申联生物: 关于获得兽药产品批准文号批件的自愿性披露公告

来源:证券之星 2026-07-03 00:21:59
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证券代码:688098        证券简称:申联生物             公告编号:2026-026
        申联生物医药(上海)股份有限公司
  公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经中华
人民共和国农业农村部审查,准予申联生物医药(上海)股份有限公司兰州分
公司生产牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗,并核发兽药产品批准文号批件,具体
情况如下:
  一、兽药产品批准文号基本情况
  二、兽药产品研发和生产情况
  本次获批的牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗,抗原谱系精准覆盖国内牧场主
要流行菌株,交叉保护效力稳定可靠。产品采用高密度发酵工艺,抗原含量充
足,菌体荚膜抗原结构保留完整,免疫原性优良;免疫后能迅速诱导机体产生
特异性杀菌抗体,攻毒保护率表现良好。公司兰州分公司已建成符合兽药 GMP
标准的细菌灭活疫苗生产线,配备全流程无菌生产体系和多重成品质量检测控
制体系,可稳定批量生产 20ml、50ml、100ml、250ml 等多种规格,具备充足
的持续供货能力。
   三、兽药产品上市前的相关程序
  本次取得牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗兽药产品批准文号批件,标志着该
产品具备上市销售条件。上述产品上市销售之前,除履行产品批签发程序外,
无需履行其他审批程序。
     四、对公司的影响及风险提示
     (一)对公司的影响
  该产品获批上市后,将进一步丰富公司在反刍动物疫苗领域的产品矩阵,
更有针对性地满足不同养殖主体在疫病防控上的差异化需求,持续增强公司综
合服务能力与市场竞争力。同时,该产品将依托公司现有兽药 GMP 生产线实
现规模化生产,有利于提升产线利用效率,有效摊薄单位固定成本,进一步优
化整体运营效能。
     (二)风险提示
  上述新产品销售受防疫政策、市场容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素
影响,该产品收益情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风
险。
  特此公告。
                     申联生物医药(上海)股份有限公司董事会

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