疫
接种程序，本次简易 4 针法程序获批后，临床接种选择更加丰富。简易 4 针法
免疫程序先后被美国免疫实施顾问委员会、世界卫生组织纳入推荐，具备严
谨的科学性与规范性。近年来，国家药监局药品审评中心、中国疾病预防控
制中心等国内权威机构陆续更新相关技术指南与应用推荐，为该程序在国内
规范应用提供了重要政策支撑。本次获批后，公司已形成暴露后三种免疫程
序布局，进一步丰富人用狂犬病疫苗免疫程序矩阵，提升临床适配能力，强
化产品核心竞争力与差异化优势，巩固公司在人用狂犬病疫苗市场的领先地
位，对公司未来经营发展具有积极意义。
截至报告期末，上述已形成开发支出的在研项目不存在减值迹象。
五、结合公司对外投资布局创新药和重点发展疫苗产品，说明公司未来
战略布局重点、经营策略以及对公司持续盈利能力的影响
公司以成为国际级优秀生物制药企业为企业愿景，确立深耕疫苗核心主
业、稳步拓展创新药赛道的整体战略方向，在夯实疫苗主业的基础上拓展生
物创新药新赛道，构建协同发展的整体业务布局。
（一）未来战略布局重点
公司围绕长期发展目标，形成疫苗主业筑牢基本盘与新赛道打开成长空
间的整体战略布局：
疫苗业务是公司的核心主业与经营根基。针对人用狂犬病疫苗、乙脑灭
活疫苗等已上市成熟产品，公司持续优化生产运营体系，强化全流程质量管
控与成本管控，巩固产品市场竞争优势；目前人用狂犬病疫苗持续保持国内
市场领先地位，乙脑灭活疫苗为国内唯一在售的乙脑灭活疫苗。公司持续推
进冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）及流感病毒裂解疫苗、四价流感病
毒裂解疫苗（鸡胚）的上市推广工作。公司以创新疫苗为核心研发方向，积
极探索人工智能技术在疫苗研发中的落地应用，稳步推进各在研项目实施，
持续丰富产品矩阵，夯实疫苗主业核心竞争力。
面对疫苗行业增速放缓、竞争激烈及技术迭代带来的行业挑战，公司将
创新药确立为中长期战略拓展方向和新赛道。公司已设立全资创新药子公司
作为业务运营载体，聚焦抗肿瘤、自身免疫疾病、中枢神经疾病等存在重大
未满足临床需求的治疗领域，搭建创新药业务体系。公司坚持自主研发与技
术合作相互协同的发展思路，计划通过自主研发、产品引进与收购、产业股
权投资、与产业龙头合资合作等方式，搭建专业化发展平台，完善产品管线
布局；同时探索创新药与疫苗业务的技术协同与资源共享，全力打造公司第
二增长曲线。
（二）核心经营策略
为保障上述战略落地，公司统筹疫苗主业与创新药新业务协同发展，制
定重点落地举措：
国内优化销售组织与激励机制、完善终端网络、合规开展学术推广，巩
固狂犬疫苗市场优势，提升乙脑疫苗的终端渗透率；公司加快推进国际化战
略，通过经销商拓展海外市场，扩大疫苗出口规模；加快推进重点在研产品
的注册进程和上市推广，打造公司新的业绩增长点。
研发端聚焦重点产品、优化资源配置、深化与科研机构的产学研合作；
生产端严守质量底线，完善全生命周期质量管理体系，结合市场需求科学排
产以降本增效，同步做好本溪生产基地的产业化工作，保障新产品顺利推进。
依托自有资金与产业投资基金，通过“外部引进+自主研发”双路径推进：
筛选确定性高的早期管线缩短研发周期、降低前期风险；逐步搭建自研团队
与技术平台积累技术核心能力，同时通过股权投资布局前沿技术领域。
搭建本地化 AI 应用平台，推动 AI 在研发、生产、运营各环节深度应用，
实现提质增效。
公司统筹兼顾业务拓展与风险防控，实时研判行业政策及市场动态，采
取分阶段梯度投入的方式分散经营风险，确保各项经营目标有序落地。
（三）对持续盈利能力的影响
基于上述战略布局与经营安排，本次创新药布局对公司盈利能力的影响
呈现短期承压、长期向好的特征，整体风险可控。
短期来看，创新药具备研发周期长、投入大、不确定性高的特点，前期
研发投入将对公司当期利润及现金流形成一定压力。但公司将审慎筛选项目、
把控投入节奏，依托疫苗主业稳定的现金流与资金储备保障日常经营，不会
对持续经营能力构成重大不利影响。长期来看，“疫苗+创新药”双赛道可优
化业务结构、丰富技术储备、强化技术协同、增强抗风险能力，后续管线落
地将培育新业务增长点，提升长期盈利能力。本次战略布局契合生物医药行
业趋势与公司实际情况，符合公司长期发展利益。
会计师回复
（一）我们按照中国注册会计师审计准则的要求，设计和执行了相关程
序，针对上述问题我们执行的主要程序如下：
（1）了解、评估和测试成大生物公司与研发支出及资本化项目减值测试
相关的内部控制设计和执行的有效性。
（2）了解成大生物公司开发支出资本化的会计政策，并与同行业可比公
司进行比较，评估其是否符合企业会计准则的相关规定以及是否符合行业惯
例。
（3）根据开发支出资本化的五项条件，检查与研发项目资本化时点相关
文件资料，评价管理层对开发支出资本化五项条件判断的合理性。
（4）了解公司在研项目情况，抽样检查本年发生的相关的支持性文件，
包括协议、发票、付款单据、领料单等凭证，检查开发支出中的折旧与摊销
费用的分摊、职工薪酬费用的归集等，核实研发支出总额的准确性。
（5）对计提减值准备的开发支出，向成大生物公司相关人员了解减值计
提的具体事项、原因，并复核计提金额。
（6）评价管理层聘请的第三方估值专家的独立性及胜任能力并获取其对
该开发支出的评估报告，利用专家对评估的方法及依据和相关假设进行复核，
评价估值方法是否适当。
（二）核查结论
基于我们为成大生物 2025 年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计
工作，我们认为于 2025 年公司的研发支出在所有重大方面符合企业会计准则
的相关规定。公司关于研发支出相关问题的说明，在所有重大方面与我们执
行的上述审计工作中获取的资料以及了解的信息一致。
问询函问题 4 关于货币资金及金融资产
截至报告期末，公司货币资金余额 43.65 亿元，占总资产 44.78%，不存在
受限情况；2025 年利息收入 3,718.04 万元，同比减少 32.33%，公司称主要系市
场利率下行，现金管理产品利息收入减少所致，利息收入占货币资金余额的
比例约为 0.85%。交易性金融资产 8.50 亿元，系债务工具投资，报告期内相关
公允价值变动收益为-55.67 万元，持有期间的投资收益为 328.54 万元，处置取
得的投资收益为 2,280.49 万元；其他非流动金融资产 1.37 亿元，同比增长
理财产品 3,011.9 万元，期末为 0。
请公司：（1）结合货币资金的存款类型、利率水平、月度余额等情况，
说明利息收入与货币资金规模的匹配性；（2）说明公司期末货币资金具体存
放情况，是否存在其他潜在的限制性安排；（3）列示交易性金融资产、其他
非流动金融资产、其他流动资产的具体投向及底层资产、收益率约定及退出
安排等；（4）说明债券工具相关投资收益与投资规模、合同约定的匹配性；
（5）补充私募基金公允价值评估的主要依据，说明公允价值变动收益大幅增
长的合理性。
公司回复
一、结合货币资金的存款类型、利率水平、月度余额等情况，说明利息
收入与货币资金规模的匹配性
截至报告期末，公司的资金余额为 52.12 亿元，其中，货币资金余额 43.65
亿元，理财产品使用资金 8.47 亿元。货币资金中购买定期存款余额 9.20 亿元，
剩余 34.45 亿元货币资金包括库存现金、可随时支取的银行存款等。
经按照报告期内各月余额计算平均数，公司报告期内的资金规模约为
亿元。货币资金包括自有资金及募集资金。自有资金主要为库存现金、银行
活期存款、银行定期存款等，资金规模约为 32.57 亿元。募集资金为科创板首
次公开发行股票募集的闲置募集资金，报告期内经公司董事会审议通过使用
部分闲置募集资金进行理财，整体资金规模约为 7.13 亿元。与同期相比，报
告期资金规模没有发生显著变化。
在确保资金安全性和流动性的前提下，公司除购买结构性存款、收益凭
证等理财产品外，根据预计资金使用情况购买定期存款、大额存单等定期存
款类产品（报告期内相关产品规模约 11.32 亿元，相关存款利率约为 1.0%-
定存款和智能存款（报告期内相关资金规模约 27.86 亿元，相关存款利率约为
单位：万元
存款类型 资金规模（月均余额） 利率区间 利息收入测算区间 当年实际利息收入
活期存款 278,616 0.65%-0.85% 1,811.00-2,368.24 2,133
定期存款 113,208 1.00%-1.55% 1,132.08-1,754.72 1,585
合计 391,824 / / 3,718
