证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2026-040
津药药业股份有限公司
关于倍他米松原料药获得巴西卫生监督局批准上市的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到巴西
卫生监督局（以下简称“巴西 ANVISA”）签发的关于倍他米松原料
药（以下简称“该药品”）的批准通知，现将相关信息公告如下：
一、药品的基本情况
二、药品的其他相关情况
倍他米松适用于低肾素低醛固酮综合征和植物神经病变所致体
位性低血压及过敏性与自身免疫性炎症性疾病，现多用于活动性风
湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、
急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。公司于2023年4月向巴
西ANVISA提交倍他米松原料药注册申请，并于近日获得批准。
根据IQVIA数据库显示，倍他米松制剂2024年、2025全球市场销
售额分别为8.16亿美元、8.35亿美元。
三、对上市公司影响及风险提示
公司倍他米松原料药获得巴西ANVISA批准，标志着公司可满足关
联制剂客户需求，将对公司拓展巴西市场、提升业绩带来积极影响。
由于该药品在国外市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不
确定性，加之药品出口业务容易受到国外市场环境变化、汇率波动等
因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。
特此公告。
津药药业股份有限公司董事会
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