创新医疗: 关于控股子公司产品取得医疗器械注册证的公告

来源:证券之星 2026-06-28 16:05:56
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证券代码:002173           证券简称:创新医疗                  公告编号:2026-029
                 创新医疗管理股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
   创新医疗管理股份有限公司控股子公司博灵脑机(杭州)科技有限公司研发
的“上肢主被动运动康复训练系统”(即赛博灵科 AM5),于 2026 年 6 月 26 日
取得了浙江省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证,具体情况如下:
   一、产品信息
产品名称           上肢主被动运动康复训练系统
注册证编号          浙械注准 20262190344
注册人名称          博灵脑机(杭州)科技有限公司
注册证有效期         2026 年 6 月 26 日—2031 年 6 月 25 日
               产品适用于由中枢神经损伤导致的上肢功能障碍的患者进行
适用范围
               康复训练
   二、对公司的影响及风险提示
   赛博灵科 AM5 取得医疗器械注册证,是博灵脑机产品化、商业化工作的阶段
性成果。赛博灵科 AM5 获证后,实际销售情况受市场需求、推广进度、行业竞争
等多重因素影响,故该产品对公司未来经营业绩的影响存在不确定性。同时,赛
博灵科 AC5(家用版)目前尚未形成规模收入,博灵脑机 2026 年 1-5 月营业收
入为 14.85 万元。
   请广大投资者审慎决策,注意防范投资风险。
   三、备查文件
   中华人民共和国医疗器械注册证(注册证编号:浙械注准 20262190344)。
特此公告。
                创新医疗管理股份有限公司
                     董   事   会

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