根据会计准则的相关规定，公司购买的理财产品会根据合同现金流量的
特征分别计入交易性金融资产和债权投资，相关交易损益计入投资收益及公
允价值变动损益。公司的活期、定期存款收益计入利息收入。
因此利息收入与公司货币资金规模基本匹配，利息收入同比下降主要是
由于受宏观经济及市场利率下行影响，报告期整体银行存款利率较 2024 年下
降，公司存款的收益率相应降低。
二、说明公司期末货币资金具体存放情况，是否存在其他潜在的限制性
安排
（一）说明公司期末货币资金具体存放情况
公司期末货币资金余额 43.65 亿元，其中，库存现金、银行存款合计 43.05
亿元、其他货币资金 0.60 亿元。库存现金存放于公司，用于支付日常零星开
销的小额资金，每月公司相关人员负责现金盘点，未出现过盘点差异。银行
存款均存放于公司开立的银行账户中，每月公司与开户行进行账务核对，报
告期末无未达账项。其他货币资金系公司持有的定期存款及存放于证券账户
的资金（主要用于购买证券公司理财产品以及回购股票）。相关账户均由公
司按规定开立。
（二）是否存在其他潜在的限制性安排
公司各类货币资金的使用均符合相关政策及公司规章，不存在其他潜在
的限制性安排。
报告期末的银行存款以及其他货币资金余额，已由年审会计师进行函证，
函证包含账户资金余额、账户受限情况等。年审会计师已收回全部函证，均
回函相符且无使用受限情况。
三、列示交易性金融资产、其他非流动金融资产、其他流动资产的具体
投向及底层资产、收益率约定及退出安排等
报告期内，公司购买的资金管理产品主要为结构性存款和收益凭证等。
相关产品的发行人为资质较好的银行或证券公司，产品的风险等级均为低风
险 R1（为发行人内部评级）。同时，根据合同现金流量的特征分别列报于交
易性金融资产和其他流动资产—理财产品中。
（一）交易性金融资产
交易性金融资产为公司购买的期限为一年以内的保本浮动收益理财产品，
包括结构性存款以及收益凭证。收益挂钩标的包括但不限于上海黄金交易所
之上海金基准价、黄金 ETF、中证 500 指数、中国资产动量、大类资产宏观周
期指数等，预期年化收益率区间为 1.00%-3.00%。理财合同一般不说明项目资
金投向。产品退出情况均为产品到期退出，且一般合同约定投资者无提前终
止权利。
（二）其他流动资产—理财产品
其他流动资产—理财产品为公司购买的期限为一年以内的保本固定收益
的收益凭证。发行方为招商证券股份有限公司、中信证券股份有限公司等资
质较好的证券公司，资金的投向主要为补充发行人流动性资金或其他合法用
途。收益率为合同约定的收益率，预期年化收益率区间为 1.55%-1.92%。产品
退出情况均为产品到期退出，且一般合同约定投资者无提前终止权利。
（三）其他非流动金融资产
其他非流动金融资产为公司作为有限合伙人投资的基金。截至报告期末，
公司投资的私募股权投资基金的情况如下所示：
单位：万元
报告期 是否控制 是否
截至报告
投资协议 投资目 参与 末出资 该基金或 存在 退出安
私募基金名称 期末已投 基金底层资产情况
签署时点 的 身份 比例 施加重大 关联 排
资金额
（%） 影响 关系
上海泽垣投资 有限 根据合
中心（有限合 5,050.00 合伙 0.00 否 否 该基金目前处于清算期。 伙协议
月 本回报
伙） 人 约定
嘉兴济峰一号 该基金目前处于管理及退
推动产 有限 根据合
股权投资合伙 2015 年 9 出期，剩余投资主要分布
业链协 5,000.00 合伙 9.01 否 否 伙协议
企业（有限合 月 于科技推广、医疗设备等
同创新 人 约定
伙） 行业。
该基金处于投资期，截至
南京苇渡阿尔
推动产 有限 报告期末，基金持有投资 根据合
法创业投资合 2020 年
业链协 2,000.00 合伙 4.00 否 否 标的共 15 家，主要分布 伙协议
伙企业（有限 12 月
同创新 人 于科技推广、医学研究等 约定
合伙）
行业。
该基金处于投资期，截至
苏州璞玉创业 推动产 有限 根据合
投资合伙企业 业链协 5,000.00 合伙 37.04 否 否 伙协议
月 司，主要分布于科学研
（有限合伙） 同创新 人 约定
究、科技推广等行业。
四、说明债券工具相关投资收益与投资规模、合同约定的匹配性
公 司 报 告 期 内 到 期 收 回 交 易 性 金 融 资 产 45.65 亿 元 ， 取 得 投 资 收 益
期交易性金融资产 8.47 亿元，确认公允价值变动损益 346.62 万元。对于未到
期交易性金融资产列示如下：
单位：万元
公允价
受托 委托理 风险特 委托理财 委托理财起 委托理财
报酬确定方式 值变动
人 财类型 征 金额 始日期 终止日期
损益
银河 券商理
低风险 20,000.00 2025/4/25 2026/3/19 1.70%/3.20% 233.81
证券 财产品
银河 券商理
低风险 7,000.00 2025/7/31 2026/1/28 1.20%-6.80% 44.30
证券 财产品
公允价
受托 委托理 风险特 委托理财 委托理财起 委托理财
报酬确定方式 值变动
人 财类型 征 金额 始日期 终止日期
损益
中信 券商理
低风险 3,000.00 2025/9/17 2026/3/16 1.00%-2.68% 8.71
证券 财产品
光大 银行理
低风险 8,000.00 2025/10/24 2026/1/24 1.00%/1.55%/1.65% 23.44
银行 财产品
光大 银行理
低风险 2,000.00 2025/12/9 2026/3/9 0.75%/1.60%/1.70% 2.02
银行 财产品
广发 券商理
低风险 10,000.00 2025/12/29 2026/3/25 1.00%-2.005% 0.82
证券 财产品
广发 券商理
低风险 10,000.00 2025/12/29 2026/6/30 1.00%-2.23% 0.82
证券 财产品
广发 券商理
低风险 1,000.00 2025/12/31 2026/4/8 1.35%-2.31% -
证券 财产品
广发 券商理
低风险 10,000.00 2025/12/31 2026/4/8 1.35%-2.10% -
证券 财产品
广发 券商理
低风险 4,000.00 2025/6/30 2026/3/31 1.00%起 20.27
证券 财产品
广发 券商理
低风险 3,000.00 2025/9/16 2026/6/17 1.00%起 8.79
证券 财产品
兴业 银行理
低风险 2,000.00 2025/11/24 2026/2/23 1.00%/1.59% 2.08
银行 财产品
广发 券商理
低风险 4,000.00 2025/12/5 2026/6/3 0.50%起 1.48
证券 财产品
广发 银行理
低风险 700.00 2025/12/30 2026/7/3 1.20%/1.85%/2.00% 0.07
银行 财产品
公司持有的交易性金融资产系银行及证券公司发行的理财产品，该类产
品发行人内部风险评级为 R1（低风险），收益挂钩标的涵盖黄金、外汇汇率、
中证 500 指数、中国资产动量指数、大类资产宏观周期指数等，合同约定年化
收益率区间主要为 1.00%-3.00%。截至报告期末，公司该类产品实际实现收益
率均处于合同约定收益区间内。公司单笔认购金额超过 1 亿元且已到期的理
财产品收益情况详见下表：
单位：万元
对公允
委托理 实际 对投资
受托 风险 委托理 委托理财 委托理财 报酬确定方式（约 价值变
财产品 收益 收益的
人 特征 财金额 起始日期 终止日期 定年化收益率） 动损益
类型 率 影响
的影响
银河 证券理 低风
证券 财产品 险
平安 银行理 低风
银行 财产品 险
兴业 银行理 低风
银行 财产品 险
对公允
委托理 实际 对投资
受托 风险 委托理 委托理财 委托理财 报酬确定方式（约 价值变
财产品 收益 收益的
人 特征 财金额 起始日期 终止日期 定年化收益率） 动损益
类型 率 影响
的影响
光大 银行理 低风
银行 财产品 险
平安 银行理 低风
银行 财产品 险
平安 银行理 低风
银行 财产品 险
平安 银行理 低风
银行 财产品 险
兴业 银行理 低风
银行 财产品 险
兴业 银行理 低风
银行 财产品 险
兴业 银行理 低风
银行 财产品 险
平安 银行理 低风
银行 财产品 险
五、补充私募基金公允价值评估的主要依据，说明公允价值变动收益大
幅增长的合理性
公司就持有的私募基金份额公允价值评估的合规依据、估值方法体系及
