证券代码：600993 证券简称：马应龙 公告编号：2026-018
马应龙药业集团股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，马应龙药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）子
公司江西马应龙美康药业有限公司（以下简称“马应龙美康”）收到国家药品监
督管理局核准签发的盐酸氮?斯汀滴眼液（以下简称“该药品”）《药品注册证
书》（证书编号：2026S02438），现就相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：盐酸氮?斯汀滴眼液
剂型：眼用制剂
规格：0.05%（6ml:3mg）
注册分类：化学药品 4 类
药品注册标准编号：YBH18602026
处方药/非处方药：非处方药
上市许可持有人：江西马应龙美康药业有限公司
生产企业：浙江尖峰药业有限公司
药品批准文号：国药准字 H20265087
药品批准文号有效期：至 2031 年 07 月 07 日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按（甲类）
非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业
应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他情况
盐酸氮?斯汀滴眼液适用于治疗过敏性结膜炎引起的眼痒症状。盐酸氮?斯
汀滴眼液于 1998 年首次在欧盟批准上市，2006 年中国国家药品监督管理局批准
原研进口上市。根据药智网数据，除马应龙美康外，目前国内有 11 家企业获得
该药品的注册证书。
根据药智网数据，2025 年盐酸氮?斯汀滴眼液国内市场销售额达 1.54 亿元。
截至本公告日，公司针对该药品的累计研发投入为 766.21 万元。
三、对公司的影响及风险提示
此次该药品获批《药品注册证书》有助于进一步丰富公司眼科产品线。由于
药品生产、销售受医药行业政策、市场竞争状况等因素影响存在不确定性，敬请
广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
马应龙药业集团股份有限公司董事会
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