证券代码：002566 证券简称：益盛药业 公告编号：2026-030
吉林省集安益盛药业股份有限公司
关于收到吉林省药品监督管理局
采取风险控制措施通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
吉林省药品监督管理局出具的《采取风险控制措施通知书》吉药采控［2026］T02
号,现就相关内容公告如下：
一、采取风险控制措施通知书的主要内容
在2026年6月26日-28日国家药品监督管理局食品药品审核查验中心有因检查中
发现你单位产品补金片存在严重缺陷1项，存在安全隐患。依据《中华人民共和国药
品管理法》第九十九条的规定，对你单位生脉注射液，规格:10ml、20ml，小容量注
射剂(Ⅰ车间、Ⅲ车间)洗、灌、封联动线，中药前处理及提取生产线(中药前处理车
间、提取II车间);补金片，规格:糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g，固体制
剂车间固体制剂生产线，中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取Ⅰ车间)
采取暂停生产/销售风险控制措施。现责令你单位对存在的问题进行整改，待风险隐
患消除后方可恢复生产/销售。
二、对公司经营及财务影响
例分别为7.65%、0.01%。
失、终端供货中断，进一步影响当期利润。
不会直接触发退市风险警示及其他风险警示。
三、产品召回相关情况
根据本次飞行检查核查结果及风险评估结论，本次涉事产品中仅补金片生产环
节存在潜在质量安全隐患。为严格落实药品上市持有人主体责任，保障公众用药安
全，公司已主动对相关批次产品启动三级召回，该批补金片共生产9,562瓶，销售
药品通用名：补金片
规格：0.25g
批号：260316 1
批准文号：国药准字Z22025440
动产品下架、封存、回收工作，同步开展。
件报告。公司将严格按照《药品召回管理办法》完成全部召回、处置工作。
四、公司已采取的整改及应对措施
组，针对检查报告中的缺陷项逐项梳理问题、制定整改方案、落实整改举措。
链条自查自纠，完善GMP质量管理体系，杜绝同类合规问题再次发生。
度及整改材料，积极配合涉及问题的调查处理并整改到位。
节奏，最大限度降低停产及召回对市场供货的影响。
行信息披露义务。
五、后续信息披露安排
公司将持续跟进整改进度、召回进展、监管跟踪、复产安排等重要事项，严格
按照法律法规及交易所规则，及时发布进展公告及复产公告。
六、风险提示
风险。
滑。
司可能被面临没收违法所得、罚款等行政处罚。
七、备查文件
股份有限公司相关公告问询事项的法律分析意见》。
特此公告。
吉林省集安益盛药业股份有限公司董事会
二〇二六年七月五日
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