公允价值变动收益增长的合理性，结合企业会计准则要求、行业发展环境及
标的实际经营情况说明如下：
（一）公允价值评估的核心依据
公司对所持私募基金份额的公允价值计量，严格遵循《企业会计准则第
相关规定，确保计量口径与计量原则的合规性与一致性。报告期末，公司聘
请具备证券期货相关业务评估资质的第三方独立评估机构，以报告期末为估
值基准日，对公司所持全部私募基金份额对应的底层资产及权益价值开展独
立专项评估并出具正式资产评估报告。第三方独立评估结果系公司开展公允
价值计量的核心依据，能够充分保障计量结果的公允性、可靠性与可验证性。
（二）估值方法体系及具体应用
本期评估具体采用的估值方法主要包括：
方法 1：对于被投资公司基准日近期存在再融资的，根据每股融资价乘以
投资公司的持股数量来确定估值；
方法 2：对于经营状况正常且能找到可比上市公司的被投资公司采用市场
法进行估算，按照估值后的股东全部权益价值乘以投资公司的持股比例来确
定基准日投资公司持有份额的估值；
方法 3：对于经营处于持续亏损且经营状态不稳定且无回购约定的被投资
公司，本次估值为零；
方法 4：对于已经上市的被投资公司，以估值基准日投资公司持有被投资
公司的股票数量乘以股价均价确定其对被投资公司持有份额的估值；
方法 5：对于经营不达预期且触发回购协议、投资公司尚未提出回购请求、
采用账面价值进行计量的被投资公司，以估值基准日投资公司账面成本确定
其对被投资公司持有份额的估值。
（三）公允价值变动收益大幅增长的原因及合理性
报告期内，公司私募基金公允价值变动收益同比大幅增长，系底层标的
价值提升、行业估值修复兑现共同作用的结果，变动逻辑清晰、依据充分，
具备商业合理性。
逐步兑现、商业化进程加速推进，推动创新型生物科技赛道整体估值呈现修
复性上涨态势。公司所投私募基金聚焦于创新疫苗、生物制药等与公司主业
高度协同的细分领域，底层标的核心管线研发进展符合预期，技术价值与商
业价值逐步得到市场验证，行业整体估值修复直接带动基金资产价值上行。
报告期内，基金投资的多家创新药标的企业完成新一轮市场化股权融资，
最新融资价格为标的公允价值提供了可验证的市场交易依据，是本次基金份
额公允价值提升的核心直接驱动因素。主要融资标的的具体情况如下：
单位：万元
公司对该基
标的公司估 基金投资 基金投资
标的公司 标的公司简介 金的出资比
值 比例 增值率
例
标的企业 从事遗传眼病基因诊断
A 和基因治疗药物开发
公司对该基
标的公司估 基金投资 基金投资
标的公司 标的公司简介 金的出资比
值 比例 增值率
例
标的企业 针对“难以成药”靶点开发
B 创新型共价小分子药物
致力于通过干细胞定向
标的企业 再生血液细胞，以用于
C 各类疾病的细胞治疗以
及开展相关药物研发
致力于高效外泌体分离
纯化平台的生产研发， 67,000.00 6.28% 38.89% 4.0000%
标的企业
以实现外泌体在诊断、
D
治疗及再生医学领域的
规模化应用 67,000.00 3.88% 38.89% 37.0370%
综上，公司私募基金公允价值计量具备完整的合规依据与科学的估值方
法支撑，公允价值变动收益的增长系行业环境与标的基本面共同作用的结果，
变动逻辑可追溯、可验证，具备充分合理性。
会计师回复
（一）我们按照中国注册会计师审计准则的要求，设计和执行了相关程
序，针对上述问题我们执行的主要程序如下：
（1）了解并评价了管理层与货币资金、资金管理有关的内部控制设计的
有效性，并测试了关键控制运行的有效性。
（2）前往银行获取银行对账单、已开立银行账户清单、企业信用报告，
并与账面数据核对，确认已开立银行账户清单列示账户与账面记载账户是否
一致，通过检查企业信用报告核对公司的借款及担保情况，确认与报表数据
是否一致。
（3）获取银行存款余额调节表并与银行对账单、账面记录金额进行核对，
确认是否存在银行未达账项。
（4）获取货币资金明细表，了解公司受限资金情况，核查受限资金的形
成原因、期限、解除条件，验证其披露的完整性与准确性。
（5）对公司所有银行账户（包括零余额账户、注销账户）及理财产品托
管机构实施独立函证，函证过程由会计师事务所函证中心独立收发，确认各
账户信息情况。
（6）结合货币资金各类别规模及利率变动，分析利息收入变动的合理性。
（7）获取公司理财产品台账及相关合同，依据合同条款复核公司管理将
其在资产负债表中分类的恰当性。复算理财产品持有期间的收益情况。
（8）获取其他非流动金融资产台账，评价管理层聘请的第三方估值专家
的独立性及胜任能力并获取其对该开发支出的评估报告，评价估值方法是否
适当。
（二）核查结论
基于我们为成大生物 2025 年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计
工作，我们认为于 2025 年公司的货币资金及金融资产在所有重大方面符合企
业会计准则的相关规定。公司关于货币资金及金融资产相关问题的说明，在
所有重大方面与我们执行的上述审计工作中获取的资料以及了解的信息一致。
问询函问题 5 关于长期股权投资
截至报告期末，公司长期股权投资期末余额为 3,432.93 万元，系对联营企
业成都史纪生物制药有限公司的长期股权投资，本期确认相关投资收益-
长期股权投资减值损失 10,728.34 万元。成都史纪是集研发、生产、销售和技
术服务为一体的兽用疫苗企业，主要产品为生猪养殖相关的动物疫苗。报告
期内成都史纪营业收入 4,877.06 万元，亏损 3,608.97 万元。
请公司：（1）补充近三年成都史纪经营业绩及其变动的主要原因；（2）
说明近三年公司长期股权投资的减值测算过程、主要参数假设及其选取依据，
减值计提是否及时、充分；（3）公司参与成都史纪的经营管理情况、对成都
史纪历次增减资情况，未来对该项投资的安排。
公司回复
一、补充近三年成都史纪经营业绩及其变动的主要原因
（一）近三年经营业绩情况
根据成都史纪生物制药有限公司（以下简称“成都史纪”）经审计的财务数
据，2023 年度、2024 年度及 2025 年度其经营业绩具体如下：
单位：万元
项目 2025 年度 2024 年度 2023 年度
营业收入 4,877.06 4,658.27 7,010.88
净利润 -3,608.97 -3,826.33 -2,404.06
近三年，成都史纪营业收入呈现先大幅下降后小幅回升态势，整体收入
规模较周期高点明显收缩；净利润连续三年为负，持续处于亏损状态，经营
面临较大压力。
（二）业绩变动的主要原因
成都史纪业绩持续亏损，主要系行业周期下行、产品结构单一叠加内部
改革成效尚未释放等多重因素共同导致，具体原因如下：
度提升、市场竞争加剧等多重因素叠加，国内兽用疫苗行业进入下行周期，
目前仍处于周期底部，行业复苏节奏放缓。行业整体经营压力凸显，头部企
业业绩普遍下滑，中小疫苗企业普遍亏损、经营风险加剧。成都史纪作为行
业中小体量企业，受行业系统性下行因素冲击显著，经营持续承压。
成都史纪主营为猪用疫苗，业务高度依附生猪养殖产业链，业绩随生猪
养殖周期波动变化。近三年生猪养殖行业周期波动剧烈，持续冲击终端需求
与产品价格。2023 年生猪养殖行业深度亏损，终端防疫采购意愿及能力下降，
叠加行业价格战，盈利空间大幅收缩，全年持续亏损。2024 年养殖行业盈利
短暂回暖，但防疫投入修复存在滞后性，叠加激烈市场竞争，营收同比下滑，
成本费用率抬升，亏损幅度扩大。2025 年生猪价格再度走低，终端防疫需求
未实质改善，成都史纪虽通过渠道拓展、产品优化实现营收小幅增长，但行
业供需格局未根本好转，仍处于亏损状态。
针对经营困境，成都史纪已经从新品研发、渠道拓展、内部管控优化等
方面推进改革提质。但受行业需求疲软、市场竞争白热化等外部因素制约，
各项改革举措的落地成效尚未充分显现，短期未能有效对冲行业下行压力，
无法扭转其亏损态势。
二、说明近三年公司长期股权投资的减值测算过程、主要参数假设及其
选取依据，减值计提是否及时、充分
（一）近三年公司长期股权投资的减值测算过程
进行减值测试涉及的成都史纪股东全部权益在资产负债表日的可收回金额进
行了评估。
益在资产负债表日的可收回金额进行了评估。
（二）减值测算主要参数假设及其选取依据
公司持有成都史纪 30%股权，对成都史纪的长期股权投资采用权益法核
算。成都史纪主要产品为生猪养殖相关动物疫苗，经营业绩与生猪养殖行业
周期高度相关。截至 2025 年 12 月 31 日，公司该项长期股权投资期末余额为
