证券代码：600079 证券简称：ST 人福 编号：临 2026-059
人福医药集团股份公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限责任
公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理
局核准签发的盐酸氢吗啡酮片《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、药品名称：盐酸氢吗啡酮片
二、剂型：片剂
三、申请事项：境内生产药品注册临床试验
四、注册分类：化学药品3类
五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司
六、审查结论：经审查，2026年4月21日受理的盐酸氢吗啡酮片临床试验申请符合
药品注册的有关要求，同意本品开展用于成人术后中重度疼痛镇痛的随机对照临床研
究。
氢吗啡酮是一种吗啡的半合成衍生物，主要作用于中枢神经系统内的μ-阿片受体
发挥镇痛作用，不良反应较吗啡少且药代动力学更稳定。盐酸氢吗啡酮片（商品名：
Dilaudid）的原研持证商为Rhodes Pharmaceuticals L.P.，目前该产品未在国内获批上市。
截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约540万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通知
书后，需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督
管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，
容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项
目的实际进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
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