兴齐眼药: 关于SQ-22031滴眼液治疗神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验取得临床研究报告的提示性公告

来源:证券之星 2026-07-08 16:06:39
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证券代码:300573      证券简称:兴齐眼药           公告编号:2026-035
               沈阳兴齐眼药股份有限公司
   关于 SQ-22031 滴眼液治疗神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验
              取得临床研究报告的提示性公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)研发的 SQ-22031 滴眼液
于今日获得了“评估 SQ-22031 滴眼液治疗神经营养性角膜炎(NK)患者的随机、
双盲、安慰剂、平行对照Ⅱ期临床试验”临床研究报告。根据《深圳证券交易所
上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》的有关规定,现将有关
内容公告如下:
    一、基本情况
    药品名称:SQ-22031 滴眼液
    剂型:滴眼剂
    注册分类:治疗用生物制品 1 类
    适应症:神经营养性角膜炎
    临床试验批准通知书编号:2024LP01687、2024LP01688、2024LP01689、
    临床试验分期:Ⅱ期
    研究方法:本试验采用随机、双盲、安慰剂、平行对照的试验方法
    申办方:沈阳兴齐眼药股份有限公司
    二、同类药品市场状况
    本次公告的 SQ-22031 滴眼液适应症为神经营养性角膜炎。截至本公告披露
日,经查询国家药品监督管理局网站,尚无同品种药品批准上市。
    三、本次试验结论
    本试验是一项评估 SQ-22031 滴眼液治疗神经营养性角膜炎(NK)患者的随
机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅱ期临床试验,通过评估不同剂量 SQ-22031 滴眼
液治疗神经营养性角膜炎(NK)的有效性和安全性,为本品的后续临床研究确定
给药剂量。试验结果显示:SQ-22031 滴眼液高剂量组展现出更优的疗效获益,
且安全性良好,支持高剂量组作为Ⅲ期临床试验拟定剂量,进一步开展确证临床
试验以验证其有效性与安全性。
  四、对公司的影响及风险提示
  本次 SQ-22031 滴眼液治疗神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验的临床研究报告
不会对公司近期业绩产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加
值的特点,从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预
测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。
公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目,并将根据研发进展情况及时履
行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策。
  特此公告。
                          沈阳兴齐眼药股份有限公司
                                董事会

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