准 备 1,174.04 万 元 ； 2023-2025 年 ， 公 司 累 计 计 提 长 期 股 权 投 资 减 值 损 失
①准则依据
公司严格按照《企业会计准则第 8 号——资产减值》相关规定执行长期股
权投资减值测试：资产负债表日判断长期股权投资是否存在减值迹象，存在
减值迹象的，估计其可收回金额；可收回金额按照资产的公允价值减去处置
费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定；可收回
金额低于账面价值的，将账面价值减记至可收回金额，减记的金额确认为资
产减值损失，计入当期损益。
②测算方法与逻辑
结合成都史纪兽用疫苗行业特性和业务特性，公司以成都史纪各期末股
东全部权益价值为基础测算该项长期股权投资的可收回金额。公司采用收益
法（预计未来现金流量现值法）同时参考公允价值减去处置费用后的净额，
最终取两者孰高值作为股东全部权益可收回金额，再按照公司持股比例折算
对应长期股权投资的可收回金额，与账面价值比较后确定减值金额。测算核
心逻辑链条为：
a 以成都史纪各期末经审计的净资产为基础，结合权益法核算的损益调整、
其他权益变动，确定各期末长期股权投资账面价值；b 采用收益法和公允价值
减去处置费用后的净额评估后确定成都史纪股东全部权益可收回金额，计算
公司持股比例对应的可收回金额；c 比较账面价值与可收回金额，若可收回金
额低于账面价值，差额部分全额计提长期股权投资减值准备。
公司对联营企业成都史纪的长期股权投资持续跟踪其经营情况与行业环
境变化，2023-2025 年每年末均执行规范的减值测试程序，各年度评估测算方
法一致，具体测算情况如下：
①2023 年度减值测算
等因素影响，成都史纪经营业绩不及预期，出现明确减值迹象。公司聘请具
备评估资质的专业评估机构，以 2023 年 12 月 31 日为基准日，对成都史纪股
东全部权益的可收回金额开展以财务报告为目的的专项评估。公司以评估结
果为基础，结合权益法核算后的长期股权投资账面价值，计提长期股权投资
减值准备 5,339.71 万元。
②2024 年度减值测算
业绩仍处于承压状态，减值迹象未消除。公司继续聘请专业评估机构，以
经营数据、行业最新态势调整未来盈利预测参数，依据评估结果计提长期股
权投资减值准备 4,214.59 万元。
③2025 年度减值测算
亏损，行业需求修复节奏慢于前期预测，且公司业绩没有达到 2024 年的盈利
预测值，减值迹象持续存在。公司以 2025 年 12 月 31 日为基准日，根据最新
行业周期预判更新未来盈利预测，完成成都史纪股东全部权益可收回金额的
评估。
经测算，该项长期股权投资可收回金额低于账面价值，计提长期股权投
资减值准备 1,174.04 万元。2023-2025 年公司对成都史纪累计计提长期股权投资
减值损失 10,728.34 万元。
截至 2025 年 12 月 31 日，公司对成都史纪的长期股权投资期末余额为
基于成都史纪管理层对未来经营情况的预期，评估机构和公司采用的主
要参数有收益期与预测期、营业收入、营业成本、期间费用和折现率；
①收益期与预测期：设定 5 个完整会计年度为详细预测期，预测期后为
永续经营期，永续增长率取 0。结合兽用疫苗行业周期特点、成都史纪资产使
用状况及持续经营能力，预测期业绩随行业复苏稳步修复、逐步趋稳，参数
设定符合行业发展规律与企业经营预期。
选取依据：结合兽用疫苗行业周期性发展特征、成都史纪核心生产资产
良好的可使用状态及持续经营能力，合理假设成都史纪可预见未来持续正常
经营；同时结合行业复苏节奏及成都史纪经营规划，预判预测期内公司经营
业绩将随行业周期修复逐步趋稳，参数设定与行业发展规律、成都史纪实际
经营情况高度匹配。
②营业收入：结合行业复苏节奏与成都史纪业务布局，分年度设定营收
增速，收入规模随行业周期修复稳步增长并逐步企稳。
选取依据：以成都史纪近年营收数据为基础，参考生猪养殖行业景气度、
兽用疫苗行业市场规模变化趋势，结合公司产品渗透率、订单及客户合作情
况，审慎确定各年度营收预测参数。
③营业成本：基于成都史纪历史成本结构，结合原材料消耗、产能利用
率、人工成本、折旧变动等因素，合理预测未来各期营业成本水平。
选取依据：依托企业历史成本数据，结合上游原材料市场价格走势、人
力薪酬规划及产线升级等带来的规模效应，综合测算未来单位成本，预测结
果贴合企业生产经营实际。
④期间费用：以历史费用率为基准，结合业务扩张、研发投入、市场推
广等未来经营规划，兼顾收入增长的费用摊薄效应，合理预测各期期间费用。
选取依据：结合成都史纪历史费用支出规律，基于未来业务拓展、技术
研发、市场运营的资金投入规划，综合权衡收入增长对费用的稀释作用，审
慎测算销售费用、管理费用、研发费用费率及规模，参数取值具备合理性。
⑤折现率：采用行业通用的加权平均资本成本（WACC）模型测算，综合
无风险利率、市场风险溢价、行业β值及企业特定风险系数确定。
选取依据：根据企业会计准则的规定，为了资产减值测试的目的，计算
资产未来现金流量现值时所使用的折现率应当是反映当前市场货币时间价值
和资产特定风险的税后利率。该折现率是企业在购置或者投资资产时所要求
的必要报酬率。本次评估中，公司在确定折现率时，首先考虑以该资产的市
场利率为依据，但鉴于该资产的利率无法从市场获得，因此使用替代利率估
计。在估计替代利率时，公司根据企业加权平均资金成本（WACC）确定。
WACC＝Re×We＋Rd×（1－T）×Wd
其中：Re 为公司普通权益资本成本
Rd 为公司债务资本成本
We 为权益资本在资本结构中的百分比
Wd 为债务资本在资本结构中的百分比
T 为公司有效的所得税税率
本次评估采用资本资产定价修正模型（CAPM），来确定公司普通权益资
本成本 Re，计算公式为：
Re＝Rf＋β×（Rm－Rf）＋Rc
其中：Rf 为无风险报酬率
β为企业风险系数
Rm 为市场平均收益率
（Rm－Rf）为市场风险溢价
Rc 为企业特定风险调整系数
以 2023 年度减值测试为例，就上述折现率模型的核心参数取值及对应可
收回金额评估结果说明如下：
选取基准日剩余期限 10 年期以上国债到期收益率作为无风险收益率，取
值 2.56%；市场风险溢价参考国内资本市场长期历史收益率水平及生物制品行
业通用标准，取值 6.39%；风险系数（β值）选取兽用生物制品行业可比上市
公司的无杠杆市场风险系数平均值 0.7429，结合成都史纪目标资本结构调整为
有杠杆β值 0.7618；综合考虑成都史纪所处经营阶段、历史经营情况、财务风
险、业务市场连续性等因素确定企业特定风险调整系数 4.48%，综上得到权益
资本成本为 11.91%，通过 WACC 计算公式得出企业折现率 11.66%。
司持有其长期股权投资的账面价值为 16,391.85 万元，对应计提长期股权投资
减值准备 5,339.71 万元。具体如下：
单位：万元
项目/年度 2023 年 12 月 31 日
股权可收回金额 36,840.47
公司持股比例 30%
公司享有估值份额 11,052.14
长期股权投资账面价值 16,391.85
长期股权投资减值 5,339.71
评估选取的主要参数具体数据如下：
单位：万元
预测期 永续期
项目
营业收入 10,060.03 12,305.26 15,105.21 18,344.42 19,744.91 19,744.91
营业成本 4,575.21 5,253.60 5,988.28 7,178.64 7,583.38 7,437.07
期间费用 4,529.68 5,044.92 5,691.76 6,372.41 6,813.77 6,777.73
折现率（WACC） 11.66% 11.66% 11.66% 11.66% 11.66% 11.66%
（三）长期股权投资减值计提及时、充分
公司建立了完善的长期股权投资减值跟踪与定期测试机制，每年度末对
联营企业的经营情况、行业环境进行全面复盘，及时识别减值迹象并启动减
值测试：
别减值迹象，聘请专业机构开展评估并计提减值，不存在延迟识别减值迹象
的情形；2024-2025 年度：公司持续跟踪成都史纪经营业绩与行业环境变化，
每年均执行完整减值测试程序，根据最新经营预期动态调整盈利预测并相应
计提减值，减值计提时点与减值迹象演变节奏匹配。
综上，公司减值计提符合企业会计准则的及时性要求。
公司对成都史纪的长期股权投资减值计提审慎、充分，具体依据如下：
减值计提幅度贴合各年度经营变化：2023 年以来，受生猪养殖行业深度
调整影响，成都史纪营收规模收缩、持续亏损，经营业绩大幅低于初始投资
