证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2026-022
北京天坛生物制品股份有限公司
关于下属企业获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生药业有限责任公司（以下
简称“成都蓉生”）研制的 250IU/瓶、500IU/瓶规格的“注射用重组人凝血因子
Ⅷ”收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，后续尚需通过
药品 GMP 符合性检查后，方可实现该规格产品的生产。
除上述规格外，成都蓉生研制的 1000IU/瓶规格的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”
已于 2023 年 9 月获批上市，并于 2025 年完成生产场地变更实现生产规模扩大。具
体产品情况请详见《北京天坛生物制品股份有限公司关于下属企业获得药品补充申
请批准通知书的公告》（2025-030）。
本次成都蓉生研制的 250IU/瓶、500IU/瓶规格的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”
获得《药品补充申请批准通知书》，为已上市产品新增规格，有利于满足临床的不
同需求。上述产品未来具体的生产情况可能受到国家政策、市场环境等因素影响，
具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
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