证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2026-060
浙江天宇药业股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江诺得药业
有限公司(以下简称“诺得药业”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称
“国家药监局”)核准签发的关于美阿沙坦钾片的《药品注册证书》。现将相关
情况公告如下:
一、药品情况
药品名称 美阿沙坦钾片 美阿沙坦钾片
Azilsartan Medoxomil Potassium Azilsartan Medoxomil Potassium
英文名
Tablets Tablets
剂型 片剂 片剂
规格 按 C30H24N4O8 计 40 mg 按 C30H24N4O8 计 80 mg
是否处方药 是 是
申请事项 药品注册(境内生产) 药品注册(境内生产)
注册分类 化学药品 4 类 化学药品 4 类
药品批准文
国药准字 H20265037 国药准字 H20265038
号
药品批准文
至 2031 年 06 月 29 日 至 2031 年 06 月 29 日
号有效期
本品适应症为:治疗成人原发性高血压。
根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,该制剂除诺得药业外,国内生
产商另有陕西白鹿制药股份有限公司、重庆圣华曦药业股份有限公司和江西施美
药业股份有限公司等。
据统计,2025 年美阿沙坦钾片在国内样本医院(包括城市公立医院,城市
社区医院,县级公立医院,乡镇卫生院)和城市实体药店的销售额约人民币 1.6
亿元(数据来源于米内网)。
诺得药业美阿沙坦钾片 2025 年 01 月获得国家药监局受理, 截至 2026 年 5
月 31 日,公司及子公司对该品种的累计研发投入约 445.41 万元。
二、对公司的影响及风险提示
公司产品美阿沙坦钾片获得国家药监局批件后可在境内生产、销售,进一步
丰富了公司的制剂品种规格,有望增加公司制剂业务收入,有助于提升公司产品
的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。
同时,药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,
盈利水平具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
浙江天宇药业股份有限公司董事会
二〇二六年七月二日