时的盈利预期。公司三年累计计提减值 10,728.34 万元，减值计提幅度与成都
史纪业绩下滑程度、盈利能力弱化趋势相匹配。
参数选取秉持谨慎性原则：减值测试中对收入增长率、利润率的预测均
基于当前可获得的最合理信息，充分考虑了行业竞争加剧、需求复苏不及预
期等下行风险，未高估未来盈利水平；折现率取值充分覆盖了成都史纪的经
营风险、行业周期风险与个体风险，参数设定整体秉持谨慎性原则。
评估方法保持一致且独立：近三年减值测试采用统一的测算方法，2023-
有效保障了可收回金额测算的公允性，不存在通过调节参数少提减值的情形。
账面价值已充分释放风险：截至报告期末，计提减值准备后，该项长期
股权投资账面价值仅余 3,432.93 万元，与持有成都史纪期末经审计的账面净资
产所计算的份额相同，已充分消化成都史纪经营波动带来的减值风险，减值
计提具备充分性。
综上，公司近三年对成都史纪的长期股权投资减值测试符合企业会计准
则相关规定，测算过程合规、参数选取有据，减值计提及时且充分，能够公
允反映该项长期股权投资的实际价值。
三、公司参与成都史纪的经营管理情况、对成都史纪历次增减资情况，
未来对该项投资的安排
（一）公司参与成都史纪经营管理的情况
公司依据持股比例及治理规则合规行使股东权利：一是参与重大经营决
策，向其董事会委派 1 名董事，依规参与审议年度经营计划、财务预算等重
大事项；二是常态化跟踪经营动态，通过定期汇报机制，持续掌握其经营业
绩、产品研发、市场拓展、内部管控等经营情况，动态评估投资风险；三是
规范开展减值核算与信息披露，针对成都史纪近三年持续亏损的情况，公司
各报告期末均按照企业会计准则规定开展长期股权投资减值测试，足额计提
减值准备，并在定期报告中完整披露相关账面价值、减值计提等信息。
（二）历次增减资情况
自投资成都史纪以来，公司未对其实施增资、减资操作，持股比例始终
维持 30%，股权结构未发生变动。
（三）未来投资安排
公司暂无明确的投资退出时间表及相关退出计划，未来将结合成都史纪
经营成效、研发落地情况及行业发展态势等因素，综合评估投资价值。公司
作为投资参股方，后续将持续跟进兽用疫苗行业周期及市场竞争变化，密切
跟踪成都史纪经营情况，督导其优化经营策略、加速研发成果转化、严控运
营成本，持续提升核心竞争力、改善经营业绩，最大限度维护公司及全体股
东合法权益、降低投资损失。公司所有投资及处置事项均将严格履行内部审
议程序，依规履行信息披露义务。
会计师回复
（一）我们按照中国注册会计师审计准则的要求，设计和执行了相关程
序，针对上述问题我们执行的主要程序如下：
（1）了解成都史纪经营业绩及变动情况及原因。
（2）获取和审阅审计机构对成都史纪出具的审计报告。
（3）获取和复核被审计单位对长期股权投资减值相关测算过程和相关评
估报告，复核主要参数假设选取的合理性。
（二）核查结论：
基于我们为成大生物 2025 年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计
工作，我们认为于 2025 年公司的长期股权投资在所有重大方面符合企业会计
准则的相关规定。公司关于长期股权投资减值计提的说明，在所有重大方面
与我们执行的上述审计工作中获取的资料以及了解的信息一致。
问询函问题 6 关于在建工程及募投项目
截至报告期末，固定资产账面价值 14.39 亿元，本期在建工程转入 1.39 亿
元；近三年公司购建固定资产、无形资产等长期资产支付的现金分别为 5.52
亿元、3.62 亿元、3.08 亿元。在建工程中募投项目新研发生产基地工程进度为
主要用于 HPV 疫苗产品。
请公司：（1）列示购建固定资产、无形资产等长期资产支付的现金的具
体去向、形成资产情况以及前十大供应商情况，结合在研产品规划、现有产
品对应产线产能利用率，说明公司资本开支与公司生产经营实际需求是否匹
配；（2）补充披露本期在建工程转入固定资产 1.39 亿元涉及的具体项目、用
途、转固时点，说明在建工程转固是否及时；（3）结合 HPV 在研进度、同类
竞品上市及研发进展，说明募投项目可行性是否发生重大不利变化，近两年
工程进度无明显进展的具体原因，后续推进计划。
公司回复
一、列示购建固定资产、无形资产等长期资产支付的现金的具体去向、
形成资产情况以及前十大供应商情况，结合在研产品规划、现有产品对应产
线产能利用率，说明公司资本开支与公司生产经营实际需求是否匹配
（一）购建固定资产、无形资产等长期资产支付的现金的具体去向、形
成资产情况：
单位：万元
年份 设备 房屋及建筑物 开发支出 无形资产 合计
合计 33,716.75 49,122.90 37,331.08 2,084.91 122,255.64
于建设新研发生产基地、三期动力中心二号楼、肺炎车间、6-20 车间、QC 及
动物房扩建、技术研发实验室、2#楼改造等；购置设备支付现金 33,716.75 万
元，主要用于新建厂房配套设备及生产经营所需；开发支出支付现金
元，主要用于购置与生产管理、质量控制及运营管理相关的专业软件系统。
（二）公司购建长期资产的前十大供应商情况如下表所示：
单位：万元
供应商名称 采购金额 资金去向
供应商 6 25,514.92 房屋及建筑物
供应商 7 5,599.84 设备
供应商 8 4,882.22 房屋及建筑物
供应商 9 3,406.30 设备
供应商 10 2,849.63 房屋及建筑物
供应商 11 2,647.61 房屋及建筑物
供应商 12 1,932.78 无形资产
供应商 13 1,916.12 开发支出
供应商 14 1,911.96 房屋及建筑物
供应商 15 1,397.95 设备
合计 52,059.33 /
商，主要系国内具备相应资质的工程建设服务商、专用设备供应商及工业软
件服务商，采购内容与前述房屋建筑物购建、设备购置及软件采购等支出方
向相匹配。相关采购均通过公开招标或竞争性商务谈判方式确定，定价公允、
合理。
（三）结合在研产品规划、现有产品对应产线产能利用率，说明公司资
本开支与公司生产经营实际需求是否匹配
近三年，公司资本开支围绕现有产能升级、在研产品产能储备及研发管
线推进三大方向统筹布局，与生产经营刚性需求、中长期产品管线升级战略
契合，不存在过度资本开支情形。具体说明如下：
公司已上市核心产品对应产线产能利用率维持较高水平，其中人用狂犬
病疫苗产能利用率趋于饱和状态，乙脑灭活疫苗产能利用率处于合理区间，
是公司当期营业收入与利润的主要来源。截至报告期末，公司固定资产账面
价值为 14.39 亿元，近三年公司人用狂犬病疫苗车间工艺升级累计投入 806.30
万元，狂犬病疫苗及乙脑疫苗生产车间累计购置固定资产 13,848.62 万元。前
述房屋改造、设备更新等资本开支均围绕现有产线工艺优化、GMP 合规升级
及产能储备展开：一方面通过工艺改造提升生产效率与质量管控水平，保障
核心产品稳定供应；另一方面通过合规升级满足疫苗行业监管要求，筑牢质
量安全底线。此外，针对公司 2026 年获批上市的冻干人用狂犬病疫苗（人二
倍体细胞）及流感疫苗等新产品，公司已提前完成配套产能布局储备，对应
设计年产能分别为 1,000 万支与 900 万支，可匹配新品上市后的市场供应需求，
为产品商业化落地提供产能支撑。
公司在研产品 15 价 HPV 疫苗目前处于临床 II 期推进阶段，系公司规划未
来产品管线升级的主要方向。“生物技术产品研发生产基地项目”作为该产
品的配套规模化生产基地，是公司近年资本开支的主要投向。项目建设周期
统筹适配 15 价 HPV 疫苗全流程研发及申报上市节点。截至报告期末，项目整
体工程进度达 61.51%，按照规划计划于 2028 年底建成投产，可在疫苗获批上
市后快速释放产能、承接市场需求，有效解决产品上市后的产能供给需求。
项目资本开支规模是结合 HPV 疫苗市场空间及公司中长期市场规划，经测算
后确定，符合公司产品管线升级战略需求，与在研产品长期产业化需求相匹
配。
公司开发支出资本化规模随研发项目推进阶段合理变动，核心投向冻干
人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解
疫苗（鸡胚）等重点在研产品的临床试验投入，开支节奏与在研项目临床阶
段、受试者入组及试验数据整理等工作安排高度协同。研发投入是疫苗企业
维持产品迭代能力、构建长期核心竞争力的必要支撑，相关资本开支与公司
研发管线整体推进规划具备一致性。
公司购建长期资产支付的现金逐年下降，主要是“生物技术产品研发生
