证券代码:600351 证券简称:亚宝药业 公告编号:2026-024
亚宝药业集团股份有限公司
关于取得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,亚宝药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到了国家药品监
督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的克立硼罗软膏《药品注册证书》
(证书编号:2026S02336)。现将相关情况公告如下:
一、药品注册证书主要内容
地址:山西省芮城县永乐南路 139 号
本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
二、药品的其他情况
克立硼罗软膏适用于 3 月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用
治疗。该药品最早由 Anacor Pharmaceuticals, LLC 研发,后被辉瑞公司(Pfizer
Inc.)收购,于 2016 年 12 月获美国 FDA 批准上市(商品名:Eucrisa),2020 年
内的销售金额为 16,756 万元人民币,其中,公立医院的销售金额为 14,619 万元
人民币,零售药店的销售金额为 2,137 万元人民币。
截至本公告披露日,除公司外,国内共有 21 家企业获得克立硼罗软膏注册
批文。公司目前在该研发项目已投入研发费用为 1,036.72 万元人民币。
三、风险提示
公司取得克立硼罗软膏《药品注册证书》,进一步完善了公司制剂产品品类,
有助于提升公司产品的市场竞争力,后续公司也将积极推进该产品的生产及上市
销售。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前期研
发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件
后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,
注意防范投资风险。
特此公告。
亚宝药业集团股份有限公司董事会