证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2026-055
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于子公司 GenSci148 注射液境内生产药品注册临床试验申请
获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
·
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公
司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督
管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业 GenSci148 注射液的境内生产药品
注册临床试验申请获得受理，现将有关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci148 注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600711，CXSL2600710，CXSL2600709
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）
和视网膜静脉阻塞（RVO）。
二、药品的其他情况
GenSci148 注射液是金赛药业自主研发的一款 VEGF 多重阻断剂，属于治疗
用生物制品 1 类，拟用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿
病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）。
nAMD、DME 和 RVO 均为常见的视网膜血管性疾病，是导致全球视力损害
乃至失明的重要原因。该类疾病的发生发展通常涉及异常血管生成、血管通透性
增加、视网膜组织水肿及血管稳定性失衡等病理过程。随着人口老龄化进程加快，
以及糖尿病、高血压、动脉粥样硬化等慢性疾病患病率持续上升，相关疾病负担
持续增加。
目前，玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（VEGF）药物已成为 nAMD、DME
及 RVO 的重要治疗手段，临床常用药物包括雷珠单抗（ranibizumab）、阿柏西
普（aflibercept）和法瑞西单抗（faricimab）等。尽管现有治疗显著改善了患者预
后，临床上仍存在部分患者应答不足、疗效维持时间有限，以及长期反复接受玻
璃体内注射和随访所带来的治疗负担等未满足的临床需求。
基 于金赛 药业专有 ProlonXTM 长效 平台，GenSci148 注射 液可同时结合
VEGF-A、VEGF-C、VEGF-D 及 Ang-2，阻断 Ang-2-Tie2 相关信号通路，从而
协同抑制病理性血管新生、降低血管通透性并改善血管稳定性，有望在改善视力
和解剖学结局的同时延长给药间隔、降低治疗负担，为 nAMD、DME 及 RVO
等视网膜血管性疾病患者提供更有益的治疗选择。
三、对公司的影响
公司一直致力于眼科领域产品的开发，GenSci148 注射液适应症定位，符合
公司在眼科领域的战略规划。本次临床试验申请受理可推动后续产品临床开发，
以符合患者的未满足临床需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，本次临床试验的后续进程及结果尚存在不确定性。敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。
特此公告
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