产基地项目”等建设项目逐步由土建主体施工阶段转入设备安装及内部装修
阶段所致。工程建设行业普遍存在土建阶段付款规模大、节奏快，设备安装
及装修阶段付款相对平缓的特点，公司整体资本开支规模随项目推进进度自
然放缓，符合项目建设周期的客观规律，不存在异常大额投入情形。
综上，2023-2025 年度，公司资本开支紧密围绕现有产品生产保障、新产
品产能储备及研发管线推进三大方向统筹布局，始终契合生产经营实际需求
与中长期发展战略，相关安排具备充分的合理性与必要性。
二、补充披露本期在建工程转入固定资产 1.39 亿元涉及的具体项目、用
途、转固时点，说明在建工程转固是否及时
单位：万元
是否及
项目名称 金额 用途 转固时间
时转固
待安装设备 3,077.52 生产/研发/管理使用 2025.01-12 是
狂苗二车间 2,191.51 用于生产狂苗原液 2025.11 是
三期动力中心二
号楼
厂区二期道路 193.85 厂区路面 2025.01 是
主要用于基因工程类疫苗的研究和临
床样品生产
三期管廊工程 181.43 三期车间能源动力输送管道 2025.06 是
是否及
项目名称 金额 用途 转固时间
时转固
三期路面铺设工
程
合计 13,866.90 / / /
三、结合 HPV 在研进度、同类竞品上市及研发进展，说明募投项目可行
性是否发生重大不利变化，近两年工程进度无明显进展的具体原因，后续推
进计划
（一）公司 HPV 疫苗研发进展及国内同类竞品市场格局
公司研发的重组 15 价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“15
价 HPV 疫苗”）覆盖 IARC 定义的全部高危型 HPV，可将宫颈癌保护率提高至
验阶段，已完成全部受试者入组，现阶段开展免疫原性检测与长期安全性随
访，试验数据整体符合预期，各项研发工作有序推进。公司将结合Ⅱ期临床
试验最终数据，合理规划后续Ⅲ期临床试验推进安排。
近年来国内 HPV 疫苗市场已形成 2 价、4 价、9 价梯度化产品供给矩阵。
现阶段国内已获批上市 HPV 疫苗产品主体如下：英国葛兰素史克公司、厦门
万泰沧海生物技术有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司推出 2 价 HPV 疫苗；
美国默沙东制药有限公司（以下简称“默沙东”）、成都生物制品研究所有
限责任公司推出 4 价 HPV 疫苗；默沙东、厦门万泰沧海生物技术有限公司推
出 9 价 HPV 疫苗。
从行业长期发展方向看，HPV 疫苗整体呈现向高价次迭代升级的发展态
势，国内多家生物医药企业均布局 9 价及以上高价次 HPV 疫苗研发管线，临
床研发赛道竞争持续加剧。根据国家药监局公开信息，目前多款国产高价次
HPV 疫苗已进入临床试验阶段，市场竞争压力显著，各企业管线研发进度如
下：
序 产品 技术路 首次临床默 当前研发
研发主体 覆盖 HPV 型别
号 价次 线 示许可时间 阶段
上海泽润生物科技有 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/5
毕赤酵 Ⅲ期临床
母 试验
公司） 危型）
HPV6/11/16/18/31/33/45/52/5
北京康乐卫士生物技 大肠埃 Ⅲ期临床
术股份有限公司 希菌 试验
危型）
HPV6/11/16/18/31/33/45/52/5
上海博唯生物科技有 汉逊酵 Ⅲ期临床
限公司 母 试验
危型）
江苏瑞科生物技术有 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/5
汉逊酵 Ⅲ期临床
母 试验
物科技有限公司 危型）
江苏中慧元通生物科 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/5
毕赤酵 Ⅱ期临床
母 试验
生物科技有限公司 危型）
国药中生生物技术研
究院有限公司/北京生 在 9 价基础上新增
汉逊酵 Ⅲ期临床
母 试验
任公司/成都生物制品 种高危型+2 种低危型
研究所有限责任公司
北京诺宁生物科技有 HPV6/11/16/18/31/33/35/39/4
（SC 昆虫细 Ⅲ期临床
T1000 胞 试验
有限公司 高危型+2 种低危型）
）
辽宁成大生物股份有
覆盖 IARC 定义全部 13 种
限公司（合作方：北 大肠埃 Ⅱ期临床
京康乐卫士生物技术 希菌 试验
低危型，共 15 型
股份有限公司）
重庆博唯佰泰生物制
汉逊酵 覆盖 13 种高危型+2 种低 Ⅱ期临床
母 危型，共 15 型 试验
生物科技有限公司
结合现有产品定价、终端需求及在研管线布局综合分析，当前国内 HPV
疫苗市场具备三大发展特征，各特征相互作用共同重塑行业竞争环境：一是
价格中枢持续下移，国产 2 价 HPV 疫苗已纳入国家免疫规划集中采购，中标
价格降至 27.5 元/剂，高价次疫苗价格面临持续下行压力；二是需求结构持续
升级，低价次疫苗适龄人群基础接种率稳步提升，市场逐步饱和，需求持续
向高价次产品集中；三是高价次赛道竞争加剧，9 价疫苗已成为市场主流，多
家企业高价次产品研发密集推进，未来 2-3 年或迎来集中获批上市期，市场竞
争将进一步加剧。
（二）募投项目可行性判断及相关风险提示
公司综合考量行业竞争格局、管线产品研发进度与中长期商业化前景，
针对募投项目“生物技术产品研发生产基地项目”开展全面审慎评估。根据
项目建设规划，该项目将建设 15 价 HPV 疫苗生产车间、研发中心、质控中心
及相关配套设施。截至本回复公告出具日，上述项目立项基础未发生根本性
变化，未出现影响项目可行性的重大不利事项。但受内外部多重因素叠加影
响，项目未来商业化收益存在不确定性，公司正持续评估项目实施价值，明
确项目终止的可行性判断标准。
综合行业发展态势与市场需求特征及公司自身技术与产业化能力判断，
本项目的实施基础与可行性未发生重大不利变化，主要依据如下：
①长期市场需求具备刚性支撑
宫颈癌防控为全球公共卫生长期刚性需求，国内适龄女性 HPV 疫苗整体
接种率仍处于较低水平，与世界卫生组织 2030 年宫颈癌防控目标存在显著差
距，低龄群体接种渗透率仍有广阔提升空间；同时男性 HPV 接种需求逐步释
放，市场需求向高价次疫苗升级的趋势明确，行业长期供需缺口依然存在。
②产品具备差异化竞争优势
公司 15 价 HPV 疫苗较已上市 9 价疫苗覆盖更多高危病毒亚型，防护范围
更广，契合市场产品升级趋势；项目采用成熟的大肠埃希菌表达系统，生产
成本可控，具备成本端竞争优势。
③产业化支撑体系成熟完备
公司深耕疫苗行业二十余年，已建立完善的生产工艺、质量控制及规模
化生产体系，多款产品实现稳定产业化供货，成熟的技术与生产平台可为本
项目投产运营提供可靠支撑。
结合当前行业环境与项目实际情况，可能对项目可行性产生重大不利影
响、进而触发项目终止决策的主要风险因素如下：
①市场竞争加剧与商业化不及预期风险
当前国内高价次 HPV 疫苗研发进程持续加快，未来 2-3 年行业或将进入产
品集中获批阶段，市场竞争将显著加剧；同时随着疫苗集中采购及惠民接种
项目持续推进，产品价格中枢存在持续下行压力。若后续竞品集中上市导致
市场份额被大幅挤压，或产品价格下行幅度超出预期，将直接导致项目商业
化价值显著下降，存在未来收益不及预期甚至无法覆盖投资成本的风险。
②研发进展不及预期与技术落地风险
公司 15 价 HPV 疫苗为国内覆盖病毒型别最多的 1 类创新疫苗，无同价次
成熟开发经验可直接参考，监管审评此类高价次复杂品种亦缺乏充分先例，
行业可借鉴的规范研究路径有限。近年国家药监局药审中心虽出台多项创新
疫苗研发指导原则，为项目前期研究提供了指引，但本品工艺、非临床及临
床评价复杂度随价次提升显著上升，现有规则无法覆盖全部关键环节，相关
技术标准仍需与监管机构共同探索完善。公司后续 III 期临床试验方案及整体
开发策略，需严格基于已完成 I、II 期临床的安全性、免疫原性及有效性数据
科学论证，经与国家药监局药审中心等监管部门充分沟通并达成一致后方可
实施，研发进程及注册申报时间存在较大不确定性。若临床结果不及预期、
临床方案推进难度大或审批延迟，将影响产品上市节奏与商业化价值，项目
存在终止风险。
③免疫规划政策调整风险
目前低价次 HPV 疫苗已逐步纳入国家免疫规划，若未来高价次 HPV 疫苗
纳入免疫规划的节奏超出市场预期，将进一步压缩市场化接种产品的价格空
间与盈利水平，对本项目的商业化推进进程产生重大不利影响。
针对上述风险，公司已建立动态评估机制，结合Ⅱ期临床数据、竞品进
度、价格走势及监管政策要求持续研判项目可行性。若风险实质性恶化导致
立项基础发生根本变化，公司将严格履行审议程序与信息披露义务，审慎作
出项目终止相关决策。
（三）近两年工程进度相对缓慢的原因
截至报告期末，近两年“生物技术产品研发生产基地项目”整体工程推
进节奏有所放缓，主要是以下因素影响：
项目建设期间，2024 年沈阳地区出现罕见强降水、持续高温等极端天气，
土方开挖、混凝土浇筑等户外施工作业多次被迫中断，工期相应顺延；2025
年沈阳地区极端高温、强降雨天气多发，8 月下旬连续强降雨再度导致户外施
工反复中断，进一步拖慢施工推进节奏。上述因素叠加，对项目整体施工进
度造成较大影响。
划用于 III 期临床试验的样品及未来商业化生产，净化施工、核心生产设备采
购安装工作需与临床研发推进、生产工艺定型进度高度匹配。为防范资金盲
目投入引发募集资金闲置、资源浪费情形，公司根据研发实际进展相应延后
净化工程、核心设备采购及安装实施计划，该类研发与工程节奏联动调整，
对项目整体建设进度形成一定延后影响。
（四）募投项目及在研产品后续推进计划
公司将统筹开展项目动态评估、工程建设管控及研产协同衔接，审慎推
进项目落地实施，具体规划如下：
公司将密切跟踪 HPV 疫苗领域行业政策、市场竞争态势及同类产品研发
进度，结合 15 价 HPV 疫苗Ⅱ期临床试验结果，综合评估该募投项目的实施价
值、预期收益与建设节奏。若后续行业环境、项目实施条件出现重大不利变
化，公司将严格按照监管要求履行内部决策程序及信息披露义务，必要时将
依法依规终止该募投项目。
公司将搭建研发、工程部门常态化沟通协作机制，根据 15 价 HPV 疫苗临
床试验进展灵活调整产能建设计划，确保研发进度与工程建设节奏有效衔接。
若项目持续推进，公司将同步开展生产工艺验证、质量体系建设、专业人员
培训等前期准备工作，保障产品获批后可快速实现商业化生产与上市销售。
公司将持续跟踪项目评估及后续决策进展，严格遵守信息披露相关规则，
做到信息披露及时、准确、完整，切实保障募集资金使用合规高效，维护全
体股东合法权益。
会计师回复
（一）我们按照中国注册会计师审计准则的要求，设计和执行了相关程
序，针对上述问题我们执行的主要程序如下：
（1）了解和测试构建长期资产在立项、进度管控、结算及款项支付相关
内部控制设计的合理性及执行的有效性。
（2）向公司相关人员了解构建固定资产、无形资产等长期资产支付的现
金去向及形成资产及其用途情况。
（3）检查本期构建的大额固定资产、无形资产等长期资产相关合同、结
算单据、付款审批单据及付款回单，确认付款去向和对应的资产。
（4）对审计期间构建固定资产、无形资产等长期资产所涉及的金额重大
的相关供应商进行函证，确认结算情况。
（5）对重要固定资产、无形资产及在建工程期末情况进行监盘，确认相
关资产的存在性和状态。
（二）核查结论：
基于我们为成大生物 2025 年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计
工作，我们认为于 2025 年公司的在建工程在所有重大方面符合企业会计准则
的相关规定。公司关于在建工程的说明，在所有重大方面与我们执行的上述
审计工作中获取的资料以及了解的信息一致。
问询函问题 7 关于应收账款
报告期末，公司 1 年以上账龄应收账款账面余额 3.34 亿元，同比增加
组合计提坏账比例仅 7.56%。
请公司：（1）说明 1 年以上账龄应收账款欠款方名称、类型、欠款金额、
信用期、账龄、形成时间，结合欠款方资信状况及超期情况，说明长账龄应
收账款明显增加的原因；（2）请结合账龄迁移情况、同行业可比公司坏账计
提比例，说明 7.56%的组合计提比例是否充分。
公司回复
一、说明 1 年以上账龄应收账款欠款方名称、类型、欠款金额、信用期、
账龄、形成时间，结合欠款方资信状况及超期情况，说明长账龄应收账款明
显增加的原因
（一）1 年以上账龄应收账款明细及增长原因说明
报告期末，公司应收账款全部来源于境内疫苗直销业务，客户主要为各
级疾病预防控制中心。截至报告期末，公司 1 年以上账龄应收账款账面余额
合计 33,403.37 万元，占应收账款余额的 29.43%。公司严格按照款项形成时间
划分账龄，账龄认定准确合规。信用政策方面，公司信用期主要为 3 至 12 个
月，与行业主流一致。公司严格按照《企业会计准则》相关规定，对应收账
款审慎计提坏账准备。
鉴于下游客户可能存在的资金周转及运营波动风险，公司已建立全流程
信用风险管理体系，分环节强化风险管控：前端严格执行客户准入标准，未
达准入条件的客户不予赊销；合作期内动态跟踪客户运营状况，定期开展信
用复评并及时调整授信额度；后端加大逾期账款专项催收力度，多措并举提
升应收账款周转效率，持续夯实风险防控基础。
公司 1 年以上账龄的应收账款中，报告期末余额超 50 万元的客户共 181
家，合计应收账款账面余额 25,003.67 万元，占 1 年以上账龄应收账款账面余
额的 74.85%。根据重要性原则，公司对 1 年以上账龄中账面余额 50 万元以上
的欠款方逐笔列示明细，其余欠款方作汇总说明。
（二）1 年以上账龄应收账款明细情况
单位：万元
序号 欠款方名称 期末账面余额 账龄区间 款项形成时间
序号 欠款方名称 期末账面余额 账龄区间 款项形成时间
序号 欠款方名称 期末账面余额 账龄区间 款项形成时间
序号 欠款方名称 期末账面余额 账龄区间 款项形成时间
序号 欠款方名称 期末账面余额 账龄区间 款项形成时间
序号 欠款方名称 期末账面余额 账龄区间 款项形成时间
序号 欠款方名称 期末账面余额 账龄区间 款项形成时间
序号 欠款方名称 期末账面余额 账龄区间 款项形成时间
序号 欠款方名称 期末账面余额 账龄区间 款项形成时间
序号 欠款方名称 期末账面余额 账龄区间 款项形成时间
截至报告期末，1 年以上账龄区间内单一客户余额 50 万元以下的应收账
款账面余额合计 8,399.70 万元，占 1 年以上账龄应收账款账面总余额的 25.15%，
涉及客户共计 794 家。就账龄结构而言，单一客户余额 50 万元以下的应收账
款中，账龄为 1-2 年的应收账款合计 7,411.87 万元，占比为 88.24%，账龄为 2
年以上的应收账款合计 987.83 万元，占比为 11.76%。应收款项主要集中于 1-2
年账龄区间。
综上，公司报告期末应收账款均为应收客户的疫苗销售款，其中，1 年以
上的应收账款均为应收境内销售疫苗款。公司在境内销售采用直销模式，客
户主要为疾控中心。疾控中心为国家事业单位，其资金来源主要为财政拨款，
信用风险低，履约能力强。各疾控中心资金的拨付、使用直接受当地财政计
划、预算管理、行政审批的影响。长账龄应收账款明显增加主要是受目前市
场环境、资金状况影响，回款周期延长。
二、请结合账龄迁移情况、同行业可比公司坏账计提比例，说明 7.56%的
组合计提比例是否充分
（一）账龄迁移情况
账龄期间 1 年以内 1至 2年 2至 3年 3至 4年 4至 5年 5 年以上
平均迁徙率 19.00% 32.58% 41.34% 42.21% 80.00% 100.00%
代码 A B C D E F
公司对 5 年以上应收账款不再细分账龄，出于谨慎性考虑，假设 5 年以上
账款迁移率为 100%。在历史迁移率基础上，计算违约损失率如下：
账龄期间 1 年以内 1至 2年 2至 3年 3至 4年 4至 5年 5 年以上
历史损失率 0.86% 4.55% 13.96% 33.77% 80.00% 100.00%
代码 A*B*C*D*E*F B*C*D*E*F C*D*E*F D*E*F E*F F
以历史损失率对按组合计提坏账准备的应收账款测算坏账损失与报告期
末公司计提坏账情况对比如下：
单位：万元
依据历史信用损失计算的预
报告期末按组合计 依据账龄计提的坏账准备
期坏账损失
账龄 提坏账准备的应收
账款账面余额 历史损失率 预期坏账损失 预期信用损失率 坏账准备
合计 113,498.92 3.82% 4,331.33 7.56% 8,575.08
经测算，报告期末公司按组合计提的坏账比例显著高于按历史损失率计
算的坏账比例。
公司应收账款账龄迁徙并非客户信用违约、偿付能力不足所致，而是属
于财政结算流程下的正常情形。公司国内主要客户为各地疾病预防控制中心，
均为事业单位，款项资金来源于财政专项拨款，具备刚性偿付保障，应收账
款发生坏账损失的风险极低。公司账龄向后迁移，主要受财政预算审批、集
中结算周期等客观程序性因素影响，不代表客户履约及还款能力出现问题。
从实际坏账损失情况来看，公司历史上应收账款核销金额规模极小，2024
年核销应收账款 1 万元，2025 年核销应收账款 3 万元。公司实际发生的信用损
失水平较低，公司 7.56%的应收账款组合计提比例具备充分性与审慎性。
（二）同行业可比公司坏账计提比例
同行业可比公司组合计提坏账计提比例以及应收账款占比情况如下表所
示：
应收账款余额占比
同行业可比公司 坏账计提比例%
长春百克生物科技股份有限公司 7.30 23% 12% 2%
成都康华生物制品股份有限公司 6.09 24% 6% 1%
深圳康泰生物制品股份有限公司 5.79 22% 7% 3%
同行业平均值 6.39 23% 8% 2%
本公司 7.56 20% 6% 3%
注:上表同行业可比公司数据来源于其 2025 年度报告披露数据。
由上表可见，公司 7.56%的组合坏账计提比例，较同行业平均值高出 1.17
个百分点，且高于全部可比公司的计提水平，计提力度高于行业平均，公司
会计处理更为审慎。
公司 1-2 年账龄的应收账款占比低于同行业平均 3 个百分点；2-3 年账龄
的应收账款占比低于同行业平均 2 个百分点，对应 1 年以内短账龄应收款项占
比更高，整体账龄更短，理论信用风险低于行业平均水平。
公司 3 年以上账龄占比仅略高于行业平均 1 个百分点，且该部分应收款项
整体占比仅 3%，对整体信用风险的影响程度极低，不改变账龄结构整体更优
的结论。
综上，公司在自身账龄结构更优、理论信用风险更低的前提下，仍采用
高于同行业平均的坏账计提比例，公司坏账准备计提标准更为严格，计提充
分性具备坚实支撑。
会计师回复
（一）我们按照中国注册会计师审计准则的要求，设计和执行了相关程
序，针对上述问题我们执行的主要程序如下：
（1）获取被审计单位应收账款及账龄明细，了解 1 年以上账龄应收账款
情况及长账龄应收账款增加的原因并复核账龄划分的准确性。
（2）了解被审计单位对不同客户的信用期设定情况。
（3）向大额长账龄客户进行函证，并检查大额销售及结算相关合同、收
入确认单据及回款情况，确认期末余额的准确性。
（4）复核被审计单位包括账龄迁移计算过程在内的坏账计提过程并与同
行业可比公司坏账计提比例进行比较。
（二）核查结论：
基于我们为成大生物 2025 年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计
工作，我们认为于 2025 年公司的应收账款在所有重大方面符合企业会计准则
的相关规定。公司关于应收账款相关问题的说明，在所有重大方面与我们执
行的上述审计工作中获取的资料以及了解的信息一致。
问询函问题 8 关于预付款项
报告期末公司预付款项账面价值 2,414.5 万元，同比增加 1.9%。其中 1 年
以内款项 2,387.43 万元，占比 98.88%。期初 2 年以上账龄预付款余额截至期末
已清零。
请公司：（1）列示期末余额前五名预付对象的名称、是否为关联方、交
易背景和款项形成原因、定价依据、付款进度安排，并结合行业惯例、采购
周期说明报告期末预付款项账龄结构的合理性，是否存在提前付款、预付比
例异常等情形；（2）说明期初 2-3 年、3 年以上账龄预付款项在报告期内的
具体处理情况，包括交易对象、是否已收到货物、服务或已收回款项并完成
结算、相关会计处理的依据及合规性。
公司回复
一、列示期末余额前五名预付对象的名称、是否为关联方、交易背景和
款项形成原因、定价依据、付款进度安排，并结合行业惯例、采购周期说明
报告期末预付款项账龄结构的合理性，是否存在提前付款、预付比例异常等
情形
（一）公司预付账款前五名供应商情况如下表所示：
单位：万元
是否
交易背景
单位名称 期末余额 为关 定价依据 付款进度安排 账龄
及款项形成原因
联方
预存款，按月 一年以
供应商 16 338.77 否 生产经营用电预付款 政府定价
实际用量结算 内
预存款，按月 一年以
供应商 17 329.57 否 生产经营用气预付款 政府定价
实际用量结算 内
合作开展研发项目临床 参照市场 按合同约定，
一年以
供应商 18 326.00 否 试验，根据协议支付临 价格，协 报告期内已预
内
床研究经费预付款 议约定 付 50%
预存款，按月 一年以
供应商 19 309.28 否 生产经营用电预付款 政府定价
实际用量结算 内
预存款，按月 一年以
供应商 20 184.78 否 生产经营用气预付款 政府定价
实际用量结算 内
合计 1,488.40 / / / / /
（二）结合行业惯例、采购周期说明报告期末预付款项账龄结构的合理
性，是否存在提前付款、预付比例异常等情况
公司的预付账款前五名供应商中有四家为公司及其子公司的能源供应商。
在能源行业，根据行业惯例，下游客户通常需预付一至两个月的费用，方可
确保其在用能高峰或供应紧张期间仍能获得稳定、持续的能源供给，从而保
障公司自身生产经营活动的正常开展与运行稳定。另一家供应商为公司临床
试验服务商，通常情况下，公司亦需先向该服务商支付相应款项，方可获得
其提供的相关服务。
综上，公司预付账款前五名供应商账龄全部为一年以内，账龄结构合理，
不存在提前付款、预付比例异常等情形。
二、说明期初 2-3 年、3 年以上账龄预付款项在报告期内的具体处理情况，
包括交易对象、是否已收到货物、服务或已收回款项并完成结算、相关会计
处理的依据及合规性
（一）报告期期初两年以上账龄预付款处理情况如下表所示：
单位：万元
期初账龄 2 年以
单位名称 是否已接受服务 预付款处理情况
上金额
供应商 21 63.97 是 服务已完成并结算
供应商 22 41.04 是 服务已完成并结算
供应商 23 22.81 是 服务已完成并结算
供应商 24 2.70 是 服务已完成并结算
供应商 25 1.90 是 服务已完成并结算
合计 132.42 / /
（二）会计处理依据及合规性说明
公司预付款项核算严格遵循权责发生制原则及既定会计政策：按合同约
定预先支付的款项，在对应服务尚未交付、相关成本尚未实际发生时，作为
预付款项列报；待服务完成并验收、相关经济利益已实质消耗且成本能够可
靠计量时，按服务实际用途结转至对应会计科目。
供应商 21 为公司提供设备升级改造服务，服务已于报告期内完成，该笔
预付款项转入固定资产；
供应商 22 为公司提供研发项目临床试验相关服务，服务已于报告期内提
供完毕，该笔预付款项转入研发费用；
供应商 23 为公司提供办公网络维修及维护服务，服务已于报告期内提供
完毕，该笔预付款项转入管理费用；
供应商 24 为公司提供办公网络拓展带宽及后续服务，服务已于报告期内
提供完毕，该笔预付款项转入管理费用；
供应商 25 为公司提供研发项目的项目资料翻译服务，服务已于报告期内
提供完毕，该笔预付款项转入研发费用；
上述预付款均在公司接受到相关服务后按照《企业会计准则》的规定计
入对应会计科目。
综上，上述会计处理符合《企业会计准则第 4 号——固定资产》《企业
会计准则——基本准则》关于会计要素确认、计量的相关规定，与公司一贯
执行的会计政策保持一致，相关会计处理合法合规。
会计师回复
（一）我们按照中国注册会计师审计准则的要求，设计和执行了相关程
序，针对上述问题我们执行的主要程序如下：
（1）获取被审计单位预付账款明细，了解期末余额前五名预付账款对象
情况。
（2）对前五名预付账款对象工商信息进行查询，并与被审计单位关联方
清单进行对比，分析是否存在关联关系。
（3）了解相关交易形成的背景，并检查相关采购合同及付款结算单据，
对大额预付账款对象进行函证，确认期末余额的准确性。
（4）了解行业管理及采购周期情况，分析被审计单位报告期末预付款项
账龄结构的合理性。
（5）检查大额长账龄预付账款在报告期内的相关合同约定、签收及结算
相关单据及会计处理。
（二）核查结论：
基于我们为成大生物 2025 年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计
工作，我们认为于 2025 年公司的预付款项在所有重大方面符合企业会计准则
的相关规定。公司关于预付款项相关问题的说明，在所有重大方面与我们执
行的上述审计工作中获取的资料以及了解的信息一致。
本回复仅向上交所报送及披露（如适用）使用，不得用于任何其他
目的。
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